Ibufen 100mg/g 50g gel N1

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IBUFEN 100 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine ibuprofen (sub formă de ibuprofen lizinat) – 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat (E218), propilhidroxibenzoat (E216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel de culoare galbenă, opalescent, cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală: - sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal; - dureri de spate; - nevralgie; - sindrom algic posttraumatic; - dureri în forme uşoare de artrită. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Se aplică aproximativ 3 cm de gel și se masează uşor porţiunea afectată, până la absorbţia lui completă. A nu se depăşi doza recomandată. Mod de administrare Administrare cutanată. 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - maladii alergice cutanate; - maladii infecţioase cu afectarea pielii; - combustii; - leziuni cutanate; - bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului acetilsalicilic sau altor AINS; - utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date suficiente privind utilizarea lui.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/0deb3941-4e93-11e8-80fa-00155d2a071c/09.08.2018%2010_28_43/Ibufen%20100%20mg%20g%20gel%20RCP%2031.07.2018%20R.pdf