Небилет, табл. 5 мг N14x2

В препарате Небилет содержится небиволол – средство для лечения при сердечно-сосудистых заболеваниях, которое относится к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. средств, селективно воздействующих на сердечно-сосудистую систему). Он препятствует повышению сердечного ритма, контролируя насосную функцию сердца. Препарат Небилет также оказывает сосудорасширяющее действие, что обуславливает понижение артериального давления.

Препарат Небилет применяют для лечения при повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии).

Препарат Небилет также применяют для лечения при стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартному лечению пожилых пациентов в возрасте от 70 лет и старше.

2 На что вы должны обратить внимание перед приемом препарата Небилет

Препарат Небилет нельзя принимать:

· если у Вас аллергия к небивололу или к одному из прочих компонентов данного препарата (приведенных в разделе 6);

· если у Вас имеется одно или несколько из перечисленных нарушений:

- пониженное артериальное давление;

- тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах;

- пониженная частота пульса (менее 60 в минуту);

- другие определенные нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II и III степеней, нарушения сердечной проводимости);

- случаи недавнего появления сердечной недостаточности или ухудшение, наступившее за последнее время, или кардиогенного шока, сопровождавшегося внутривенным введением препаратов, помогающих работе сердца;

- спазм бронхов и бронхиальная астма (в настоящее время или в прошлом);

- нелеченая феохромоцитома, опухоли надпочечников (надпочечных желез);

- нарушение или ослабление функции печени;

- нарушение обмена веществ (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Небилет обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:

Сообщите своему врачу, если у Вас имеются или развились во время лечения одно или несколько из нижеприведенных нарушений:

- аномально низкая частота сердцебиений;

- боль в груди, вызванная самопроизвольно возникающим спазмом коронарных артерий (стенокардия Принцметала);

- нелеченая хроническая сердечная недостаточность;

- блокада сердца 1-й степени (тип слабой проводимости сердца, нарушающий сердечный ритм;

- нарушение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, боли при ходьбе, напоминающие боли при судороге;

- длительные нарушения дыхания;

- сахарный диабет: препарат не оказывает влияния на содержание сахара в крови, однако может маскировать симптомы понижения содержания сахара в крови (ощущение сердцебиения, учащенный пульс);

- усиленная функция щитовидной железы: препарат может маскировать признаки аномально ускоренного сердцебиения, вызываемого этим состоянием;

- аллергия: препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым у Вас имеется аллергия;

- псориаз (заболевание кожи с образованием очагов чешуйчатого лишая), либо если у Вас уже имеется псориаз;

- если Вам предстоит хирургическая операция, то перед проведением анестезии, всегда предупреждайте анестезиолога о том, что Вы принимали препарат Небилет.

Если у Вас имеются тяжелые нарушения функции почек, откажитесь от приема препарата Небилет для лечения при сердечной недостаточности, и обратитесь к лечащему врачу.

При применении этого лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль.

В начале лечения по поводу хронической сердечной недостаточности следует регулярно посещать врача для контроля состояния (см. раздел 3).

Лечение препаратом не следует отменять внезапно, без четких указаний и оценки со стороны лечащего врача (см. раздел 3).

Дети и подростки Данных об исследовании препарата в отношении детей и подростков нет, поэтому применение препарата Небилет в этой возрастной группе не рекомендуется.

3 Как принимать препарат Небилет

Принимайте данный препарат всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие-то сомнения, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Небилет можно принимать перед, во время или после еды. Вы также можете принимать его вне зависимости от приемов пищи. Таблетки следует запивать водой.

Лечение при повышении артериального давления (артериальной гипертензии)

- Обычная доза составляет 1 таблетку в сутки. Таблетку желательно принимать в одно и то же время суток.

- Для пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек начальная доза обычно составляет ½ (половина) таблетки в сутки.

- Эффект понижения артериального давления становится отчетливым через 1–2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.

