Zulbex 20 mg comp.gastrorez. N14x2

Indicaţii terapeutice
Zulbex comprimate este indicat pentru tratamentul:
- Ulcerului duodenal activ
- Ulcerului gastric activ benign
- Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE)
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere BRGE)
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte
severă (BRGE simptomatică)
- Sindromului Zollinger-Ellison
- Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer, în asociere cu medicamente
antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi/vârstnici:
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20
mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt săptămâni.
Tratamentul de întreţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de întreţinere de 1 comprimat
Zulbex 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă
(BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg o dată pe zi la pacienţii fără esofagită. Dacă după patru
săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor, pacientul necesită investigaţii
suplimentare. După dispariția simptomelor, controlul ulterior al simptomatologiei poate fi realizat
prin tratament la nevoie, cu 10 mg o dată pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 120
mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Pot fi administrate doze unice de până la 100
mg pe zi.
Doza de 120 mg poate necesita divizarea în două doze de 60 mg, de două ori pe zi. Tratamentul
trebuie continuat atât cât este nevoie.
Eradicarea H. pylori
Pacienţilor cu infecţie cu H. pylori trebuie să li se administreze schema de tratament de eradicare.
Este recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
Zulbex 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi şi amoxicilină 1 g, de
două ori pe zi.
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4,
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea Zulbex în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă
hepatică severă).
Copii şi adolescenţi
Zulbex nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există date disponibile.
Mod de administrare
Pentru schemele de tratament cu administrare o dată pe zi, comprimatele de Zulbex trebuie
administrate dimineaţa, înainte de masă; cu toate că activitatea rabeprazolului sodic nu este
afectată de perioada zilei sau alimente, această administrare ameliorează complianţa pacientului la
tratament.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu zdrobească sau să mestece comprimatele de Zulbex, ci să le
înghită întregi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3vNPbEg