Infulgan sol. perf.10mg/ml 100ml

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INFULGAN 10 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine paracetamol – 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sulfit de sodiu (E 221). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluție transparentă, incoloră sau slab-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul pe termen scurt al durerii moderate, în special în perioada postoperatorie şi pentru tratamentul pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea intravenoasă este justificată clinic sau nu este posibilă administrarea pe alte căi. 4.2 Doze şi mod de administrare Administrare intravenoasă. Flaconul cu 100 ml soluţie perfuzabilă este destinat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea corporală peste 33 kg. Flacoanele cu 20 ml și 50 ml soluţie perfuzabilă sunt adaptate utilizării la copii cu greutatea corporală sub 33 kg. Dozare este în funcție de greutatea corporală a pacientului.

Mod de administrare: Soluţia perfuzabilă de paracetamol este administrată dub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute. Pacienţii cu greutatea corporală ≤ 10 kg: • Flaconul cu Infulgan nu trebuie să fie suspendat ca la medicamentele perfuzabile, datorită volumului mic de medicament care se administrează acestei categorii de pacienţi. • Volumul necesar se extrage din flacon cu ajutorul seringii şi se administrează nediluat sau diluat în soluţie de clorură de sodiu 0,9 % sau soluţie de glucoză 5 % în raport de 1 volum medicament până la 9 volume soluție de diluare și se administrează într-un interval de 15 minute. Soluţia diluată trebuie utilizată într-o oră de la prepararea ei (incluzând timpul necesar administrării perfuzie). • O seringă de 5 sau 10 ml trebuie utilizată pentru a măsura doza corespunzătoare greutăţii copilului şi volumul necesar administrării. Totuşi, această doză nu trebuie să depăşească 7,5 ml. • Urmați obligatoriu recomandările privind dozarea. 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1. - Insuficienţă hepatocelulară severă.