Мезим форте 25 000 ЭКСТРА

25000 МЕ + 22500 МЕ + 1250 МЕ

капсулы, заполненные кишечнорастворимыми минитаблетками

панкреатин

1.      Что представляет собой Мезим форте 25 000 ЭКСТРА и для чего он используется

В препарате Мезим форте 25 000 ЭКСТРА содержатся пищеварительные ферменты поджелудочной железы (панкреатические ферменты).

Мезим форте 25 000 ЭКСТРА замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушениях пищеварения), связанных с недостатком или отсутствием пищеварительных ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой, или с уменьшением их активности в просвете кишечника. Это может быть следствием

-           хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический),

-           муковисцидоза,

-           сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней,

-           нарушения работы печени / желчного пузыря,

-           операций на поджелудочной железе,

-           ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику после операций на желудке или кишечнике, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях,

-           употребления трудно перевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи, что ухудшает усвоение питательных веществ и приводит к расстройству пищеварения с потерей аппетита, отрыжкой, рвотой и диареей (диспепсией),

-           целиакии,

-           воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона),

-           сахарного диабета,

-           синдрома приобретённого иммунодефицита (СПИД),

-           синдрома Швахмана,

-           синдрома Шегрена.

 2.     Что нужно знать перед приемом препарата Мезим форте 25 000 ЭКСТРА

Мезим форте 25 000 ЭКСТРА принимать нельзя

-       при аллергии (гиперчувствительности) на порошок из поджелудочных желез, к свиному мясу или на любой другой компонент данного препарата (указаны в разделе 6).

-       при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, в фазе затухания заболевания при расширении диеты – если признаки ухудшения функции поджелудочной железы еще продолжают иметь место или же являются стойкими – целесообразен периодический прием препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Мезим форте 25 000 ЭКСТРА обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки

-       если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие непроходимость кишечника (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.

-       при появлении необычного дискомфорта со стороны желудка и желудочно-кишечного тракта или при изменении характера жалоб в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача с целью исключения возможных нарушений со стороны кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10 000 единиц липазы на кг веса в сутки.

-       В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 25 000 ЭКСТРА целиком.

Беременность и кормление грудью

Во время беременности и в период кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Достаточного опыта применения препарата Мезим форте 25 000 ЭКСТРА у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью Мезим форте 25 000 ЭКСТРА принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.

3.      Как принимать Мезим форте 25 000 ЭКСТРА

Данный препарат всегда следует принимать в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дозировка

Рекомендуемая доза:

1 капсула препарата Мезим форте 25 000 ЭКСТРА на прием пищи (соответствует 25 000 ЕД. Ph. Eur. липазы на прием пищи).

Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть выше указанной.

Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача.

Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000 - 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Применение у детей и подростков

Решение о дозировке препарата для детей принимает врач.

Способ применения

Препарат Мезим форте 25 000 ЭКСТРА проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости в середине приема пищи.

Пациентам, которые не хотят принимать всю капсулу целиком, можно ее открыть над подходящей емкостью, например над стаканом, потянув корпус и крышечку капсулы в разные стороны, и затем проглотить целиком только содержимое с небольшим количеством жидкости.

Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность препарата Мезим форте 25 000 ЭКСТРА снижается при разжевывании, а содержащиеся в нем ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).

Длительность лечения

Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования препарата Мезим форте 25 000 ЭКСТРА зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие препарата Мезим форте 25 000 ЭКСТРА слишком сильное или слишком слабое.

4.      Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении

Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием препарата Мезим форте 25 000 ЭКСТРА и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

-       диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота

-       аллергические реакции немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница (крапивница), чихание, слезотечение, одышка из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), затрудненное дыхание

-       аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте

-       у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно):

   -  У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой - особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.