Algin baby 100mg/5ml 100ml susp. orala

Indicaţii terapeutice
ALGIN BABY este indicat pentru ameliorarea simptomatică a febrei, inclusiv a febrei post-imunizare
şi a durerilor de intensitate moderată, cum este durerea în gât, durerea asociată erupţiei dentare, dureri
dentare, otalgie, cefalee şi dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii,
entorse).
ALGIN BABY este destinat în special copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani, dar poate fi
utilizat şi de către adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, în cazul în care aceştia nu pot înghiţi
comprimatele.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Copii cu vârsta sub 12 ani
Pentru tratamentul durerii şi febrei: doza zilnică recomandată de ALGIN BABY este de 20-30 mg
ibuprofen/kg, administrată fracţionat. Utilizând seringa dozatoare gradată pentru administrare orală, în
funcţie de vârsta copilului, sunt recomandate următoarele doze:
 Vârsta cuprinsă între 3-12 luni şi greutate peste 5 kg: o doză de 50 mg ibuprofen (2,5 ml suspensie
orală ALGIN BABY), administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 1-3 ani: o doză de 100 mg ibuprofen (5 ml suspensie orală ALGIN BABY),
administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 4-6 ani: o doză de 150 mg ibuprofen (7,5 ml suspensie orală ALGIN
BABY), administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 7-9 ani: o doză de 200 mg ibuprofen (10 ml suspensie orală ALGIN BABY),
administrată de 3 ori pe zi.
2/12
 Vârsta cuprinsă între 10-12 ani: o doză de 300 mg ibuprofen (15 ml suspensie orală ALGIN
BABY), administrată de 3 ori pe zi.
Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 8 ore.
Medicamentul nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu a fost stabilit profilul
de siguranţă şi eficacitate la această grupă de vârstă.
Pentru tratamentul febrei post-imunizare: se administrează o doză de 50 mg ibuprofen (2,5 ml
suspensie orală ALGIN BABY) urmată, dacă este necesar, de o altă doză de 2,5 ml suspensie orală
ALGIN BABY, la interval de 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 100 mg ibuprofen într-un
interval de 24 ore.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3); cu toate acestea, este necesară precauţie sporită.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3); cu toate acestea, este necesară precauţie
sporită.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală.
ALGIN BABY este prevăzut cu un dispozitiv adiţional de administrare a suspensiei format din seringă
dozatoare gradată.
Înainte de administrarea fiecărei doze în parte, suspensia trebuie agitată puternic (aproximativ
5 secunde). Suspensia se administrează cu o cantitate suficientă de lichid.
Pentru instrucţiuni privind măsurarea dozei exacte înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
La copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 5 luni, trebuie cerut sfatul unui medic dacă simptomele se
agravează şi nu mai târziu de 24 de ore în cazul în care simptomele persistă.
Dacă la copii cu vârsta peste 6 luni, administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult
de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat medicul.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Deoarece au fost raportate reacţii de hipersensibiliate încrucişată între acidul acetilsalicilic şi alte
antiinflamatoare nesteroidiene, ALGIN BABY este contraindicat la pacienţii cu reacţii alergice de
tipul astmului bronşic, urticariei, rinitei, polipilor nazali şi angioedemului, la această grupă de
medicamente.
Ulcer gastro-duodenal/hemoragie active sau ulcer gastro-duodenal/hemoragie recurente în antecedente
(două sau mai multe episoade distincte, diagnosticate, de ulcer sau sângerare).
Colită ulceroasă.
Insuficienţă hepatică şi/sau renală severă.
3/12
Insuficienţă cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA).
Deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide).
Hemoragie cerebro-vasculară sau altă hemoragie activă.
Tulburări ale hematopoiezei de etiologie necunoscută.
Sarcină (începând cu luna a 6-a de sarcină).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d172779d-7b19-11e6-80d4-00155d2a071c/09.07.2018%208_48_17/Algin%20Baby%20susp%20orala%20RCP%2031.05.2018%20M.pdf