Bronchobos sirop 125mg/5ml 200ml

Indicaţii terapeutice
Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul adjuvant al tulburărilor tractului
respirator caracterizate prin mucus excesiv, vâscos.
4.2 Doze şi mod de administrare
Copii cu vârsta de 2-5 ani: câte 2,5-5 ml de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte 10 ml de 3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta peste 12 ani se recomandă de administrat Bronchobos 250 mg/5 ml sirop.
Mod de administrare
Bronchobos 125 mg/5 ml, sirop se administrează pe calea orală.
Notă:
Pentru dozarea siropului Bronchobos 125 mg/5 ml sirop la ambalaj este anexată linguriţa
dozatoare de 5 ml gradată a câte 2,5 ml. Fiecare linguriţă dozatoare de Bronchobos 125 mg/5 ml
sirop conţine 125 mg carbocisteină.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bronchobos 125 mg/5 ml, sirop este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Se recomandă prudență la vârstnici, la persoane cu antecedente de ulcere gastroduodenale sau
care iau medicamente concomitente care pot provoca sângerări gastro-intestinale. Dacă apare
sângerare gastro-intestinală, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul.
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine etanol 96% (alcool). În conformitate cu instrucțiunile de
dozare atunci când se administrează 2,5 ml sirop, în organism se aportă 62,5 mg alcool, când se
administrează 5 ml sirop, în organism se aportă 125 mg alcool, când se administrează 10 ml sirop
în organism se aportă 250 mg alcool.
Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc
crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine metilparahidroxibenzoat și propilparahidroxibenzoat. Pot
provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine azorubină (E122). Poate provoca reacţii alergice.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiuni a carbocisteinei cu alte medicamente nu se cunosc.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Deși testele pe specii de mamifere nu au relevat efecte teratogene, carbocisteina nu se recomandă
de administrat în trimestrul I al sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte ce efecte manifestă carbocisteina administrată în perioada de alăptare.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacțiile adverse sunt enumerate în conformitate cu clasele de sisteme și organe, conform
terminologiei și frecvenței MedDRA și divizate în următoarele categorii: foarte frecvente
(≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (de la ≥1/1000 pînă la ≤1/100),
rare (de la ≥1/10000 pînă la ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu
poate fi estimată în baza datelor disponibile).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/ff5027c6-b598-11e7-80ee-00155d2a071c/23.01.2018%2013_37_43/Bronchobos%20%20125%20mg%20sirop%20RCP%2005.01.18%20R.pdf