Ceftazidim 1g pulb.sol. inj.N10

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftazidim 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftazidim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftazidim 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ceftazidim 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon conţine ceftazidimă 500 mg, sub formă de ceftazidimă pentahidrat.
Ceftazidim 1 gpulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon conţine ceftazidimă 1 g, sub formă de ceftazidimă pentahidrat.
Ceftazidim 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon conţine ceftazidimă 2 g, sub formă de ceftazidimă pentahidrat.
Fiecare gram de ceftazidimă conține aproximativ 52 mg (2,26 mmol) de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină, de culoare de la albă până la crem.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Ceftazidim este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos la adulţi,
adolescenţi şi copii, incluzând nou-născuţi (de la naştere).
• Pneumonie nosocomială
• Infecţii bronhopulmonare la pacienţi cu fibroză chistică
• Meningită bacteriană
• Otită medie cronică supurativă
• Otită externă malignă
• Infecţii ale tractului urinar complicate
• Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, complicate
• Infecţii intraabdominale complicate
• Infecţii osteoarticulare
• Peritonită asociată cu dializa la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă
peritoneală continuă ambulatorie (DPCA).
Tratamentul pacienţilor cu bacteremie care apare în asociere cu, sau este
suspicionată a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Ceftazidima poate fi utilizată în tratamentul pacienţilor cu neutropenie care
prezintă febră suspicionată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Ceftazidima poate fi utilizată în profilaxia perioperatorie a infecţiilor tractului
urinar la pacienţii la care se efectuează rezecţie transuretrală a prostatei (RTUP).
2
Când se optează pentru ceftazidimă, trebuie să se ţină cont de spectrul său
antibacterian, care se limitează în principal la bacterii aerobe Gram-negativ (vezi
pct. 4.4 şi 5.1).
Ceftazidima trebuie admnistrată concomitent cu alte antibiotice ori de câte ori
spectrul său de acţiune nu acoperă bacteriile patogene posibil implicate.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene. Mod de administrare
Doza depinde de severitatea infecţiei, sensibilitatea agentului patogen,
localizarea şi tipul infecţiei, vârsta şi statusul funcţiei renale ale pacientului.
Ceftazidima trebuie administrat injectabil intravenos sau în perfuzie, sau
intramuscular profund. Locurile recomandate pentru injectarea intramusculară
sunt cadranul supero-extern al muşchiului gluteus maximus sau faţa laterală a
coapsei. Soluţia de ceftazidimă poate fi administrată direct în venă sau poate fi
introdusă în linia de perfuzie la pacienţii cărora li se administrează parenteral
lichide.
Calea de administrare standard recomandată este cea intravenoasă, prin
injectare intermitentă sau perfuzie continuă. Administrarea intramusculară
trebuie utilizată numai atunci când nu se poate folosi calea intravenoasă sau
este mai puţin adecvată pentru pacient.
7
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftazidimă, alte cefalosporine sau la oricare dintre
excipienţi.
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţie anafilactică) la
orice antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami şi carbapenemi).
https://bit.ly/3hIHrjz