Fromilid 500mg comp. film. N7x2

Indicaţii terapeutice
Infecții ale tractului respirator superior (tonsilofaringită, otită medie, sinuzită acută), infecții ale
tractului respirator inferior (bronșită acută bacteriană, exacerbare acută a bronșitei cronice,
pneumonie comunitară și pneumonie atipică), infecții ale pielii și țesutului subcutanat, infecții
micobacteriene (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium
marinum, Mycobacterium leprae) și prevenirea diseminării acestor infecții la pacienții cu SIDA și
eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal sau gastric (întotdeauna în asociere cu
alte medicamente).
Fromilid 250, Fromilid 500 comprimate este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni. Doze şi mod de administrare
Comprimatele nu trebuie zdrobite. Acestea trebue înghițitee întregi, cu lichid.
Posology
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată la
intervale de 12 ore. Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în care agentul
patogen este Haemophilus influenzae, se administrează câte 500 mg claritromicină la intervale de
12 ore.
Pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, se recomandă 250 mg - 500 mg claritromicină de 2 ori pe
zi, de regulă, timp de 7 zile, împreună cu alte medicamente.
Pentru tratamentul și prevenirea infecției complexe Mycobacterium avium diseminate, se
administrează 500 mg la fiecare 12 ore. Dozele pot fi crescute. Doza zilnică maximă este de 2 g.
Tratamentul infecției complexe Mycobacterium avium este de lungă durată.
Durata obișnuită a tratamentului este de 6 până la 14 zile.
Pacienți pediatrici
Au fost efectuate studii clinice cu utilizarea claritromicinei sub formă de suspensie orală pediatrică
la pacienți cu vârsta 6 luni – 12 ani. Respectiv, copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să administreze
claritromicina sub forma de granule pentru suspensie orală.
Pacienți cu insuficiență hepatică
În caz de insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, dacă funcţia renală este normală, nu este
necesară ajustarea dozei.
Pacienți cu insuficiență renalăLa pacienții cu insuficiență renală cu clearance-ul al creatininei mai
mic de 30 ml / min, doza de claritromicină trebuie redusă cu o jumătate, adică 250 mg o dată pe zi
sau 250 mg de două ori pe zi la infecții mai severe. Tratamentul nu trebuie continuat după 14 zile la
acești pacienți. Deoarece tableta cu eliberare prelungită nu poate fi divizată, doza nu poate fi redusă
de la 500 mg zilnic și această formă farmaceutică nu trebuie utilizată în această populație de
pacienți (vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la alte
antibiotice macrolide.
Deoarece doza nu poate fi redusă de la 500 mg pe zi, comprimatele cu eliberare prelungită sunt
contraindicate la pacienții cu un clearance mai mic de 30 ml / min. Toate celelalte formulări pot fi
utilizate la acest grup de pacienți.
Administrarea concomitentă de claritromicină și oricare dintre următoarele medicamente este
contraindicată: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, deoarece acest lucru poate duce la
prelungirea intervalului QT și aritmii cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație
ventriculară și torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă cu ticagrelor sau ranolazină este contraindicată.
Administrarea concomitentă de claritromicină și ergotamină sau dihidroergotamină este
contraindicată, deoarece poate rezulta în toxicitatea ergotaminei.
Claritromicina nu trebuie administrată pacienților cu antecedente de prelungire a intervalului QT
(prelungirea QT congenitală sau documentată)
sau aritmie cardiacă ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4 și4.5).
Claritromicina nu trebuie utilizată concomitent cu inhibitori de HMG-CoA reductază (statine) care
sunt metabolizate extensiv de CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină), din cauza riscului crescut de
miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienții cu hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului
QT).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienții cu insuficiență hepatică severă în asociere cu
insuficiență renală.
Ca și în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4, claritromicina nu trebuie administrată la
pacienții care administrează colchicina. https://bit.ly/3f5fvo0