Nolpaza pulb/sol.inj. 40mg N1

Indicaţii terapeutice
- Esofagită de reflux.
- Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindrom Zollinger–Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice.
Doze şi mod de administrare
Acest medicament trebuie administrat de către un cadru medical calificat şi sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de pantoprazol este recomandată numai dacă administrarea
orală nu este posibilă. Datele sunt disponibile pentru administrarea intravenoasă pentru o
periodă de până la 7 zile. De aceea, când terapia orală este posibilă, tratamentul cu
pantoprazol administrat intravenos trebuie întrerupt şi trebuie administrat pantoprazol 40
mg pe cale orală.
Doze recomandate
Ulcer duodenal, ulcer gastric, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon pantoprazol (40 mg) pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice
Pentru tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni
hipersecretorii patologice, pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80
mg pantoprazol administrat intravenos. Ulterior, doza poate fi stabilită treptat prin creştere
sau descreştere, după caz, utilizând ca referinţă determinările secreţiei acide gastrice. În
cazul administrării unei doze de peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de
două ori pe zi. O creştere temporară a dozei peste 160 mg pantoprazol este posibilă, dar
nu trebuie menţinută mai mult decât este necesar pentru controlul corespunzător al
acidităţii.
În cazul în care este necesar un control rapid al acidităţii gastrice, la majoritatea
pacienţilor este suficientă o doză iniţială de 2 x 80 mg pantoprazol administrat intravenos
pentru scăderea acidităţii gastrice la valorile necesare (<10 mEq/oră), în decurs de o oră.
Grupe speciale de pacienţi
Copii şi adolescenţi
Experienţa privind utilizarea la copii este limitată. De aceea, pantoprazol administrat
intravenos nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, până când
nu vor fi disponibile informaţii suplimentare.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg
pantoprazol (jumătate de flacon de pantoprazol 40 mg) (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozelor.
Mod de administrare
Soluţia pentru utilizare este obţinută prin reconstituire în 10 ml soluţie injectabilă izotonă
de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%). Pentru instrucţiuni privind prepararea, vezi pct. 6.6.
Soluţia reconstituită poate fi administrată direct sau după diluare cu 100 ml soluţie
injectabilă izotonă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză
55 mg/ml (5%).
După reconstituire, soluţia trebuie utilizată în decurs de 12 ore (vezi pct. 6.3) .
Medicamentul trebuie administrat intravenos într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la benzimidazoli substituiţi sau la oricare dintre
excipienţi. https://bit.ly/3xHCX1e