Lopigrol comp.film. 75mg N15

Лопигрол N15
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Кпопидогрел
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета с гладкой поверхностью;
ядро таблетки белого цвета.
СОСТАВ
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество:клопидогрел (в форме гидросульфата) 75 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмалгпикопят, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое плдрогенизированное, гидроксипропилцеллюлоэа низкоэамещенная, кислота стеари новая. Состав оболочки; гипромеллоза, титана диоксид, лолиэтилентикапь, железа оксид красный.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анта коагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лопигрол - антиагрегационное средство, оказывает коронарорасширяющее действие. Селективно и необратимо блокирует связывание аденоэиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов, подавляет их активацию, уменьшает количество функционирующих АДФ-рецвп-торов (без повреждения), препятствует сорбции фибриногена и ингибирует агрегацию тромбоцитов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ, не влияя на активность фосфо-диэстеразы (ФДЭ).
Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата (40 % ингибирования). При повторном применении эффект усиливается, и стабильное состояние достигается через 3-7 дней лечения (до 60% ингибирования). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращается к исходному уровню по мере обновления тромбоцитов, т. е. через 5-7 дней после прекращения приема Лопигрол а. Препятствует развитию атеротромбоэа при наличии атеросклеротического поражения сосуда независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).
Показания к применению
Профилактика ишемических нарушений у больных с выраженным атеросклерозом, в том
числе:
после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или недавно диагностиро
ванного заболевания перифарическихартерий;
при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или
инфаркт миокарда без патологического зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кисло
той;
при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в ком
бинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих медикаментозное лечение, в том числе
тромболитическую терапию;
-нарушения микроциркуляции любоготипа в составе комплексной терапии.
Противопоказания
-печеночная недостаточность тяжелой степени;
-острое кровотечение (например, при пептичвской язве или внутричерепном кровоизлиянии);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении Лопигрол а анализ крови должен быть проведен в течение первой недели лечения в случае комбинирования препарата с ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), гепарином, ингибиторами гпикопротеина llb/llla или фибринолитиками, а также у больных, подверженных повышенному риску кровотечения, связанному с травмой, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состоя ниям и. При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения Лопигролом следует
прекратить за 7 дней до операции.
Кпопидогрел не следует назначать в остром периоде ишемическога инсульта {в первые 7
дней).
Препарат следует назначать с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек, у
больных с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных), а тапке
больным с умеренными нарушениями функции печени, у которых возможно возникновение
геморрагического диатеза.
Влияние на способность управлять автомобилей и другими механизмами
Никаких признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения
психической работоспособности после приема Лопигрола обнаружено не было.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крова: желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический инсульт.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, гастрит, запор, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, диарея. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Способ применения
Для профилактики ишвмических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и диагностированного заболевания периферических артерий взрослым (в том числе пожилым пациентам) назначают внутрь 75 мг 1 раз/сутки независимо от приема пищи. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней после перенесенного инфаркта миокарда с образованием патологического зубца Q и от 7 дней до 6 месяцев - после ишемического инсульта.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/сутки (с одновременным назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/сутки). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения-до 1 года. При остром коронарном синдрома с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) препарат назначается в дозе 75 мг 1 раз/сутки с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель. Максимальный эффект отмечают через 3 месяца приема препарата.
Передозировка
Симптомы: удлинение времени кровотечения и следующие из этого осложнения.
Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное назначение клопидогрела и гепарина, варфарина или других тромболити-ческих препаратов повышает риск кровотечения.
Лопигрол усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений на фоне НПВС.
Кпопидогрел ингибирует активность изофермента CYP2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизмрующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
В период беременности Лопигроп назначается только по строгим медицинским показаниям.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 15 таблеток в блистере.
1 блистер вместеслистком-вкладышемвкартонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном
для детей.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по и степени и срока годности.