Valsartan-BP 80 mg
comprimate filmate
Valsartan-BP 160
mg comprimate filmate
Valsartan
Citiţi cu atenţie
şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament
deoarece conţine
informaţii importante pentru dumneavoastrămso-ansi-language:EN-US">.
mso-ansi-language:EN-US">Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar
să-l recitiţi.
mso-ansi-language:EN-US">Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
mso-ansi-language:EN-US">Acest medicament a fost prescris numai pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar
dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
mso-ansi-language:EN-US">Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1.Ce este
Valsartan-BP comprimate filmate şi pentru ce se utilizează mso-ansi-language:EN-US">
Valsartan-BP conține
substanța activă valsartan și aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la
controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale).
Angiotensina II este o
substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartan-BP acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea
arterială scade.
Valsartan-BP comprimate
filmate poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite:
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
pentru
tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiunii arteriale mari) la adulți,
copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 animso-ansi-language:EN-US">.
Valorile mari ale
tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este
tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din creier,
inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă
cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mare creşte şi riscul de infarct
miocardic. Scăzându-vă tensiunea arterială la valorile normale, vi se reduce
riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
pentru
tratamentul pacienţilor adulţi care au avut un infarct miocardic recentmso-ansi-language:EN-US">. Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins
între 12 ore şi 10 zile.
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
pentru
tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţi adulţi. mso-ansi-language:EN-US">Valsartan-BP este utilizat atunci când medicamentele
dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu
pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA
atunci când alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei
cardiace nu pot fi utilizate. Simptomele insuficienţei cardiace includ
respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor determinată de acumularea de
lichid, din cauză că muşchiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de
puternic, pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
2.Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Valsartan-BP
Nu utilizaţi Valsartan-BP
- dacă
sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă
aveţi o boală severă a ficatului.
- dacă
sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să
luaţi Valsartan-BP în primele luni de sarcină – vezi punctul referitor la
sarcină).
- Dacă
aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi sunteţi tratat cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă vi se aplică
oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Valsartan-BP şi discutaţi
cu medicul dumneavoastră.
Atenționări și
precauții
Discutați cu medicul
dumneavoastră
- dacă
aveţi o boală a ficatului.
- dacă
aveţi o boală severă de rinichi sau dacă faceţi dializă.
- dacă
aveţi o îngustare a arterei renale.
- dacă
vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi.
- dacă
aveţi o boală severă a inimii, alta decât insuficienţa cardiacă şi infarctul
miocardic.
- spuneţi
medicului dumneavoastră, dacă v-aţi umflat vreodată, mai ales la nivelul limbii
şi al feţei, ca urmare a unei reacţii alergice numite angioedem, în timpul
administrării altor medicamente (inclusiv inhibitori ECA, precum captopril,
enalapril). Dacă prezentaţi aceste simptome în timpul tratamentului cu
Valsartan-BP, încetaţi imediat să-l luaţi şi nu luaţi Valsartan-BP din nou. Vezi
şi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”.
- dacă
luaţi medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge. Acestea includ
suplimentele de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu,
medicamentele care reţin potasiul şi heparină. Poate fi necesară determinarea
cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, la intervale regulate.
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">- dacă
aveţi aldosteronism. Acesta este o boală în care glandele suprarenale secretă o
cantitate prea mare de hormon numit aldosteron. Dacă acest lucru este valabil
în cazul dumneavoastră, nu este recomandat să utilizaţi Valsartan-BP.
- dacă
aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei,
vărsăturilor sau a utilizării de doze mari de medicamente pentru eliminarea
apei (diuretice).
mso-ansi-language:EN-US">dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente
utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un inhibitor ECA (de
exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale
rinichilor asociate diabetului zaharat, aliskiren
mso-ansi-language:EN-US">dacă sunteţi tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu
anumite alte medicamente pentru tratarea insuficienţei cardiace, cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de
exemplu, spironolactonă, eplerenonă) sau beta-blocanţi (de exemplu,
metoprolol).
Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate
de timp.
Trebuie să spuneţi
medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Valsartan-BP nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi
nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, pentru că vă
poate afecta grav copilul (vezi punctul referitor la sarcină).
Valsartan-BP
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Efectele tratamentului
pot fi modificate dacă Valsartan-BP este utilizat împreună cu anumite alte
medicamente. Este
posibil să fie necesară modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauţie
sau, în unele cazuri, întreruperea administrării unuia dintre medicamente.
Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe bază de
prescripţie medicală cât şi pentru cele eliberate fără prescripţie medicală, în
special:
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
alte
medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special
comprimate pentru eliminarea apei (diuretice), inhibitori ECA (cum sunt
enalapril, lisinopril, etc.) sau aliskiren mso-ansi-language:EN-US">(vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi
Valsartan-BP” şi “Atenționări și precauții”).
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
medicamente
care cresc cantitatea de potasiu din
sângele dumneavoastră. Acestea includ suplimentele de potasiu, substituenţi de
sare care conţin potasiu, medicamente care reţin potasiul şi heparină.
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
un
anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare
nesteroidiene (AINS), inclusiv aspirina.
mso-fareast-font-family:Arial">•
Rifampicinamso-ansi-language:EN-US">- un antibiotic; ciclosporina- un medicament
utilizat pentru protecţia împotriva respingerii unui transplant; ritonavir-
un medicament antiretroviral utilizat pentru a trata infecţia HIV/SIDA. Aceste
medicamente pot accentua efectul Valsartan-BP.
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
litiumso-ansi-language:EN-US">, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor
tipuri de boli psihice.
În plus:
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
dacă
luaţi tratament după un infarct miocardic, nu este recomandată asocierea cu inhibitorii
ECA (enalapril, captopril).
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">•
dacă
luaţi tratament pentru insuficienţă cardiacă, nu este recomandată asocierea
triplă cu inhibitori ai ECA şi alte medicamente pentru tratarea
insuficienţei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai
receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă,
eplerenonă) sau beta-blocante (de exemplu, metoprolol).
Sarcina, alăptarea
Trebuie să spuneţi
medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetaţi să luaţi
Valsartan-BP înainte
de a rămâne gravidă sau
de îndată ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt
medicament în locul Valsartan-BP.
Valsartan-BP nu este
recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl
luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, pentru că vă poate afecta
grav copilul dacă îl luaţi după cea de-a treia lună de sarcină.
Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi.
Valsartan-BP nu este
recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră
ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în
special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost
născut prematur.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor mso-ansi-language:EN-US">
Ca şi în cazul altor
medicamente antihipertensive, este necesară precauţie în timpul conducerii
vehiculelor sau folosirii utilajelor. La fel ca multe alte medicamente
utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, Valsartan-BP poate să
determine ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare.
3.Cum să utilizaţi
Valsartan-BP
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament conform recomandărilor medicului dumneavoastră, pentru a
obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse.
Pacienţi adulţi cu
tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) mso-ansi-language:EN-US">
Doza recomandată este
de 80 mg pe zi.
În unele cazuri,
medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare (de exemplu 160 mg sau
320 mg- doza maximă).
Efectul este evident în
decurs de 2 săptămâni, iar efectele maxime sunt obţinute în decurs de 4
săptămâni.
De asemenea, este
posibil ca medicul dumneavoastră să asocieze Valsartan-BP cu un alt medicament
(de exemplu, un diuretic).
Copii şi
adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare mso-ansi-language:EN-US">
La pacienţii cu o
greutate sub 35 kg, doza inițială recomandată pentru Valsartan-BP comprimate
este de 40 mg, administrată o dată pe zi.
La pacienţii cu o
greutate de cel puţin 35 kg, doza inițială recomandată pentru Valsartan-BP
comprimate este de 80 mg, administrată o dată pe zi.
În unele cazuri,
medicul dumneavoastră poate prescrie doze mai mari.
Copii cu vârsta sub 6
ani
Pentru copiii cu vârsta
cuprinsă între 1 și 5 ani și pentru cei care au dificultăți la înghițirea
comprimatului, se recomandă valsartan soluție orală.
Siguranța și
eficacitatea valsartanului la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite,
de aceea nu se recomandă la acest grup de vârstă.
Transferul de la
tratamentul cu Valsartan-BP comprimate filmate la valsartan soluție orală și
invers și va efectua doar la recomandarea și sub supravegherea medicului.
Pacienţi adulţi
după un infarct miocardic recent
În general, după un
infarct miocardic tratamentul este început după cel mult 12 ore, de obicei cu o
doză mică, de 20 mg pe zi.
Medicul dumneavoastră
va creşte treptat această doză pe parcursul următoarelor câteva săptămâni,
până la doza maximă de
160 mg, administrată de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe
care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
Valsartan-BP se poate
administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului
miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit
pentru dumneavoastră.
Pacienţi adulţi cu
insuficienţă cardiacă
În general, iniţierea
tratamentului se face cu doza de 40 mg, administrată de două ori pe zi. Medicul
dumneavoastră va creşte
doza treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de
160 mg, administrată de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe
care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
Valsartan-BP se poate
administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei
cardiace, iar medicul va stabili tratamentul care este potrivit pentru
dumneavoastră.
