Ofloxin 200mg comp. film. N10

Indicaţii terapeutice
Ofloxacina este indicată la adulţi, pentru tratamentul infecţiilor moderate-grave,
induse de germeni sensibili. Ofloxacina trebuie prescrisă în urma examenului
microbiologic, inclusiv antibiograma.
Ofloxacina este indicată în:
- infecţii ale tractului urinar, acute sau cronice;
- uretrită gonococică şi non-gonococică;
- prostatite;
- infecţii ginecologice înalte (vezi pct. 4.4);
- infecţii osteoarticulare (de exemplu osteomielită);
- infecţii pulmonare [de exemplu episoadele acute ale bronşitei cronice,
exacerbările fibrozei chistice, pneumonii nosocomiale, tuberculoză pulmonară
cu micobacterii rezistente, mai ales la pacienţii imunodeficienţi (antituberculos
minor)];
- infecţii ORL (de exemplu sinuzită cronică, suprainfectarea otitei cornice,
profilaxia infecţiilor în chirurgia urechii medii);
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii gastro-intestinale: diareea călătorilor, gastroenterita cu salmonele,
dizenterie bacilară acută, febra tifoidă;
- infecţii intraabdominale inclusiv colangite şi infecţii ale micului bazin;
- septicemie;
- prevenirea infecţiilor cu bacterii gram-negativ la pacienţii imunodeprimaţi.
Se recomandă administrarea medicamentului în secţiile de spital specializate, la
adulţii cu infecţii severe cu bacili Gram negativi şi stafilococi sensibili la
2
ofloxacină, mai ales în septicemii, afecţiuni cronice respiratorii, ORL, renale,
prostatice, ginecologice, hepatice, osoase, articulare, cutanate sau abdominale.
Streptococii şi pneumococii sunt de regulă moderat sensibili şi de aceea indicaţia
tratamentului cu ofloxacină nu este de primă intenţie în cazul în care se
suspicionează o infecţie cu acest tip de agenţi patogeni.
În cazul infecţiilor cu Stafilococul auriu sau cu Pseudomonas aeruginosa, s-a
raportat apariţia de tulpini rezistente la tratament, de aceea se indică tratament
combinat cu alte clase de antibiotice. Nu este indicată administrarea de
ofloxacină în cazul bacteriemiei cu Pseudomonas aeruginosa.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi cu funcţie renală normală
Doza uzuală este de 1-2 comprimate filmate Ofloxin 200 mg (200-400 mg
ofloxacină), administrate oral, la interval de 12 ore; este posibilă, de asemenea,
administrarea în doză unică. În infecţii severe doza zilnică poate fi crescută la 3-4
comprimate filmate Ofloxin 200 mg (600-800 mg ofloxacină).
În funcţie de tipul şi de gravitatea infecţiei, ofloxacina se administrează timp de 7
până la 10 zile. Mod de administrare
O doză zilnică de până la 400 mg ofloxacină poate fi administrată într-o singură
priză. În această situaţie, este de preferat ca ofloxacina să se administreze
dimineaţa.
Dozele zilnice mai mari de 400 mg trebuie divizate în două doze separate, care
pot fi administrate la intervale de timp aproximativ egale.
Comprimatele de Ofloxin 200 mg trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate
suficientă de lichid (1/2 de pahar).
Acestea pot fi luate pe stomacul gol sau după masă. Antiacidele, medicamentele
care conţin magneziu, aluminiu, fer şi zinc trebuie administrate cu cel puţin 2 ore
înainte sau după ingestia de ofloxacină (vezi pct. 4.5).
4.3 Contraindicaţii
Ofloxacina este contraindicată în următoarele cazuri:
4
- hipersensibilitate la ofloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- pacienţi cu epilepsie, istoric de epilepsie sau cunoscuți a avea un prag
convulsivant scăzut;
- pacienţi cu antecedente de tendinopatie asociată cu administrarea
fluorochinolonelor;
- pacienți cu deficit (latent sau franc) de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- la copii şi adolescenţi în perioada de creştere*;
- pe parcursul sarcinii*;
- la femeile care alăptează*.
* deoarece, pe baza studiilor efectuate la animale, nu poate fi exclus riscul de
leziuni la nivelul cartilajului de creştere la organismul aflat în perioada de
dezvoltare.
https://bit.ly/3fPPEQr