Vitamina D3 Biofarma 18000 UI/1ml 0,45 mg/ml 10ml

VITAMINA D3 BIOFARM 18000 Ui/ml picaturi orale, solutie

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este VITAMINA D3 BIOFARM si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati VITAMINA D3 BIOFARM
3. Cum sa utilizati VITAMINA D3 BIOFARM
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza VITAMINA D3 BIOFARM
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este VITAMINA D3 BIOFARM si pentru ce se utilizeaza
VITAMINA D3 BIOFARM intervine în metabolismul calciului si fosforului, creste calcemia si diminueaza excretia celor doua substante în fecale. Stimuleaza depunerea sarurilor minerale în oase.

VITAMINA D3 BIOFARM este indicat:
- la copii mici, în primii 2 ani de viata, pentru profilaxia rahitismului;
- în tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D;
- în tratamentul de sustinere al osteoporozei;
- în tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbtiei digestive deficitare a
vitaminei D (ex. boli cronice intestinale, ciroza biliara, rezectie gastrointestinala, etc);
- în hipoparatiroidie.

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati VITAMINA D3 BIOFARM
Nu utilizati VITAMINA D3 BIOFARM:
- daca sunteti alergic la colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti hipercalcemie, hipercalciurie;
- daca aveti calculi renali prezenti sau în antecedente;
- în caz de imobilizare prelungita;
- daca aveti sarcoidoza.

Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati VITAMINA D3 BIOFARM, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca va mobilizati putin sau daca ati avut calculoza renala în antecedente
se recomanda determinarea periodica a valorilor calciului în sânge si urina;
- când se utilizeaza la batrâni, în hipercolesterolemie, în hipotiroidism nu se administreaza doze mari. În tratamentele cu doze mari repetate, se supravegheaza calcemia si calciuria si se va întrerupe administrarea când calcemia depaseste
valoarea normala, iar calciuria depaseste valoarea de 300-400 mg/24 ore;
- daca aveti insuficienta renala.

VITAMINA D3 BIOFARM împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, utilizat recent sau sar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Fenitoina si barbituricele pot sa diminueze efectul vitaminei D3.
Administrarea concomitenta de glucocorticoizi poate sa reduca efectul vitaminei D3.
Tratamentul concomitent cu vitamina D3 si digitalice poate sa creasca potentialul toxic al acestora din urma; acesti pacienti trebuie monitorizati (EKG si nivelul de calciu).
Administrarea concomitenta cu diuretice tiazidice creste riscul de hipercalcemie.
Vitamina D3 se asociaza cu metaboliti sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri exceptionale si cu monitorizarea calcemiei.

Alte interactiuni medicamentoase pot aparea în cazul utilizarii concomitente a antiacidelor continând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitratului, pamidronatului,
plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor enzimelor hepatice, preparatelor continând fosfor.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
În primul trimestru de sarcina, administrarea de colecalciferol este asociata cu risc teratogen/embriotoxic crescut.
Datorita continutului mare de vitamina D, acest produs se foloseste în timpul sarcinii si alaptarii numai dupa analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal.
În timpul sarcinii supradozajul colecalciferolului a determinat efecte teratogene la animal. La om, supradozajul colecalciferolului trebuie evitat deoarece hipercalcemia prelungita poate determina la copil retard fizic si mental, stenoza aortica supravalvulara, retinopatie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
VITAMINA D3 BIOFARM nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati VITAMINA D3 BIOFARM
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala
Profilaxia rahitismului la copii mici, primul an de viata: zilnic 1 picatura
VITAMINA D3 BIOFARM (500 UI vitamina D3); la prematuri: zilnic 2 picaturi
VITAMINA D3 BIOFARM (1000 UI vitamina D3).
Acesti copii vor primi VITAMINA D3 BIOFARM din a doua saptamâna de viata pâna la un an.
În al doilea an de viata se recomanda administrarea în continuare de VITAMINA D3 BIOFARM, mai ales în lunile de iarna.
Tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D: zilnic 5 picaturi (2500 UI vitamina D3) de 3 ori pe zi VITAMINA D3 BIOFARM. Tratamentul trebuie continuat timp de 1 an.
Tratamentul de sustinere al osteoporozei: zilnic 2-6 picaturi VITAMINA D3 BIOFARM (1000-3000 UI vitamina D3).
Tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbtiei digestive deficitare a vitaminei D: zilnic 4-8 picaturi VITAMINA D3 BIOFARM (2000-4000 UI vitamina D3).
Tratamentul hipoparatiroidismului: doza recomandata variaza între 10000 si 20000 UI vitamina D3 pe zi. În functie de valorile calcemiei, doza zilnica va fi de 20-40 picaturi VITAMINA D3 BIOFARM (10000-20000 UI vitamina D3). Daca
sunt necesare doze mai mari, se recomanda utilizarea altor preparate cu concentratii mai mari. Nivelul calciului seric si urinar se va masura initial la fiecare 4-6 saptamâni, iar apoi la fiecare 3-6 luni, doza de medicament fiind ajustata în functie de aceste valori.

Daca utilizati mai mult VITAMINA D3 BIOFARM decât trebuie
Supradozajul se manifesta prin hipercalcemie si poate pune viata în pericol.
În functie de doza si durata tratamentului, poate sa apara hipercalcemie severa si persistenta, cu manifestari acute (aritmii cardiace, greata, varsaturi, anorexie, constipatie, astenie, adinamie, cefalee, tulburari de constienta) sau cronice (poliurie, polidipsie, inapetenta, pierdere în greutate, stagnarea cresterii, formare de calculi renali, nefrocalcinoza, calcificare extraosoasa - în special renale si vasculare). În cazuri izolate, evolutia acestor fenomene a fost fatala.
Analizele de laborator arata hipercalcemie, hipercalciurie precum si concentratii plasmatice crescute ale 25-hidroxicolecalciferol, hiperfosfatemie, hiperfosfaturie.

Nu exista antidot specific.
Tratamentul consta în dieta saraca în calciu sau fara calciu, reechilibrare hidrica, diureza fortata si administrarea de calcitonina.

Daca uitati sa utilizati VITAMINA D3 BIOFARM
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa utilizati VITAMINA D3 BIOFARM
Nu este cazul
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa posibilelor reactii adverse enumerate mai jos este definita utilizând urmatoarea conventie: foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti), mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti), rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti), foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Tulburari metabolice si de nutritie
Mai putin frecvente: hipercalcemie, hipercalciurie.
Tulburari gastro-intestinale
Rare: constipatie, flatulenta, greata, dureri abdominale, diaree.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Rare: prurit, eruptie cutanata tranzitorie, urticarie.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza VITAMINA D3 BIOFARM
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original.
A se utiliza maxim 180 zile de la prima deschidere a flaconului.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine VITAMINA D3 BIOFARM
- Substanta activa este colecalciferolul. Un mililitru picaturi orale solutie contine colecalciferol 0,45 mg. Un mililitru picaturi orale, solutie contine 36 picaturi.
- Celelalte componente sunt: acetat de alfa-tocoferil, trigliceride cu lant mediu.