Novirin 500mg comp. N10x2

Ce este NOVIRIN comprimate şi pentru ce se utilizează
NOVIRIN conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții
virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale.
Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un
efect antiviral.
Medicul dumneavoastră a prescris NOVIRIN pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodepresivi: gripă, paragripă, infecții respiratorii
virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, parotită epidemică (oreion),
rujeolă;
- infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tip I sau II (herpes labial, al pielii feței, mucoasei
bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes), panencefalită sclerozantă subacută, herpes genital;
infecţii cauzate de virusul Varicella zoster (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant și la
pacienți imunodepresivi); virusul Epstein-Barr (mononucleoză infecțioasă); citomegalovirus,
papilomavirus uman; hepatita virală B acută și cronică;
- infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).
Cum să utilizaţi NOVIRIN comprimate
Utilizaţi întotdeauna NOVIRIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de
timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate
mică de apă imediat înainte de utilizare.
Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea
evoluției bolii și frecvența recidivelor; în medie durata tratamentului constituie 5-14 zile, dacă este
necesar după o întrerupere de 7-10 zile tratamentul se repetă; tratamentul cu întreruperi și doze de
întreținere poate dura de la 1 lună până la 6 luni.
Doza zilnică maximă pentru adulți – 8 comprimate (4 g).
Doze și regimurile de dozare recomandate:
Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize timp de 5-7 zile; dacă
este necesar tratamentul se continue sau se repetă peste 7-8 zile. Pentru obținerea eficacității
maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor
simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De regulă, medicamentul trebuie administrat încă
1-2 zile după dispariția simptomelor.
Bronșită de etiologie virală:
adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 2-4 săptămâni.
Parotită epidemică (oreion): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-10 zile.
Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-14 zile.
Stomatită aftoasă:
adulți – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi, copii – doza zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize
timp de 6-8 zile (faza acută), apoi adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, copii – 50 mg/kg,
divizată în 3-4 prize de 2 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.
Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 8 zile.
Infecția cu citomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 25-30 zile.
Herpes zoster și herpes labial:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 10-14 zile (până la dispariția
simptomelor).
Herpes genital: în perioada acută câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul
remisiunii doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni.
Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 50-100 mg/kg, divizată în 6 prize (la fiecare 4
ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile în caz de evoluție ușoară suplimentar încă 1-3 cure
de tratament, în evoluție severă – până la 9 cure.
Infecții cauzate de papilomavirus uman (condiloame acuminate): câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
durata tratamentului este de 14-28 zile; în asociere cu crioterapie sau terapie cu laser CO2 – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu un interval de 1 lună.
Hepatita B: adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere
– câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de 2-6 luni.
Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (în tratament complex):
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, cura de tratament – de la 2 săptămâni până la 3 luni;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 21 zile (sau 3 cure câte 7-10 zile cu
aceleași intervale).
Pentru restabilirea funcției sistemului imunitar și obținerea unui efect imunomodulator stabil la
pacienții imunocompromiși durata tratamentului trebuie să dureze de la 3 până la 9 săptămâni.
Vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea
dozei.
Copii. Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă
în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp
(reacţie anafilactică),
- nervozitate;
- dureri de cap, amețeli, tulburări ale somnului;
- greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, constipaţie, pierderea poftei de mâncare;
- mâncărimea pielii, erupţii cutanate, urticarie, înroşirea pielii (eritem);
- dureri articulare;
- eliminarea urinei în cantități mari (poliurie);
- creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine.
- oboseală sau stare de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.