Лечение при хронической сердечной недостаточности

- Ваше лечение должно проходить под наблюдением опытного врача.

- Врач должен начать лечение с назначения ¼ (четверти) таблетки в сутки. Через 1–2 недели доза может быть повышена до ½ (половины) таблетки в сутки, а затем последовательно до одной и двух таблеток в сутки до достижения надлежащей дозы. Ваш врач должнен назначить Вам препарат в дозе, которая будет наиболее подходящей на каждом конкретном этапе лечения. Вы должны строго придерживаться указанной дозы и инструкций врача.

- Максимальная рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в сутки.

- После первого приема препарата в начале лечения и при приеме препарата после каждого повышения дозы Вы должны находиться под наблюдением врача в течение 2 часов.

- Лечащий врач может снизить дозу, если это необходимо

- Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности.

- Пациентам с тяжелыми заболеваниями почек этот препарат противопоказан.

- Препарат следует принимать один раз в сутки, желательно в одно и то же время.

Если врач прописал Вам прием ¼ (четверти) или ½ (половины) таблетки в сутки следуйте приведенным ниже инструкциям о том, как разделять таблетки препарата Небилет 5 мг.

· Положите таблетку на ровную твердую поверхность (например, стол или столешницу кухонного стола) крестовидной насечкой наверх.

· Надавите на таблетку обоими указательными пальцами; при этом таблетка разламывается вдоль насечки для деления, как показано на рисунках 1 и 2.

· Для получения четвертинки таблетки повторите эти же действия с ее половиной, как это описано выше и показано на рисунках 3 и 4.

- Лечащий врач может принять решение комбинировать прием таблеток препарата Небилет с другими лекарственными препаратами для лечения по поводу Вашего заболевания.

- Запрещается применять препарат у детей и подростков.

4 Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может обладать побочными действиями. Однако они имеют место не у каждого пациента.

При применении препарата Небилет для лечения при повышенном артериальном давлении, возможны следующие побочные действия:

Частые побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

- головная боль;

- чувство оглушенности;

- ощущение усталости;

- необычные ощущения зуда и пощипывания;

- диарея;

- запор;

- тошнота;

- одышка;

- отек рук или ног.

Побочные действия, возникающие иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

- замедление сердцебиения или другие жалобы на сердце;

- низкое артериальное давление;

- приступообразные боли в ногах при ходьбе;

- нарушение зрения;

- импотенция;

- ощущение подавленности;

- затрудненное пищеварение (диспепсия), газообразование в желудке или кишечнике, рвота;

- кожная сыпь, зуд;

- затрудненное дыхание, напоминающее приступ астмы, вызванное резким спазмом мышц дыхательных путей (бронхоспазм);

- кошмарные сновидения.

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

- потеря сознания;

- усиление псориаза (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен).

В крайне редких, отдельных случаях, при приеме препарата Небилет наблюдались указанные ниже побочные действия:

- сильные аллергические реакции с генерализованным поражением кожи (реакции повышенной чувствительности);

- стремительно развивающийся отек, особенно губ, глаз или языка с возможным острыми затруднением дыхания (отек Квинке).

- разновидность кожной сыпи, характеризующейся бледно-красными, возвышающимися над поверхностью кожи, зудящими папулами аллергического или неаллергического происхождения (крапивница).

При клиническом исследовании применения препарата для лечения при хронической сердечной недостаточности наблюдались следующие побочные действия:

Очень частые побочные действия (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

- замедление сердцебиения

- чувство оглушенности

Частые побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

- усугубление симптомов сердечной недостаточности;

- низкое артериальное давление (ощущаемое как слабость при быстром падении давления);

- непереносимость данного лекарственного препарата;

-легкие нарушения проводимости в сердце, оказывающие влияние на сердечный ритм (атриовентрикулярная блокада 1-й степени);

- отеки нижних конечностей (например, отек лодыжек).

Владелец регистрационного удостоверения Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.

1, Авеню де ла Гар 1611 Люксембург Люксембург