Trausan 100mg/ml 50ml pic.orale N1

TRAUSAN 100 mg/ml soluţie orală

Citicolină

1. Ce este TRAUSAN şi pentru ce se utilizează

TRAUSAN conţine în calitate de substanţă activă citicolina, un medicament care contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul creierului, contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.

TRAUSAN se utilizează în:

- tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive (de cunoaştere), asociate cu accident vascular cerebral (ischemice) în faza acută, postacută şi de reabilitare.

- tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive, asociate cu traumatism cerebral.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza TRAUSAN

Nu utilizaţi TRAUSAN:

- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă aveţi o creştere anormală a tensiunii musculare cu reducerea capacităţii muşchilor de a se întinde (hipertonus al sistemului nervos parasimpatic);

- dacă aţi suferit un accident cerebrovascular de origine hemoragică.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:

- aveţi boli neurologice.

TRAUSAN împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi

orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:

- medicamentele, care conţin meclofenoxat (utilizat în caz de tulburări de memorie);

- levodopă (utilizată în parkinsonism).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se

administra acest medicament.

Siguranţa administrării citicolinei în sarcină şi perioada de alăptare nu a fost demonstrată, astfel

medicamentul nu se indică în aceste perioade.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există relatări privind influenţa citicolinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a

folosi utilaje.

Informaţie importantă privind unele componente ale TRAUSAN

Acest medicament conţine metilparahidroxibenzoat (E 218) şi propilparahidroxibenzoat (E 216).

Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol) <100 mg pe doză.

3. Cum să utilizaţi TRAUSAN

Utilizaţi întotdeauna TRAUSAN exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi

sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dozele şi durata tratamentului depind de severitatea leziunilor cerebrale se stabilesc în mod

individual de către medic.

Dozele recomandate:

Adulţi: 100-200 mg (1-2 ml), de două sau trei ori pe zi.

Copii: 100 mg (1 ml) de două sau trei ori pe zi.

Mod de administrare

Administrare orală.

TRAUSAN trebuie administrat cu seringa dozatoare inclusă, după cum urmează:

1. După deschiderea flaconului, introduceţi seringa cu pistonul apăsat.

2. Aspiraţi doza necesară (1 sau 2 ml).

3. Luaţi medicamentul, amestecându-l cu puţină apă.

După fiecare administrare spălaţi seringa cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult TRAUSAN decât trebuie

Cazuri de supradozaj nu sunt descrise. Dacă utilizaţi mai mult TRAUSAN decât trebuie, adresaţi-vă

la medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi TRAUSAN

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi TRAUSAN

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la

toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):

- hiperexcitabilitate (descrisă în caz de administrare intravenoasă);

- insomnie;

- o scădere uşoară a tensiunii arteriale;

- tulburări digestive uşoare.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):

- a fost descris un caz de scădere a plachetelor sanguine (trombocitopenie), care a dispărut după

întreruperea administrării medicamentului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează TRAUSAN

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine TRAUSAN

- Substanţa activă este citicolina.

1 ml soluţie orală conţine citicolină – 100 mg.

- Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E 954), aromă de caramelă, propilparahidroxibenzoat (E216), metilparahidroxibenzoat (E218), sorbat de potasiu, propilenglicol (E 1520), etanol (anhidru), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.

Cum arată TRAUSAN şi conţinutul ambalajului

TRAUSAN se prezintă sub formă de lichid transparent incolor de culoare uşor gălbuie.

TRAUSAN este disponibil în cutii un flacon din sticlă de tip III de culoarea chihlimbarului, care conţine 50 ml soluţie orală şi o seringă dozatoare.