Biseptol 240mg/5ml 80ml susp.orala N1

Indicaţii terapeutice
BISEPTOL poate fi utilizat după evaluarea raportului dintre beneficiu risc în
comparaţie cu alte medicamente disponibile, evaluarea datelor epidemiologice şi
rezistentei bacteriene.
Indicaţiile terapeutice sunt limitate la infecţiile, provocate de către
microorganisme sensibile la co-trimoxazol (vezi pct. 5).
 Infecţii ale tractului respirator – exacerbarea bronşitei cronice, dacă există
o motivaţie obiectivă pentru care se preferă sulfametoxazolul şi
trimetoprimul unui singur agent antibacterian.
 Sinuzită, otită medie acută – exclusiv după examen bacteriologic.
 Infecţii acute şi cronice ale tractului urinar şi ale prostatei.
 Infecţii cu transmitere sexuală: şancrul moale.
 Infecţii ale tractului gastrointestinal: febră tifoidă şi paratifoidă, dizenterie
bacteriană, holeră (ca terapie adjuvantă împreună cu restituirea lichidului şi
electroliţilor), diareea calatorilor cauzată de tulpini enterotoxice de E. coli.
 Tratamentul pneumoniei, provocate de Pneumocystis carinii (vezi pct. 4.2 şi
4.8).
 Alte infecţii bacteriene (e posibil tratament în combinaţie cu alte
antibiotice), de exemplu, nocardioză.
Înainte de a lua decizia cu privire la tratamentul cu BISEPTOL se vor lua în
considerare ghidurile terapeutice naţionale cu privire la utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
2
Doze la copii
Copiilor de obicei se indică 6 mg trimetoprim şi 30 mg sulfametoxazol la 1 kg
masă corporală pe zi.
În infecţii deosebit de severe doza poate fi crescută cu 50%.
Copii cu vârsta:
- de la 6 săptămâni până la 5 luni – câte 2,5 ml suspensie fiecare 12 ore;
- de la 6 luni până la 5 ani – câte 5 ml suspensie fiecare 12 ore;
- de la 6 ani până la 12 ani – câte 10 ml suspensie fiecare 12 ore.
Doze la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
De obicei se administrează câte 20 ml suspensie fiecare 12 ore.
Doza minimă, de asemenea pentru tratament prelungit (peste 14 zile) – câte 10
ml suspensie fiecare 12 ore.
Pentru tratamentul infecţiilor deosebit de severe – câte 30 ml suspensie fiecare
12 ore.
Doze la pacienţi cu insuficienţă renală
Doza medicamentului se va ajusta în funcţie de gradul tulburării funcţiei renale:
 clearance-ul creatininei peste 30 ml/min: se recomandă de administrat doza
uzuală;
 clearance-ul creatininei 15-30 ml/min: se recomandă de administrat 1/2 din
doza uzuală;
 clearance-ul creatininei sub 15 ml/min: nu se recomandă utilizarea
medicamentului.
Durata tratamentului
În caz de infecţii acute medicamentul se va administra încă 2 zile după dispariţia
simptomelor bolii, nu mai puţin de 5 zile.
Tratamentul pneumoniei, provocate de Pneumocystis carinii: până la 100
mg/kg/zi sulfametoxazol şi 20 mg/kg/zi trimetoprim, divizate în 4 prize, fiecare
6 ore timp de 14 zile.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul sau imediat după luarea
mesei, cu o cantitate mare de lichid.
Ambalajul este dotat cu măsură dozatoare cu gradaţii.
Înainte de administrare a se agita flaconul până la obţinerea unei suspensii
omogene.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţele active, sulfamide sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 15 ml/min).
- Modificări ale hemoleucogramei.
- Al treilea trimestru de sarcină şi perioada de alăptare.
- Prematuri, nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 6 săptămâni.
- Tratamentul anginei streptococice.
- Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. https://bit.ly/3woCpN7