Dexinal 25mg comp. film. N10x2

Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri
musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare. Doze şi mod de administrare
Doze

Adulţi
În funcţie de natura şi severitatea durerii, dozarecomandată este, în general, de 12,5 mg la fiecare 4-6
ore sau 25 mg dexketoprofen (un comprimat filmat) la 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75
mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Dexinal comprimate filmate nu se utilizează ca tratament de lungă durată şi administrarea trebuie
limitată la perioada simptomatică.
Copii şi adolescenţi:
Nu a fost studiată utilizarea dexketoprofen la copii şi adolescenţi. Siguranţa şi eficacitatea la copii şi
adolescenţi nu au fost încă stabilite şi de aceea medicamentul nu trebuie administrat la copii şi
adolescenţi.
Vârstnici:
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza zilnică).
Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă generală
bună.
2
Insuficienţă hepatică:
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici
(50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă clinică şi biologică. Dexinal nu trebuie utilizat la
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza iniţială zilnică trebuie redusă la 50 mg dexketoprofen
(clearance-ul creatininei 60 - 89 ml/min) (vezi pct. 4.4). Dexinal comprimate filmate nu trebuie
utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <59
ml/min) (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare:
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă).
Administrarea concomitent cu alimentele întârzie absorbţia medicamentului (vezi „Proprietăţi
farmacocinetice”), de aceea în cazul durerilor acute se recomandă administrarea cu cel puţin 30
minute înainte de masă.
Contraindicaţii
Dexinal nu se administrează în următoarele cazuri:
- pacienţi cu hipersensibilitate la substanţa activă, orice alt antiinflamator nesteroidian (AINS)
sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- pacienţi la care substanţe cu acţiune similară (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS)
precipită crizele de astm bronşic, bronhospasmul, rinita acută sau determină formarea de polipi nazali,
urticarie sau edem angioneurotic;
- alergii cunoscute la lumină (fotoalergii) sau reacţii fototoxice apărute ca urmare a tratamentului
cu ketoprofen sau fibraţi;
- pacienţi cu antecedente de ulcer gastro-intestinal hemoragic sau perforat, determinat de o
terapie anterioară cu AINS;
- pacienţi cu ulcer peptic/gastro-intestinal hemoragic activ sau orice hemoragie gastro-intestinală
în antecedente, ulcer sau perforaţie;
- pacienţi cu dispepsie cronică;
- pacienţi care au avut alte hemoragii active sau boli hemoragice;
- pacienţi cu boală Crohn sau colită ulcerativă;
- pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă;
- pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <59 ml/min);
- pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (scorul Child-Pugh 10-15);
- pacienţi cu diateză hemoragică sau alte tulburări de coagulare;
- pacienţi cu o deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau ingerare insuficientă de
lichide);
- în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină şi al alăptării (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3zLJRVb