Дексалгин инъект 25 мг/ мл
раствор для инъекций / для инфузий
Декскетопрофен
1. Что представляет собой препарат Дексалгин инъект и для чего он используется
Дексалгин инъект — это болеутоляющее средство, которое относится к группе лекарств под названием нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
Он используется для лечения острой боли, от средней до выраженной интенсивности, при невозможности применения таблеток, например при послеоперационной боли, почечной колике (сильной боли в области почек) и боли в пояснице.
2. Что следует знать перед использованием Дексалгин инъект
Препарат Дексалгин инъект нельзя применять:
· при наличии аллергии на декскетопрофен или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
· при наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;
· если после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди; если у Вас имеет место астма;
· если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препараты, использующиеся для снижения концентрации жиров в крови);
· если у Вас пептическая язва/кровотечение в желудке или кишечнике или, если у Вас в прошлом имели место кровотечение в желудке или кишечнике, язва или перфорация;
· если Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога)
· если при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в качестве болеутоляющего препарата у Вас развивается или раньше развивалось желудочное или кишечное кровотечение или перфорация;
·
· если Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
· у Вас выраженная сердечная недостаточность, заболевание почек средней или тяжелой степени или заболевание печени тяжелой степени;
· если у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
· если Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;
· если у Вас третий триместр беременности или Вы кормите грудью;
Предупреждения и меры предосторожности
До начала применения препарата Дексалгин инъект сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки:
· если Вы перенесли хроническое воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
· если Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
· если Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед применением препарата Дексалгин инъект следует проконсультироваться с врачом, который, возможно, назначит средство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока);
· если у Вас имеются болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что существует риск их развития (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). Следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Средства, подобные препарату Дексалгин инъект, могут в незначительной степени способствовать развитию сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
· если Вы – человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных эффектов (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
· если Вы страдаете или страдали аллергией;
· если Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), и у Вас имела место задержка жидкости в организме;
· если Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
· если Вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата Дексалгин инъект возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
· если у Вас первый или второй триместр беременности;
· если у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
· если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани);
· если Вы болеете ветряной оспой, поскольку в исключительных случаях НПВС могут усугубить инфекцию;
· если Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население. Назначение данного препарата может вызывать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.
Дети и подростки
Препарат Дексалгин инъект у детей и подростков не изучался. Поэтому безопасность и эффективность не установлены и препарат у детей и подростков применять не следует.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение препарата Дексалгин инъект в течение последних трех месяцев беременности или кормлении грудью противопоказано.
В случае беременности, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки, так как Дексалгин инъект, возможно, Вам не подойдет.
Следует избегать применения препарата Дексалгин инъект женщинам, планирующим беременность или беременным женщинам. Лечение на любом сроке беременности следует проводить только в соответствии с назначением врача.
Применение препарата Дексалгин инъект женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.
В отношении потенциальных эффектов на фертильность у женщин, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Поскольку на фоне применения препарата Дексалгин инъект возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.
Дексалгин инъект содержит этанол и натрий
В одной ампуле препарата Дексалгин инъект содержится 12,35 об.% этанола, т.е. 200 мг на дозу, что соответствует 5 мл пива или 2,08 мл вина на одну дозу.
Противопоказано при алкоголизме.
Следует принимать во внимание беременным и кормящих грудью женщинам, детям, а также пациентам из группы высокого риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну единицу дозирования, т. е. можно считать, что лекарственное средство «не содержит натрий».
3. Как применять препарат Дексалгин инъект
Всегда применяйте данный лекарственный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Лечащий врач назначит дозу препарата, необходимую Вам, исходя из симптомов, их интенсивности и длительности. Как правило, рекомендуемая доза составляет 1 ампулу (50 мг) препарата Дексалгин инъект с интервалом 8–12 часов. При необходимости повторную дозу вводят только через 6 часов. В любом случае суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг (3 ампулы).
Используйте инъекционную форму препарата только в период острой боли (не более двух дней). По возможности сразу переходите на пероральные болеутоляющие средства.
У больных пожилого возраста с нарушением функции почек и пациентов с заболеваниями печени и почек суммарная суточная доза не должна превышать 50 мг (1 ампула).
