Noxprey Malysh 0,01% 5ml pic. naz. sol.

Proprietăţi farmacodinamice
Noxprey Malysh este un α-adrenomimetic, derivat de imidazol, care face parte din
preparatele vasoconstrictoare cu acţiune locală. La administrare în cavitatea nazală
preparatul provoacă vasoconstricţia arteriolelor mucoasei nazale, ca rezultat se
reduce edemul, hiperemia, exsudaţia, se restabileşte respiraţia nazală, se reduc
eliminările nazale.
NoxpreyMalysh reduce edemul mucoasei trompei Eustache, ameliorând drenajul în
caz de eustacheită şi otită medie. La aplicare locală nazală în concentraţii
terapeutice nu irită mucoasa nazală, nu cauzează hiperemie.
Vasoconstricţia locală la nivelul mucoasei nazale şi sinusurilor paranazale se
realizează peste 5-10 min după administrarea Noxprey Malysh în cavitatea nazală şi
durează 10-12 ore. La aplicare locală nu manifestă acţiune sistemică.
Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile date privind expunerea sistemică la oximetazolină după
administrarea nazală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii respiratorii acute, însoţite de congestie nazală, rinită acută, rinită alergică,
rinita vasomotorie,pentru restabilirea drenajului şi respiraţiei nazale în sinuzită,
eustachiită.
Pentru facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii la nivelul cavităţii nazale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
NoxpreyMalysh se administrează nazal.
La nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni preparatul se administrează câte 1
picătură în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Copiilor cu vârsta de la 5 săptămâni până
la 1 an se administrează câte 1-2 picături în fiecare nară de 2-3 ori pe zi timp de 5-
7 zile.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme,
organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi
<1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000),
foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele
disponibile).
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: frecvente – disconfort în cavitate
nazală, senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut; rare – la
finisarea efectului după administrarea preparatului poate să se înregistreze senzaţie
de congestie nazală semnificativă (hiperemie reactivă); cu frecvenţă necunoscută–
epistaxis, apnee la nou-născuţi şi copii mici (în special în caz de supradozaj).
Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, somnolenţă, oboseală, convulsii,
halucinaţii (în special la copii).
Tulburări cardiace şi vasculare: mai puţin frecvente – aplicarea nazală topică poate
conduce la efecte sistemice simpatomimetice precum tahicardie, palpitaţii,
hipertensiune arterială.
Tulburări ale sistemului imunitar: la administrarea preparatului este posibilă
dezvoltarea reacţiilor alergice inclusiv erupţii cutanate, edem angioneurotic.
Administrarea îndelungată continuă a preparatelor vasoconstrictoare poate conduce
la tahifilaxie, atrofia mucoaselor cavităţii nazale şi rinită medicamentoasă.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului; rinită atrofică, creşterea presiunii
intraoculare, în special în glaucom cu unghi închis; feocromocitom; afecţiuni
cardiovasculare severe, inclusiv hipertensiunea arterială, cardiopatia ischemică;
tulburări metabolice (hipertiroidie, diabet zaharat, porfirie).
Este contraindicată utilizarea concomitentă de inhibitori ai monoaminoxidazei, cu
alte medicamente care contribuie la creşterea tensiunii arteriale.
Hipertrofia de prostată.
SUPRADOZAJ
În cazul supradozării marcate a preparatului sau ingestiei accidentale este posibilă
dezvoltarea următoarelor simptome: midriază, greaţă, vomă, cianoză, hipertermie,
tahicardie, aritmie, insuficienţă circulatorie, hipertensiune arterială, dereglări
respiratorii, edem pulmonar, stop cardiac, tulburări psihice; foarte rar – suprimarea
funcţiei sistemului nervos central manifestată prin somnolenţă, scăderea
temperaturii corporale, bradicardie, hipotensiune arterială, este posibilă dezvoltarea
comei.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activ şi tratament simptomatic.
În caz de supradozaj se va adresa la medic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se va evita administrarea îndelungată şi supradozarea preparatului.
Administrarea îndelungată a preparatelor vasoconstrictoare topice (nazale) poate
conduce la reducerea eficienţei lor. Abuzul acestor medicamente poate conduce la
atrofia mucoasei nazale şi hiperemia reactivă cu rinită medicamentoasă, de
asemenea lezarea epiteliului.
După administrarea preparatului la pacienţii cu rinită alergică şi în caz de
înlăturarea edemului înainte de manipulările diagnostice, este necesară
supravegherea madicală.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/eb18771f-2990-11e3-9c96-0015178d59a7/08.09.2015%2011_01_09/Noxprey%20Malysh%20pic%20naz%20sol%20instr%2028.07.2014%20A.pdf