Ranezol 20mg comp. film. gastrorez. N14x2

Indicaţii terapeutice
Ranezol comprimate este indicat pentru tratamentul:
 Ulcerului duodenal activ.
 Ulcerului gastric activ benign.
 Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE).
 Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere
BRGE).
 Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată
până la foarte severă (BRGE simptomatică).
 Sindromului Zollinger-Ellison.
 Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu
antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. Doze şi mod de administrare
Adulţi/vârstnici:
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign
este de 20 mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22138 din 21.12.2015
Anexa 1
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni.
Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional
pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni.
Totuşi, anumiţi pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional
pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt
săptămâni.
Tratamentul de menţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de menţinere de
1 comprimat Ranezol 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la
tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată
până la foarte severă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg o dată pe zi la pacienţii fără esofagită.
Dacă după patru săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor,
pacientul necesită investigaţii suplimentare. După vindecarea simptomelor,
controlul ulterior al simptomatologiei poate fi realizat prin tratament la nevoie,
cu 10 mg o dată pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi
crescută până la 120 mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Pot fi
administrate doze unice de până la 100 mg pe zi. Doza de 120 mg poate necesita
divizarea în două doze de 60 mg, de două ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat
cât este nevoie.
Eradicarea H. pylori
Pacienţii cu infecţie cu H. pylori trebuie trataţi în cadrul terapiei de eradicare. Este
recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
Ranezol 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi şi
amoxicilină 1 g, de două ori pe zi.
Pentru schemele de tratament cu administrare o dată pe zi, comprimatele de
Ranezol trebuie administrate dimineaţa, înainte de masă; cu toate că activitatea
rabeprazolului sodic nu este afectată de perioada zilei sau alimente, această
administrare ameliorează complianţa pacientului la tratament.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu zdrobească sau să mestece comprimatele de
Ranezol, ci să le înghită întregi.
Informații suplimentare referitoare la grupe speciale:
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea
dozei (vezi pct. 4.4, Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea Ranezol în
tratamentul pacienţilor cu insuficienţă hepatica severă).
Copii şi adolescenţi
Ranezol nu este recomandat la copii, deoarece nu există date disponibile.
Contraindicaţii
Ranezol este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la rabeprazol de sodiu,
substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţi. Ranezol este
contraindicat în sarcină şi alăptare. https://bit.ly/3gR3J1I