Способ применения:
Дексалгин инъект вводится либо внутримышечно, либо внутривенно (более подробные сведения о внутривенном введении см. в разделе 7).
При внутримышечном введении раствор набирают из цветной ампулы и сразу же медленно вводят глубоко в мышцу.
Раствор можно использовать, только если он прозрачен и бесцветен.
Применение у детей и подростков
Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Что делать в случае передозировки препарата Дексалгин инъект
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Что делать, если Вы забыли применить Дексалгин инъект
Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время введите следующую положенную дозу (в соответствии с разделом 3 «Как применять препарат Дексалгин инъект»).
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.
Побочные действия, возникающие часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Тошнота и/или рвота, боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома или кровотечение.
Побочные действия, возникающие иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Кровавая рвота, снижение артериального давления, лихорадка, размытость зрения, головокружение, сонливость, нарушения сна, головные боли, анемия, боли в животе, запор, нарушения пищеварения, понос, сухость во рту, покраснение лица и шеи, сыпь, дерматит, зуд, повышенная потливость, усталость, боли, озноб.
Побочные действия, возникающие редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Язвенная болезнь, кровотечение из язвы или ее перфорация, повышение артериального давления, обмороки, урежение дыхания, воспаление поверхностных вен вследствие образования тромбов (тромбофлебит поверхностных вен), внеочередные сокращения сердца (экстрасистолия), учащенное сердцебиение, периферические отеки, отек гортани, патологические ощущения, чувство жара и дрожь, звон в ушах (тиннитус), сыпь с зудом, желтуха, угри, боли в спине, боли в области почек, учащенное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушение функции предстательной железы, ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, отклонения в печеночных пробах (анализах крови), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), кетоновых тел в моче (кетонурия), белков в моче (протеинурия), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10000 пациентов
Анафилактические реакции (реакции повышенной чувствительности вплоть до шока), образование язв на коже, слизистых рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или губ и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание вследствие сокращения мышц бронхиальной стенки (бронхоспазм), одышка, панкреатит, кожные реакции чувствительности, в том числе реакции повышенной чувствительности к свету, нарушения со стороны почек, сокращение числа белых кровяных телец (нейтропения), сокращение числа кровяных пластинок (тромбоцитопения).
Незамедлительно сообщите врачу о появлении в начале лечения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, болей в желудке, изжоги или кровотечения), если Вы уже испытывали такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и особенно если Вы пожилой человек.
При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата Дексалгин инъект следует немедленно прекратить.
Во время применения нестероидных противовоспалительных средств сообщалось о появлении задержки жидкости в организме и отеков (особенно лодыжек и ног), о повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Средства, подобные препарату Дексалгин инъект, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или острого нарушения мозгового кровообращения (инсульта).
У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.
При появлении признаков инфекции или при ухудшении состояния на фоне применения препарата Дексалгин инъект немедленно обратитесь к врачу.
Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сообщения о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспептических явлениях, боли в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона, развившихся на фоне применения препарата. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Как и в случае других НПВС, возможны реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Информация для специалистов здравоохранения
Следующая информация предназначена только для специалистов здравоохранения:
Внутривенное применение:
Для внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин инъект растворяют в 30–100 мл физиологического раствора, 5 % раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Готовый раствор вводят внутривенно медленно в течение 10–30 мин. Раствор нельзя подвергать воздействию естественного дневного света.
Внутривенная инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин инъект вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.
Из-за содержания этанола Дексалгин инъект противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.
Указания по применению препарата
Для внутривенной инъекции препарата Дексалгин инъект раствор следует набрать из цветной ампулы и сразу же ввести.
Для внутривенной инфузии раствор следует развести в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света.
Раствор можно использовать, только если он прозрачен и бесцветен.
Совместимость:
Дексалгин инъект можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Правильно приготовленный раствор для инъекций должен быть прозрачным. Дексалгин инъект, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с инъекционными растворами дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата (ЭВА), пропионата целлюлозы (ПЦ), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ) абсорбции действующего вещества не наблюдалось.
