Ibufen Forte cu aroma de capsuni 200mg/5ml 100ml susp. orala

Subs.: Ibuprofenum
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de căpşuni manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat. Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:

· Stări febrile de diversă geneză în caz de:

-răceală;

-infecţii respiratorii virale acute;

-gripă;

-amigdalită (faringită);

-infecţii la copii, însoţite de febră;

-reacţii postvaccinale.

· Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de:  otalgii în caz de otită mede;

-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;

-cefalee, migrenă;

-algodismenoree;

-nevralgii;

-dureri reumatismale;

-mialgii, artralgii;

-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral. 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen. A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme: Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen). Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).

Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).

Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).

Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.

Pacienţi vârstnici

Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.

Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale

La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice

La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.

Instrucţiune de utilizare a seringii dozatoare

1. Îndepărtaţi căpăcelul flaconului (apăsând în jos rotiţi împotriva acelor ceasornicului). 2. Introduceţi, apăsând puternic, seringa în orificiul din gâtul flaconului.

3. Agitaţi bine conţinutul flaconului.

4. Pentru a umple seringa, întoarceţi flaconul, apoi atent trageţi pistonul seringii în jos, aspiraţi până la marcajul necesar.

5. Aduceţi flaconul în poziţia iniţială şi scoateţi seringa din el, atent dezrăsuciţi.

6. Introduceţi capătul seringii în gura copilului, iar apoi, apăsând încet pe piston administraţi conţinutul seringii dozatoare.

7. După utilizare flaconul se închide, răsucind căpăcelul, iar seringa se spală cu apă şi se lasă să se usuce.
Reactii adverse : În cadrul administrării de scurtă durată a ibuprofenului au fost raportate reacţiile adverse menţionate mai jos. Administrarea de lungă durată a ibuprofenului poate determina apariţia altor efecte adverse.

Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt:

-reacţii alergice nespecifice şi anafilactice;

-reacţii de hipersensibilitate din partea organelor respiratorii, ce se manifestă prin astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;

-diverse reacţii cutanate sub formă de prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).

Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Infecţii şi infestări: foarte rare: meningită aseptică.

Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză. Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
Contarindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;-antecedente de rinită, urticarie sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;-ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);
Pastrare : A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

-perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;

-insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;

-trimestrul III de sarcină;

-diateză hemoragică.