Холудексан, капсулы 300 мг N10x2 (гепатопротекторное)

Торговое название: ХОЛУДЕКСАН
Международное непатентованное название: ХОЛУДЕКСАН

Состав и форма выпуска:
Состав и форма выпуска:капс. 300 мг, № 20 Кислота урсодезоксихолевая 300 мг Фармакологическое действие:
Фармакодинамика. Кислота урсодезоксихолевая оказывает холелитолитическое, желчегонное, гепатопротекторное, гипохолестеринемическое и иммуномоделирующее действие.
Показания к применению: для растворения холестериновых камней в желчном пузыре не более 15 мм в диаметре, рентгеноконтрастных, при условии функционирующего желчного пузыря
» первичный билиарный цирроз печени (ПБЦ) при отсутствии декомпенсации цирроза печени
» гастрит с рефлюксом желчи.
Способ применения и дозы:
Холудексан у взрослых применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (можно во время приема пищи). Суточную дозу обычно принимают 1 раз в сутки перед сном, в отдельных случаях для усиления холелитического эффекта — 2 раза в сутки.
Режим дозирования индивидуальный:
» для растворения желчных камней в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки принимают от 6 мес до 2 лет. Если через 12 мес от начала лечения не наблюдается уменьшение желчных камней, дальнейшее применение препарата нецелесообразно. Эффективность терапии контролируется с помощью УЗИ или рентгенографически каждые 6 мес. При развитии кальцификации камней лечение прекращают
» для лечения гастрита с рефлюксом желчи назначают по 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном- продолжительность лечения обычно составляет 10–14 дней
» для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно от 2 до 6 капсул (приблизительно 10–15 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуется такая схема приема препарата:
Масса тела, кгСуточная доза, капсулУтроДеньВечер 35–50 2 1 – 1 51–65 3 1 1 1 66–85 4 1 1 2 86–110 5 1 2 2 >110 6 2 2 2 В единичных случаях у больных с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например усилиться зуд. В этом случае терапию необходимо продолжать с применением 1 капсулы Холудексана в сутки, а потом постепенно дозу повышать (на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендованной дозы.
Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату- острый холецистит- острый холангит- нефункционирующий желчный пузырь
» желчнокаменная болезнь с высоким содержанием кальция в конкрементах- эмпиема желчного пузыря- желчно-кишечный свищ- воспалительные процессы в тонкой и толстой кишках- цирроз печени в стадии декомпенсации- печеночная и/или почечная недостаточность- панкреатит- дети с массой тела менее 35 кг- период беременности и кормления грудью.
Капсулы Холудексан нельзя применять также при непроходимости желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря). Холудексан не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с нарушением сократительной функции желчного пузыря или тем, у которых частые желчные колики.
Особый указания:для успешного растворения желчных камней препарат применять при условиях:
» полностью сохраненной функции желчного пузыря
» заполнении его камнями не более чем наполовину
» камни должны быть сугубо холестериновыми и не давать тени на рентгенограмме (размер не более 15 мм)
» сохраненная проходимость протока желчного пузыря
» общий желчный проток свободен от камней.
С целью контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и УЗИ желчевыводящих путей. В течение первых 3 мес лечения необходимо проверять параметры функции печени через каждые 4 нед, а потом — через каждые 3 мес.
После полного растворения конкрементов рекомендовано применять препарат приблизительно 3 мес для того, чтобы содействовать растворению конкрементов малых размеров (которые не определяются).
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения Холудексана в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления, поскольку данные о проникновении урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко отсутствуют. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условиях применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена.
Дети. Детям с массой тела меньше 35 кг следует применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в другой лекарственной форме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. С учетом возможности появления головокружения как побочной реакции на время применения Холудексана рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
-----------------------------------
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте 2 года.