Василип, таблетки в оболочке 10 мг N28

Торговое название: Вазилип
Международное непатентованное название:Вазилип


Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующие вещества Симвастатин 40 мг.
Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, гидроксианизол бутилированный, пропиленгликоль, крахмал прежелатинированный, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.
В блистере 7 таблеток. В упаковке 4 блистера.
Фармакологическое действие:
Всасывание и метаболизм Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется из ЖКТ и превращается в активную терапевтическую форму. При "первом прохождении" через печень метаболизируется более 79% абсорбированного активного вещества.
Выведение Выводится главным образом с желчью и калом.
Показания к применению:Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), включая полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию - в виде монотерапии в тех случаях, когда соблюдение диеты и других методов лечения оказалось недостаточным.
У пациентов с ИБС:
Для профилактики сердечно-сосудистых нарушений ( инсульт или транзиторные ишемические приступы ).
Для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов.
Для уменьшения риска процедур реваскуляризации (шунтирование коронарных артерий и чрескожная транслюминальная ангиопластика).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вечером. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
При гиперхолестеринемии рекомендуемая доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут вечером. Начальная доза составляет 10 мг/сут, максимальная - 80 мг/сут. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозе до 20 мг/сут. При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг (1 раз/сут вечером) или 80 мг в 3 приема (по 20 мг утром и днем, 40 мг - вечером).
При ИБС эффективные дозы Вазилипа составляют 20-40 мг/сут. Рекомендуемая начальная доза - 20 мг/сут. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1. 94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3. 6 ммоль/л), дозу препарата следует уменьшить.
При одновременном применении циклоспорина рекомендуемая начальная доза Вазилипа составляет 5 мг/сут, максимальная - 10 мг/сут.
Применение у пациентов пожилого возраста У пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.
Применение при почечной недостаточности При почечной недостаточности тяжелой степени ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов,никотинамида рекомендуемая доза Вазилипа не должна превышать 10 мг/сут. При необходимости повышение дозы у этой категории пациентов следует проводить под тщательным медицинским контролем.
Противопоказания:Заболевания печени в активной стадии.
Повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
Порфирия.
Беременность.
Период лактации.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:
У пациентов с хроническим алкоголизмом и/или имеющих в анамнезе заболевания печени.
У пациентов после трансплантации органов на фоне терапии иммунодепрессантами, в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности.
При состояниях, которые могут привести к развитию почечной недостаточности, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т. ч. стоматологические) или травмы.
Пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии.
При эпилепсии.
Особый указания:При одновременном применении Вазилипа с ниацином, циклоспорином , эритромицином , кларитромицином , ритонавиром или нефазодоном возможно повышение концентрации симвастатина в сыворотке крови, в связи с чем возможно развитие миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Указанные препараты являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при участии которого симвастатин метаболизируется в печени. Подобное взаимодействие возможно при одновременном приеме Вазилипа с производными фиброевой кислоты.
При одновременном применении Вазилипа и варфарина возможно усиление действия последнего на процессы свертывания крови, что приводит к увеличению риска кровотечения.
При одновременном применении Вазилипа и дигоксина (однократная доза) происходит увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (при данной комбинации требуется наблюдение за состоянием пациента).
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).
-----------------------------------
Условия хранения:
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.
Срок годности: 2 года.