Nurofen p/u copii 100mg/5ml 100ml sirop

1. Ce este Nurofen pentru copii şi pentru ce se utilizează
Nurofen pentru copii conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie
şi febră.
Nurofen pentru copii este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta între
3 luni şi 12 ani.
Nurofen pentru copii ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau febra care apare în
cadrul diverselor afecţiuni.
Nurofen pentru copii ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât, durere de dinţi sau
durerea determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de durere, cum sunt cele asociate
luxaţiilor, inflamaţiilor de la nivelul urechii etc).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii
Nu administraţi acest medicament copiilor care:
- sunt alergici la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
2
- au prezentat reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele
însoţită de mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau a gâtului (laringe) după
utilizarea medicamentelor care conţin acid acetilsalicilic sau alte AINS;
- au avut ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului (porţiunea iniţială a
intestinului subţire) determinate de utilizarea anterioară a AINS;
- au ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului sau dacă au avut 2 sau mai multe
astfel de episoade în trecut;
- au insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă, inclusiv boală cardiacă coronariană
(afectare a funcţiilor ficatului, rinichilor sau ale inimii)
- sunt deshidrataţi (au pierdut lichide prin vărsături, diaree sau prin consum insuficient de
lichide).
- prezintă orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului)
- au o afecţiune de origine necunoscută care determină formarea anormală a celulelor sanguine.
- sunt în ultimul trimestru de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani)
Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni, decât dacă este recomandat de
către medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
 în cazul în care copilul dumneavoastră:
- are lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv din cauza riscului
crescut de meningită aseptică;
- are afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcero-hemoragică, boala
Crohn, sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului, deoarece starea acestora se poate
agrava;
- are tulburări de formare a celulelor sanguine;
- are probleme legate de mecanismul de coagulare a sângelui;
- este alergic sau are astm bronşic, sinuzită sau rinită, polipi la nivelul nasului sau alte afecţiuni
care determină dificultăţi la respiraţie;
- are probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor;
- are afecţiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiune arterială (tensiune arterială
mare);
- a fost supus recent unei intervenţii chirurgicale ample;
 dacă un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (tulburare în producerea
hemoglobinei)
 în primele 6 luni de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani);
 alăptare (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).
Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau duodenului
În cazul în care copilul dumneavoastră a avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului,
în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi
atent la orice simptome neobişnuite la nivelul abdomenului şi să spuneţi imediat medicului
dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului cu ibuprofen. Riscul
de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz. Dacă apar
sângerare sau ulceraţii la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau duodenului pot apărea fără alte semne
de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme. Acestea pot, de
asemenea, pune în pericol viaţa.
3
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau duodenului creşte
dacă sunt utilizate doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite medicamente
sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
Reacţii la nivelul pielii
Trebuie întreruptă administrarea Nurofen pentru copii dacă apar erupţie trecătoare pe piele, leziuni
la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii
ale pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell),
uneori putând pune în pericol viaţa. Riscul de apariţie a acestor reacţii este mai mare în prima lună,
în cazul tratamentului prelungit.
Efecte asupra inimii şi creierului
Medicamente precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(„infarct miocardic”). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului
de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de administrare recomandate pentru tratament, care este
de 24 de ore pentru copii cu vârsta între 3-5 luni şi 3 zile pentru copii peste 6 luni.
În cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cardiace, accident vascular cerebral în
antecedente sau consideraţi că ar putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu,
dacă are hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului) Nurofen pentru
copii se administrează cu precauţie. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre
tratament.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina afectarea funcţiilor rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut
astfel de probleme. Ca urmare, pot apărea umflarea picioarelor (edeme) şi insuficienţă cardiacă sau
tensiune arterială mare la pacienţii cu predispoziţie.
Există un risc de insuficienţă renală la copii şi adolescenţi deshidrataţi.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care prezintă
afecţiuni la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care urmează tratament cu diuretice sau
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Totuşi, în general, aceste afecţiuni sunt
reversibile la întreruperea administrării medicamentului.
Alte precauţii
Ibuprofenul poate ascunde simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi
poate prelungi temporar timpul de sângerare.
Vârstnici
Vârstnicii prezintă un risc crescut de aparitie a reacţiilor adverse.
Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunt vârstnici, trebuie să
raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), mai ales
în fazele iniţiale ale tratamentului.
Nurofen pentru copii împreună cu alte medicamente
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra copilului
dumneavoastră Nurofen pentru copii.
Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă Nurofen pentru copii este administrat în
acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, Nurofen pentru copii poate modifica efectele sau
poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate
în acelaşi timp.
4
Următoarele medicamente interacţionează cu Nurofen pentru copii, dacă sunt administrate
concomitent:
- alte medicamente antiinflamatoare (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2)
- acid acetilsalicilic, cu excepţia situaţiei în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în
doză mică (maxim 75 mg zilnic), deoarece ar putea crește riscul de reacții adverse
- anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui), cum sunt heparina,
warfarina
- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)
- digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)
- fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor în epilepsie)
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei)
- diuretice (utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism), inclusiv diuretice care
economisesc potasiu
- antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
 inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, de exemplu, captopril
 medicamente beta-blocante
 antagonişti ai angiotensinei II
- colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei colesterolului în sânge)
- trimetoprim, aminoglicozide (antibiotic)
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei),
cum ar fi sertralina
- medicamente antiagregante plachetare
- tacrolimus și ciclosporină (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)
- zidovudină sau ritonavir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV)
- mifepristonă
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice chinolonice
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat)
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor)
- baclofen (un relaxant al muşchilor).
Nurofen pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Alcoolul etilic accentuează reacţiile adverse produse de ibuprofen, în special reacţiile adverse la
nivelul stomacului, duodenului sau sistemului nervos.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/777a57da-1a09-11e7-80da-00155d2a071c/26.10.2017%2015_26_06/Nurofen%20pentru%20copii%20cu%20aroma%20portocala%20100mg_%205%20ml%20susp.%20oral%20PP%2009.06.17%20R.pdf