Nalgesin comp. film. 275mg N10

Фармакологическое действие Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Фармакокинетика Всасывание и распределение Абсорбция из ЖКТ - быстрая и полная, биодоступность - 95% (прием пиши практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения Cmax - 1-2 ч.
Связь с белками плазмы - более 99%. Css определяется после 4-5 приемов в разовой дозе (т. е. на 2-3 день приема препарата).
Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9.
T1/2 - 12-15 ч. Клиренс - 0. 13 мл/мин/кг. 98% дозы выводится с мочой, 10% из них выводится в неизмененном виде- с желчью выводится 0. 5-2. 5%.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению:
- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)- подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т. ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит)- - болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжение и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль- - в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит)- - лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Режим дозирования Таблетки следует принимать внутрь с достаточным количеством воды.
При использовании препарата в качестве анальгетика средняя суточная доза составляет 2-4 таблетки (550-1100 мг).
При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 6 таблетки (1650 мг), но не более чем на 2 недели.
При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки Налгезина, далее следует принимать по 1 таблетки (275 мг) каждые 6-8 ч.
Для предупреждения приступов мигрени назначают по 2 таблетки (550 мг) 2 Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель.
При первых признаках мигренозного приступа следует принять 3 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 1-2 таблетки (275-550 мг) спустя 30 мин.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС и других гинекологических болей препарат назначают в начальной дозе 2 таблетки (550 мг), далее - по 1 таблетки (275 мг) каждые 6-8 ч.
При остром приступе подагры начальная доза составляет 3 таблетки (825 мг), далее - 2 таблетки (550 мг) спустя 8 ч, а затем 1 таблетки (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.
При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) средняя начальная доза препарата составляет 2-4 таблетки (550-1100 мг) 2 утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 3 (825 мг) до 6 таблетки (1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с приема других НПВП в высоких дозах, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом.
Средняя суточная доза составляет 2-4 таблетки (550-1100 мг), назначаемые в 2 приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. После консультации с лечащим врачом можно изменить их в зависимости от преобладания симптомов, т. е. ночной боли и/или утренней скованности.
Детям старше 9 лет и/или с массой тела более 27 кг препарат назначают в суточной дозе 10 мг/кг в 2 приема.
Побочное действие Побочные эффекты наиболее часты при использовании Налгезина в высоких дозах:
Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.
Со стороны ЦНС: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматозы.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.
Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некроз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие:
жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, гемолитическая анемия.
Противопоказания:
период после проведения аортокоронарного шунтирования- - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение- - воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона)- - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза- - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени- - выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), в т. ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек- - угнетение костномозгового кроветворения- - беременность- - период грудного вскармливания- - повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП- - анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).
1 таблетка Налгезина содержит 275 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендован детям младше 9 лет и/или с массой тела менее 27 кг.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, при наличии анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, пациентам пожилого возраста, при длительном использовании НПВП, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях, при сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), а также детям в возрасте от 9 до 12 лет.
Применение препарата НАЛГЕЗИН при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется назначать Налгезин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При