Octra 0,1mg/ml 1ml sol. inj. N5

INDICAŢII TERAPEUTICE
- Acromegalie – pentru controlul simptomelor şi reducerea nivelelor plasmatice ale
hormonului creşterii şi somatomedinei C, la pacienţii la care nu se obţin rezultatele
adecvate prin intervenţie chirurgicală şi radioterapie. Preparatul este prescris în
tratamentul pacienţilor cu acromegalie, la care este contraindicată intervenţia
chirurgicală sau care nu doresc acest lucru, sau ca tratament de scurtă durată între
curele de radioterapie, până la apariţia efectulului deplin al acesteia.
- Pentru ameliorarea simptomelor asociate cu tumorile endocrine gastro –
entero – pancreatice:
- tumori carcinoide cu sindrom carcinoid;
- VIP-oame (tumori caracterizate prin hipersecreţia de peptidă intestinală vasoactivă;
- glucagonoame;
- gastrinoame/ sindromul Zollinger – Ellison de obicei în asociere cu blocanţi ai
receptorilor H2 – histaminergici sau fără antacide;
- insulinoame pentru controlul preoperator al hipoglicemiei şi în terapia de menţinere;
- somatoliberinoame (tumori caracterizate de hiperproducerea releazing - factorului
hormonului de creştere).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează subcutanat sau intravenos.
Acromegalie. Iniţial preparatul se administrează câte 0,05 – 0,1 mg (0,5 – 1 ml)
subcutanat la fiecare 8 sau 12 ore. În continuare, dozarea se bazează pe concentraţiile
serice ale GH şi somatomedinei C, de asemenea pe simptomele clinice şi pe toleranţă
(concentraţiile hormonilor în sânge constituie: GH – mai puţin de 2,5 ng/ml,
somatomedinei C – în limitele normale). Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă zilnică
este 0,3 mg. Nu trebuie depăşită doza maximă de 1,5 mg pe zi.
Dacă pe parcursul a 3 luni de tratament cu octreotidă, nu se atinge micşorarea
semnificativă ale nivelelor GH şi nici ameliorarea simptomelor, terapia se întrerupe.
Tumori endocrine gastroenteropancreatice. Doza iniţială este de 0,05 mg (0,5 ml)
subcutanat de 1- 2 ori pe zi. În continuare în funcţie de răspunsul clinic, efectul asupra
nivelelor de hormoni produşi de tumoare (în cazul tumorilor carcinoide, de efectul asupra
excreţiei urinare a acidului 5 - hidroxiindolacetic) şi de toleranţă, doza poate fi mărită
treptat până la 0,1 – 0,2 mg de 3 ori pe zi. În cazuri excepţionale dozele pot fi mărite.
Doza de întreţinere se ajustează individual. Dacă în decurs de o săptămână de tratament
cu octreotidă în doza maximă admisibilă, starea generală nu se ameliorează, terapia se
sistează.
Diaree refractară asociată SIDA. Doza iniţială este de 0,1 mg de 3 ori pe zi
subcutanat. Dacă pe parcursul a 7 zile de tratament diareea nu se ameliorează, doza se
ajustează individual până la 0,25 mg (2,5 ml) de 3 ori pe zi. Ajustarea dozei se face în
baza evaluării volumului scaunelor şi toleranţa la preparat. Dacă pe parcursul a 7 zile de
tratament cu octreotidă în doze 0,25 mg (2,5 ml) de 3 ori pe zi ameliorarea nu apare,
terapia se întrerupe.
Complicaţiile intervenţiilor chirurgicale la pancreas. Preparatul se administrează
subcutanat în doze a câte 0,1 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile, din ziua intervenţiei
chirurgicale cu cel puţin o oră înainte de intervenţie.
În hemorargii esofagiene cu ciroză hepatică. Preparatul se administrează în doză de
25 µg/oră în perfuzii intravenoase timp de 5 zile. Octreotida se diluiază cu soluţie
izotonică 0,9% de clorură de sodiu.
La pacienţii cu ciroză hepatică în cazul hemorargiilor esofagiene s-a determinat o toleranţă
bună la preparat, administrat pe parcursul a 5 zile în doze de până la 50 µkg/oră, în
perfuzii. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat şi componentele preparatului.