L-optic pic. oft. 0.5% 5ml N1

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină 5 mg, sub formă de levofloxacină hemihidrat. Excipient cu efect cunoscut: Un ml de picături oftalmice conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, de culoare slab gălbuie până la slab gălbuie cu tentă verde, practic lipsită de impurităţi mecanice. pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 6,0-7,0. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicat pentru tratamentul topic al infecţiilor bacteriene oculare externe, la pacienţii cu vârsta ≥ 1 an, cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze Adulţi În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două zile, se instilează 1 sau 2 picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la intervale de două ore, dar nu mai mult de 8 ori pe zi, în stare de veghe, iar ulterior nu mai mult de 4 ori pe zi, din ziua 3 până în ziua 5 de tratament. Nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea pentru tratamentul ulcerului corneean şi oftalmiei gonococice la nou-născuţi. Copii şi adolescenţi La copii cu vârsta de 1 an şi peste, se administrează aceleaşi doze ca şi la adulţi. Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție la copiii cu vârsta sub 1 an. Nu sunt disponibile date. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor pentru adulţi. 2 Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei. Durata uzuală a tratamentului este de 5 zile. Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. În cazul administrării concomitente cu un alt medicament oftalmic cu administrare topică, este necesar un interval de cel puţin 15 minute între administrări. Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Absorbţia sistemică este redusă prin ocluzia canalului nazo-lacrimal sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice şi accentuarea acţiunii locale. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3niHEuj