ПРЕДНИЗОЛОН
Торговое наименование: Преднизолон.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
преднизолон.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Состав мази на 1 г
Действующее вещество:
преднизолон - 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
глицерол (глицерин дистиллированный) - 185,0 мг
вазелин - 140,0 мг
кислота стеариновая - 50,0 мг
эмульгатор №1 - 70,0 мг
метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг
пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг
вода очищенная - 549,0 мг
Описание
Мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: [D07AA03].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При наружном применении оказывает противовоспалительное,
противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления
(гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток
месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость
сосудов в очаге воспаления.
Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.
Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита.
Предотвращает
доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Фармакокинетика
Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы,подвергается метаболизму, происходящему, главным образом, в печени.
Выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и в небольших
количествах обнаруживается в грудном молоке.
Показания к применению
Мазь Преднизолон применяют в комплексной терапии воспалительных и
аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом,
себорейном и контактном дерматите, атопическом дерматите (диффузном
нейродермите), псориазе, дискоидной красной волчанке, эритродермии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к преднизолону и другим компонентам препарата,
туберкулезные и сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, обыкновенные
угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные
поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, акне,
розацеа, периоральный дерматит, кожные поствакцинальные реакции, детский
возраст (до 1 года), беременность, период грудного вскармливания.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата
обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Детский возраст от 1 года, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Преднизолон проникает через плацентарный барьер. Применение при
беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Преднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения
препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям от 1 года до 18 лет мазь наносят тонким слоем на
пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения
зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как
правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до
20 дней. В период долечивания, возможно, использовать препарат 1 раз в сутки. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места,с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще.
На ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы
окклюзионные повязки.
При применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения, площадь применения, использовать минимальные
эффективные дозы и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания
преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки.)
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в пределах участка
нанесения препарата: гиперемия, отечность, жжение, зуд, раздражение и сухость;
применение на большой площади (более 10% площади поверхности тела) или
длительное применение, и особенно под окклюзионную повязку, может привести к
атрофии кожи, также могут возникать: телеангиоэктазия, гипер- или
гипопигментация, петехии, экхимозы, истончение кожи, стрии, замедленное
заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к
развитию пиодермии и кандидозов.
Общие расстройства: при длительном применении препарата, особенно на больших
участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление
резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата
следует прекратить и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы
исчезают после прекращения применения препарата.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при
необходимости коррекция электролитного дисбаланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
Продолжительность лечения, по возможности, не должна превышать 14 дней.
Как и другие глюкокортикостероиды для наружного применения, препарат
Преднизолон мазь нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного
развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или
грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить
специфическое антибактериальное или противогрибковое средство.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию
следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В
случае применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а
также у детей, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
У пациентов пожилого возраста глюкокортикостероиды рекомендуется применять
с осторожностью.
Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и
пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и
повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. В связи с тем, что у детей
величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у
взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-
гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при
применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное
лечение глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития
ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную эффективную дозу
препарата для достижения эффекта, максимально коротким курсом и на площади
поверхности тела не превышающей 10%. Применение препарата у детей должно
проводиться под контролем врача (контроль за массой тела, ростом, концентрацией
кортизола в плазме крови).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 мг/г.
По 10 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель/организация,
принимающая претензии потребителей:
АО «Алтайвитамины»
Россия, 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
