Manitol 200 mg/ml sol. perf. 200 mg/ml 250 ml

MANITOL 200 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Manitol

1. CE ESTE MANITOL HF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Numele medicamentului dumneavoastră este MANITOL . Substanţa activă este manitolul. Manitolul este

un diuretic utilizat pentru eliminarea excesului de apă din organism.

Manitolul este indicat:

• dacă urinaţi foarte puţin şi rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal sau dacă există riscul

producerii blocajului renal

• pentru tratamentul edemului cerebral (acumulare de lichide în ţesuturile de la nivelul creierului), prin

scăderea tensiunii crescute din creier

• în caz de tensiune crescută în interiorul ochiului în cadrul crizei de glaucom acut sau înaintea unei

operaţii la nivelul ochiului

• pentru creşterea eliminării prin urină a substanţelor toxice în caz de intoxicaţie.

2. ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA MANITOL

Nu vi se va administra MANITOL

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la MANITOL sau la oricare dintre celelalte componente ale

medicamentului

- dacă suferiţi de afectarea severă a inimii

- dacă aveţi blocaj renal (anurie)

- în caz de hiperosmolaritate plasmatică preexistentă

• dacă sunteţi foarte deshidratat (aţi pierdut multe lichide prin vărsături, diaree sau nu aţi băut lichide)

• în caz de congestie pulmonară sau edem pulmonar acut

• dacă aveţi anumite leziuni la nivelul creierului

• dacă aveţi sângerare la nivelul creierului, cu excepţia situaţiilor determinate de necesitatea deschiderii

craniului în cadrul unei operaţii.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MANITOL

- dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este grav afectată

- dacă aveţi o afecţiune a rinichilor sau dacă sunteţi tratat cu medicamente toxice pentru rinichi

- dacă aveţi o concentraţie scăzută de sodiu în sânge. În acest caz, tratamentul cu MANITOL vă

poate agrava afecţiunea

- dacă sunteţi deshidratat

- dacă volumul de urină eliminată scade în cursul tratamentului. Dacă reducerea volumului de urină este

în legătură cu deteriorarea funcţiei rinichiului, administrarea de MANITOL trebuie întreruptă.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este sau a fost valabilă în cazul

dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv

dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Anumite medicamente pot modifica efectul MANITOL sau acesta din urmă poate modifica efectele altor

medicamente, dacă sunt administrate concomitent.

Următoarele medicamente interacţionează cu manitolul, dacă sunt administrate concomitent:

- alte diuretice. Acestea pot creşte efectele manitolului, fiind necesară modificarea dozei.

- ciclosporină (medicament utilizat pentru scăderea riscului respingerii de către organism a

organului transplantat)

- litiu (utilizat în unele afecţiuni psihice)

- antibiotice aminoglicozidice

- blocante neuromusculate depolarizante (utilizate în timpul anesteziei pentru paralizarea

muşchilor)

- anticoagulante orale (utilizate pentru a subţia sângele)

- digoxina (utilizată în diferite afecţiuni ale inimii).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Efectul utilizării MANITOL la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu trebuie să utilizaţi MANITOL în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi

gravidă.

Nu se cunoaşte dacă MANITOL trece în lapte. Ca urmare. nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi sau

întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului.

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ MANITOL

Medicul dumneavoastră vă va administra MANITOL în funcţie de vârsta, greutatea şi starea

dumneavoastră de sănătate (rezultatele analizelor de sânge, alte boli asociate). De asemenea, doza care vă va

fi administrată depinde şi de tratamentul concomitent cu alte medicamente.

Adulţi şi adolescenţi

Doza uzuală zilnică este 250 până la 1000 ml soluţie MANITOL 200 mg/ml (50 până la 200 g MANITOL ). Într-o sesiune poate fi adminstrată o doză maximă de 250 ml soluţie MANITOL 200

mg/ml (50 g MANITOL ). În majoritatea cazurilor, răspunsul la tratament se obţine după administrarea

unei doze zilnice de 250 până la 500 ml soluţie MANITOL 200 mg/ml (50 până la 100 g MANITOL pe zi).

La pacienţi cu oligurie severă sau în caz de suspiciune a disfuncţiei renale, trebuie iniţial administrată o doză

test de aproximativ 1 ml/kg soluţie MANITOL 200 mg/ml (200 mg MANITOL ) timp de 3 până la 5

minute. Medicul va supraveghea volumul de urină produs ca urmare a administrării dozei test. Dacă

răspunsul nu este adecvat, vi se poate administra o a doua doză test. Dacă răspunsul este în continuare

nesatisfăcător, tratamentul cu MANITOL , nu va fi continuat.

