Бисептол табл. 480mg N20

Торговое название: Бисептол
Международное непатентованное название: Ко-тримоксазол (Сульфаметоксазол + Триметоприм)


Состав и форма выпуска: Таблетки 1 табл.
сульфаметоксазол 400 мг триметоприм 80 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный- тальк- магния стеарат-спирт поливиниловый- метилпарагидроксибензоат- пропилпарагидроксибензоат- пропиленгликоль в контурной ячейковой упаковке 20 шт. - в пачке картонной 1 блистер.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Комбинированные противомикробные средства


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический, профилактика рецидивов), бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония (лечение и профилактика), в т. ч. вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом- мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит- урогенитальные: гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема- ЖКТ: бактериальная диарея, шигеллез, холера (в составе комбинированной терапии), брюшной тиф и паратиф (в т. ч. бактерионосительство), холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E. coli- кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, рожа, раневые инфекции, абсцессы мягких тканей- ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит- хирургические- септицемия, менингит, остеомиелит (острый и хронический), абсцесс головного мозга, острый бруцеллез, южно-американский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз и коклюш (в составе комплексной терапии).


Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
Детям: от 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки- от 6 до 12 лет — по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.
При пневмонии — 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами — 6 ч, курс лечения — 14 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 960 мг 2 раза в сутки- при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 5–14 дней- при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.
При гонорее — 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч.
В случае продления курса лечения, более чем на 5 дней и/или увеличения дозы, необходим гематологический контроль- в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью: пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы- при Cl креатинина 15 мл/мин — ко-тримоксазол применять не рекомендуется.


Противопоказания:
повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата- беременность- период лактации- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы)- установленный диагноз повреждения паренхимы печени- тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина 15 мл/мин)- тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В-12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты)- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза).
С осторожностью:
дефицит фолиевой кислоты- бронхиальная астма- заболевания щитовидной железы.


Особые указания:
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.
Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, — снижают эффект препарата.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др. ) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) — с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК — усиливают проявления дефицита фолиевай кислоты.
Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола.
Лекарственные средства, угнетающие костно-мозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.
Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
-----------------------------------
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.