Avelox 400mg comp. N5

Indicaţii terapeutice
Avelox 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la
pacienţi cu vârsta de 18 ani sau peste, cauzate de către bacterii sensibile la moxifloxacină (vezi pct.
4.4, 4.8 şi 5.1):
 Infecţii ale tractului respirator
- Exacerbarea bronşitei cronice (EBC).
- Pneumonie dobândită în colectivitate (PDC), inclusiv PDC cauzată de tulpini rezistente la mai
multe tipuri de medicamente*
- Sinuzită bacteriană acută (SBA)
 Infecţii necomplicate ale pielii şi ale structurii acesteia
 Afecţiuni inflamatorii pelvine uşoare până la moderate (adică, infecţii ale tractului genital superior
feminin, incluzând salpingite şi endometrite)
 Infecţii complicate cutanate şi ale ţesutului subcutanat (ICCTS) (de ex. infecţii ale piciorului
diabetic)
Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene. Doze şi mod de administrare
Doze (adulţi)
Un comprimat filmat de 400 mg o dată pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală
Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu lichid suficient şi poate fi luat independent de orarul
meselor.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este determinată de severitatea indicaţiei sau de răspunsul clinic. Sunt date
următoarele recomandări generale pentru tratamentul infecţiile tractului respirator superior şi inferior:
- Broşite: acutizarea bronşitei cronice, 5 zile
- Pneumonie: pneumonie dobândită în colectivitate, 10 zile
- Sinuzită: sinuzită bacteriană acută: 7 zile
- Infecţii necomplicate ale pielii şi ale structurii acesteia: 7 zile
- Infecţii complicate ale pielii şi ale structurii acesteia
durata totală a tratamentului secvenţial
(admnistrare intravenoasă urmată de cea orală): 7-21 zile. Doza recomandată (400 mg o dată pe zi) şi durata tratamentului pentru indicaţia respectivă nu trebuie
depăşite. Avelox 400 mg comprimate filmate a fost studiat în studii clinice pentru un tratament de
până la 14 zile.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la moxifloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii enumerați la
pct. 6.1.
- Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6)
- Pacienţi cu vârsta sub 18 ani
- Pacienţi cu istoric de boală/afectări ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu chinolone.
Atât în studiile preclinice cât şi la om, au fost observate modificări ale electrocardiogramei, ca urmare
a expunerii la moxifloxacină, sub forma prelungirii intervalului QT. Prin urmare, din motive de
siguranţă în utilizare, moxifloxacina este contraindicată pacienţilor cu:
- Prelungirea intervalului QT congenitală sau dobândită, diagnosticată
- Tulburări electrolitice, în special hipokaliemie necorectată
- Bradicardie relevantă clinic
- Insuficienţă cardiacă relevantă clinic, cu reducerea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng
- Antecedente de aritmii simptomatice.
Moxifloxacina nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT
(vezi, de asemenea, pct. 4.5).
3
Datorită datelor clinice limitate, moxifloxacina este, de asemenea, contraindicată la pacienţii cu
insuficienţă hepatică (Child Pugh C) şi la pacienţii cu valori serice ale transaminazelor crescute >5 ori
limita superioară a valorilor normale.
https://bit.ly/3fytsKg