Scăderea presiunii intracraniene, edemului cerebral şi a presiunii intraoculare

Doza uzuală este de 7,5 până la 10 ml/kg, perfuzată pe durata a 30 până la 60 de minute. Dacă vi se va efectua o operaţie la nivelul ochilor, pentru obţinerea unui efect maxim al tratamentului, doza trebuie

administrată cu 60 până la 90 de minute înaintea intervenţiei chirurgicale.

Forţarea eliminării urinei în cadrul tratamentului intoxicaţiilor grave cu medicamente

Dozele de MANITOL trebuie modificate pentru a se menţine un debit urinar de minim 100 ml pe oră şi o

diureză de 1 până la 2 litri. Iniţial, poate fi administrată o doză de încărcare de aproximativ 125 ml.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Doza este cuprinsă între 2,5 şi 7,5 ml soluţie MANITOL 200 mg/ml şi kg şi poate fi repetată, dacă este

necesar, de 1-2 ori la interval de 4 până la 8 ore.

Pentru tratamentul edemului cerebral sau scăderea presiunii la nivelul ochiului, doza poate fi administrată pe

durata a 30 până la 60 de minute, similar ca la adulţi.

Vârstnici

Dozele sunt similare celor administrate la adulţi.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din MANITOL

Deoarece acest medicament este administrat de către un cadru medical este foarte puţin probabil să vi se

administreze prea mult sau prea puţin.

Nu există antidot specific pentru supradozajul cu MANITOL 200 mg/ml soluţie perfuzabilă. În caz de

supradozaj puteţi avea reacţii adverse mai intense. Pot să apară durere de cap, greaţă, tremurături, confuzie,

somnolenţă, convulsii, comă. Medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat pentru aceste

reacţii adverse.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoatră sau

farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, MANITOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000

de pacienţi):

- valori anormale ale concentraţiilor de ioni în sânge însoţită de deshidratare (dezechilibre

hidroelectrolitice)

- scăderea tensiunii arteriale, inflamaţie însoţită de obstrucţie cu cheaguri de sânge la nivelul venelor.

Reacţii adverse rare (care apar la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi):

- alergii, şoc anafilactic (alergie gravă însoţită de scăderea tensiunii arteriale, senzaţie de sufocare

care poate pune în pericol viaţa)

- deshidratare, edeme (acumularea de lichide în diferite organe ale corpului)

- durere de cap, convulsii, ameţeli, tensiune crescută la nivelul creierului

- vedere înceţoşată

- bătăi neregulate ale inimii

- tensiune arterială mare

- acumularea bruscă de lichide la nivelul plămânilor care poate fi însoţită de dificultăţi la respiraţie

(respiraţii scurte şi rapide) şi care obligă bolnavul să stea în şezut

- inflamaţia mucoasei de la nivelul nasului

- uscăciune a gurii, senzaţie de sete, greaţă, vărsături

- necroză la nivelul pielii , urticarie

- crampe musculare

- urinare frecventă şi în cantitate mai mare, afectare a rinichilor (nefropatie), senzaţie de vezică

urinară plină cu imposibilitate de a urina (retenţie urinară acută)

- frisoane, dureri toracice (asemănătoare durerilor în piept din cadrul anginei pectorale), febră.

Reacţii adverse foarte rare (care apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi):

- afectare a inimii (insuficienţă cardiacă congestivă)

- blocaj renal (insuficienţă renală acută).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MANITOL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi peste 22˚C, în ambalajul original.

Expunerea la temperaturi scăzute poate determina depunerea de cristale, care trebuie dizolvate prin încălzire

înainte de utilizare.

După deschidere: medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care metoda de deschidere

elimină riscul de contaminare microbiană.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi

a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta

la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine MANITOL 200 mg/ml soluţie perfuzabilă

- Substanţa activă este manitolul. Fiecare mililitru soluţie perfuzabilă conţine MANITOL 200

mg. Flacoanele a câte 250 ml soluţie perfuzabilă conţin MANITOL 50 g.

- Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru

ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată MANITOL 200 mg/ml soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului

MANITOL 200 mg/ml soluţie perfuzabilă se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.