Klacid SR 500mg comp. film. N14

Indicaţii terapeutice
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la claritromicină:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu, bronşită, pneumonie) (vezi pct. 4.4 şi
5.1 privind Testul de sensibilitate);
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită, sinuzită);
- infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu, foliculită, celulită, erizipel) (vezi
pct. 4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
- infecţii odontogene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată de Klacid SR pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constituie 500 mg o
dată pe zi, în timpul meselor. În infecţii severe doza poate fi crescută până la 1000 mg (2
comprimate a câte 500 mg) o dată pe zi.
Durata tratamentului, de regulă constituie 5-14 zile, cu excepţia pneumoniei extraspitaliceşti şi
sinuzitelor, care necesită 6-14 zile de tratament.
Infecţii odontogene
În tratamentul infecţiilor odontogene doza uzuală de Klacid SR constituie 500 mg o dată pe zi timp
de 5 zile.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau sfărâmate.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) doza
recomandată constituie 250 mg o dată pe zi. Deoarece comprimatele filmate cu eliberare modificată
nu pot fi divizate, în locul lor trebuie utilizate comprimate cu eliberare imediată. În infecţii mai
severe doza recomandată – 1 comprimat filmat cu eliberare modificată a 500 mg o dată pe zi. La
pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) nu este necesară
ajustarea dozei.
Copii
Administrarea comprimatelor Klacid SR la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost studiată.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la antibiotice macrolide sau orice component al medicamentului (vezi pct. 6.1.).
Este contraindicată administrarea concomitentă a claritromicinei cu următoarele medicamente:
astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, deoarece aceasta poate determina prelungirea
intervalului QT (prelungirea intervalului QT congenitală sau dobândită documentată) şi aritmii
cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi tahicardie ventriculară de tip
piruetă (torsada vârfurilor) (vezi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu alcaloizii de ergot (de ex., ergotamină sau
dihidroergotamină) este contraindicată, deoarece aceasta poate cauza toxicitate de tip ergot (vezi
pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu midazolam administrat oral (vezi pct. 4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu istoric de interval QT prelungit sau de aritmii
ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară de tip piruetă (torsada vârfurilor) (vezi pct. 4.4 şi pct.
4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului
QT).
Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică severă, în asociere
cu insuficienţă renală.
Claritromicina nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori ai HMG-CoA- reductazei (statine)
care sunt metabolizate extensiv prin intermediul CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină), datorită
riscului crescut de apariţie a miopatiei, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.4).
Claritromicina (ca şi în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4) nu trebuie utilizată concomitent
cu colchicina (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu ticagrelor sau cu ranolazină este contraindicată. https://bit.ly/3bEyML5