Copii și adolescenți cu
insuficiență cardiacă și infarct miocardic recent
Valsartan-BP nu este
recomandat pentru tratamentul insuficienței cardiace sau infarctului miocardic
recent la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Valsartan-BP poate fi
luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi Valsartan-BP cu un pahar de apă.
Luaţi Valsartan-BP
aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Dacă utilizaţi mai
mult Valsartan-BP decât trebuie
Dacă aţi utilizat în
mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau la urgență.
Supradozajul cu
valsartan poate determina scădere severă a tensiunii arteriale, care poate duce
la alterarea stării de conştienţă, colaps circulator şi/sau şoc.
Dacă apar ameţeli
intense şi/sau leşin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau la
urgență şi staţi culcat.
Tratament mso-ansi-language:EN-US">
Măsurile terapeutice
depind de intervalul de timp scurs de la înghițirea comprimatelor şi de tipul
şi severitatea simptomelor. Tratamentul este în funcție de simptome.
Este puțin probabil ca
valsartanul să fie eliminat prin hemodializă.
Dacă uitaţi să
luaţi Valsartan-BP
Dacă aţi uitat să
utilizaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă,
este aproape timpul să luaţi următoarea doză, omiteți doza uitată. Nu utilizaţi
o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să
luaţi Valsartan-BP
Oprirea tratamentului
cu Valsartan-BP vă poate agrava boala. Nu vă opriţi din a lua medicamentul
decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.Reacţii
adverse posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Unele reacții
adverse pot fi grave și necesită asistenţă medicală imediată: mso-ansi-language:EN-US">
Erupţii grave pe
piele cu vezicule (semne
ale dermatitei buloase)-frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Angioedem mso-ansi-language:EN-US">(o reacţie alergică), cu semne precum:
• umflare a feţei,
buzelor, limbii sau gâtului
• dificultăţi la
respiraţie sau înghiţire
• urticarie, mâncărime
În aceste cazuri,
încetaţi să luaţi Valsartan-BP şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau
sunați la urgență (vezi
şi punctul 2 Atenționări și precauții)
Angioedemul poate
apărea mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 pacient din 100) în cazul
pacienților cu infarct miocardic sau insuficiență cardiacă. Frecvența acestuia
nu este cunoscută la pacienții cu hipertensiune arterială.
Alte reacții adverse la
pacienți cu hipertensiune arterială (tensiune arterială mărită) includ:
Frecvente mso-ansi-language:EN-US">(pot afecta până la 1 pacient din 10):
-ameţeli, amețeli la
ridicarea în picioare
Mai puţin
frecvente- poate afecta până
la 1 pacient din 100
- senzaţie de învârtire
(vertij)
- tuse
- durere abdominală
- oboseală
Cu frecvenţă
necunoscută (frecvenţa nu
poate fi estimată din datele disponibile):
- scădere a cantităţii
de hemoglobină şi scăderea numărului celulelor roşii în sânge (ceea ce poate
duce, în cazuri severe, la anemie)
- sângerare sau
învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie – scădere a numărului de
trombocite în sânge)
- febră, durere în gât
sau ulceraţii la nivelul gurii, determinate de infecţii (simptome ale unui
număr mic de celule albe din sânge, denumit neutropenie)
- reacţii alergice cu
erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi şi papule; pot apărea simptome de febră,
articulaţii umflate şi dureroase, durere musculară, umflare a ganglionilor
limfatici şi/sau simptome de tip gripal (semne ale bolii serului)
- creştere a cantităţii
de potasiu din sânge (care, în cazuri severe, poate genera spasme musculare şi
ritm anormal al bătăilor inimii)
- scădere a cantităţii
de sodiu din sânge (care poate determina oboseală şi confuzie, spasme musculare
şi/sau, în cazuri severe, crize convulsive)
- pete de culoare
roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită
vasculită)
- creştere a valorilor
testelor funcţiei ficatului (care pot indica o leziune a ficatului), incluzând
creştere a cantităţii de bilirubină din sânge (care, în cazuri severe, poate
genera colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor)
- erupții trecătoare pe
piele, mâncărime
- durere musculară
(mialgie)
- scădere a cantității
de urină eliminată sau chiar lipsa urinării (semne de disfuncție renală sau
insuficienţă renală)
- creştere a valorilor
creatininei în sânge
Următoarele evenimente
au fost, de asemenea, observate în timpul studiilor clinice efectuate la
pacienți cu tensiune mărită, indiferent de asocierea lor cauzală cu
medicamentul de studiu: dureri în articulații, oboseală, dureri de spate,
diaree, amețeli, dureri de cap, insomnie, scădere a libido-ului, greață,
umflături, faringită (inflamație a faringelui cu dureri de gît), rinită (nas
înfundat, eliminări din nas), sinuzită (eliminări galbene din nas cu dureri și
febră), infecții ale aparatului respirator superior, infecții virale.
