Femoston 1/10 comp. film. N28

Indicaţii terapeutice
Terapia de substituţie hormonală (TSH) pentru ameliorarea simptomelor deficienţei estrogenice la
femei în perioada de perimenopauză, nu mai devreme decât peste 6 luni din momentul ultimei
menstruații.
Prevenirea osteoporozei la femei în postmenopauză, care prezintă risc mare de apariţie a fracturilor
şi care nu tolerează sau la care sunt contraindicate alte medicamente pentru prevenirea osteoporozei.
Experienţa referitoare la tratamentul femeilor cu vârstă peste 65 ani este limitată. Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Estrogenul se administrează permanent. Progestagenul se adaugă ultimele 14 zile ale ciclului de 28
zile.
Tratamentul se începe cu administrarea unui comprimat, conţinând 1 mg sau 2 mg estradiol o dată
pe zi, zilnic, în primele 14 zile ale ciclului de 28 zile; pentru următoarele 14 zile – câte 1 comprimat
conţinând 1 mg sau 2 mg estradiol şi 10 mg didrogesteronă o dată pe zi, după cum este indicat pe
ambalajul sub formă de calendar de 28 zile. După finisarea ciclului de 28 zile e necesar de început
următorul ciclu.
Femoston trebuie administrat fără întrerupere între ambalaje.
Pentru începerea şi continuarea tratamentului simptomelor apărute în postmenopauză, trebuie
utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp (vezi pct. 4.4
„Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare”).
De regulă, tratamentul trebuie iniţiat cu Femoston, conţinând 1 mg estradiol şi 10 mg
didrogesteronă. În funcţie de răspunsul pacientului doza poate fi ajustată individual.
La trecerea de la alt medicament cu regim de tratament continuu secvenţial sau ciclic, pacienta
trebuie să finiseze ciclul curent de tratament de 28 zile, ulterior ea poate administra Femoston fără
întrerupere în tratament. La trecerea de la alt medicament pentru regimul continuu, pacientele pot
iniţia administrarea Femoston în orice timp.
Dacă se omite administrarea unei doze, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Totuşi,
dacă trec mai mult de 12 ore, este recomandat să nu se mai administreze comprimatul filmat omis şi
să se continue administrarea următoarelor comprimate conform schemei terapeutice. În acest caz,
creşte probabilitatea de apariţie a unor sângerări de întrerupere sau a eliminărilor sanguinolente.
Femoston poate fi administrat indiferent de mese.
Copii
Nu este cazul de utilizat Femoston la această categorie de pacienți. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Cancer mamar diagnosticat, suspectat sau în antecedente;
- Tumori maligne estrogeno-dependente diagnosticate sau suspectate (de exemplu, carcinom
endometrial);
- Tumori maligne dependente de progesteron diagnosticate sau suspectate (de exemplu,
meningiom);
- Hemoragii vaginale de etiologie neidentificată;
- Hiperplazie endometrială netratată;
- Tromboembolie venoasă (tromboză venoasă profundă, tromboembolism ale arterelor
pulmonare) în prezent sau în antecedente;
- Tulburări trombofilice diagnosticate (de exemplu, insuficienţa proteinei C, proteinei S sau
antitrombinei, vezi pct.4.4. „Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare”);
- Tromboembolie arterială activă sau recentă (de exemplu angină pectorală sau infarct
miocardic);
- Boală hepatică acută sau antecedente de boală hepatică, atâta timp cât valorile testelor
funcţionale hepatice nu au revenit în limite normale;
- Porfirie.
https://bit.ly/36AHmYk