Alte reacţii adverse la
pacienți cu infarct miocardic recent sau insuficiență cardiacă includ:
Frecvente (pot
afecta până la 1 pacient din 10):
- ameţeli
- scădere a tensiunii
arteriale, cu sau fără simptome cum sunt senzaţia de ameţeală şi leşin la
ridicarea în picioare
- scădere a cantității
de urină eliminată sau chiar lipsa urinării (semne de disfuncție renală sau
insuficienţă renală).
Mai puţin
frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100): mso-ansi-language:EN-US">
- creştere a cantităţii
de potasiu din sânge (care, în cazuri severe, poate genera spasme musculare şi
ritm anormal al bătăilor inimii)
- senzaţie de învârtire
(vertij)
- tuse
- durere abdominală
- oboseală
- spasme musculare,
ritm anormal al bătăilor inimii (semne de hiperkaliemie)
- pierdere bruscă a
conştienţei (sincopă)
- durere de cap
- lipsă de aer,
dificultăţi la respiraţie în poziţia culcat, umflare a picioarelor (semne de
insuficienţă cardiacă)
- greaţă
- diaree
- scădere severă a
funcţiei rinichilor (semne de insuficienţă renală acută), creștere a nivelului
de creatinină în sânge
- stare de slăbiciune,
oboseală.
Cu frecvenţă
necunoscută (frecvenţa nu
poate fi estimată din datele disponibile):
- sângerare sau
învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie – scădere a numărului de
trombocite în sânge)
- reacţii alergice cu
erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi şi papule; pot apărea simptome de febră,
articulaţii umflate şi dureroase, durere musculară, umflare a ganglionilor
limfatici şi/sau simptome de tip gripal (semne ale bolii serului)
- scădere a cantităţii
de sodiu din sânge (care poate determina oboseală şi confuzie, spasme musculare
şi/sau, în cazuri severe, crize convulsive)
- pete de culoare
roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită
vasculită)
- creştere a valorilor
testelor funcţiei ficatului (care pot indica o leziune a ficatului), incluzând
creştere a cantităţii de bilirubină din sânge (care, în cazuri severe, poate
genera colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor)
- erupții trecătoare pe
piele, mâncărime
- durere musculară
(mialgie)
- creştere a cantităţii
de uree din sânge
Următoarele reacții
adverse au fost observate, de asemenea, în timpul studiilor clinice la
pacienții cu insuficiență cardiacă și/sau post-infarct miocardic, indiferent de
asocierea lor cauzală cu medicamentul de studiu: dureri articulare, dureri
abdominale, dureri de spate, insomnie, scădere a libido-ului, scăderea
numărului de globule albe în sânge, ce duce la scăderea rezistenței la infecții
(neutropenie), umflare; dureri în gât, cauzate de inflamația faringelui
(faringită); nas înfundat, eliminări nazale (semne de rinită); dureri de cap,
eliminări nazale, uneori de culoare galbenă sau, dureri, febră (semne de
sinuzită); infecții ale aparatului respirator superior, infecții virale.
Reacţiile adverse la
copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Raportarea reacţiilor
adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare,
ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail:
farmacovigilenta@amdm.gov.md.
5.Cum se păstrează
Valsartan-BP
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6.Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Valsartan-BP
Substanţa activă este
valsartan. Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg sau 160 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu mso-ansi-language:EN-US">
Stearat de magneziu
Siliciu coloidal
anhidru
Сrospovidona
Celuloză
microcristalină
Film mso-ansi-language:EN-US">
Copolimer grefat de
poli(alcool vinilic) și macrogol
Dioxid de titan
Talc
Gliceril
monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic
partial hidrolizat
Cum arată
Valsartan-BP şi conţinutul ambalajului mso-ansi-language:EN-US">
Valsartan-BP 80 mg:
comprimate filmate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu
„B/P” pe o parte și alta a liniei de divizare.
Valsartan-BP 160 mg:
comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu
linie de divizare pe una dintre părți.
Blistere din AL/PVC a
câte 10 sau 14 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere a
câte 10 comprimate filmate sau 1 blister a câte 14 comprimate filmate împreună
cu prospect.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare şi fabricantul mso-ansi-language:EN-US">
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A,
MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
email:
office@balkanpharmaceuticals.com
Fabricantul mso-ansi-language:EN-US">
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A,
MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
