Ceftinex 300mg comp. film. N10

3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, alungite, biconvexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Ceftinex comprimate filmate este indicat pentru tratamentul pacienților cu infecții ușoare pînă la
moderate cauzate de tulpinile susceptibile în condițiile enumerate mai jos.
Adulți și adolescenți
Pneumonie comunitară: cauzată de Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini producătoare de betalactamaze), Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze),
Streptococcus pneumoniae (doar tulpinile penicillin-sensibile) și Moraxella catarrhalis (inclusiv
tulpini producătoare de beta-lactamaze).
Acutizarea bronșitei cronice: cauzată de Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini producătoare de
beta-lactamaze), Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze),
Streptococcus pneumoniae (doar tulpinile penicillin-sensibile) și Moraxella catarrhalis (inclusiv
tulpini producătoare de beta-lactamaze).
Sinuzită maxilară acută: cauzată de Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini producătoare de betalactamaze), Streptococcus pneumoniae (doar tulpinile penicillin-sensibile) și Moraxella catarrhalis
(inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze).
Notă: Pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți, consultați Utilizarea la copii și
adolescenți și pct. 4.2.
Faringită/Amigdalită: cauzate de Streptoccocus pyogenes.
Notă: Cefdinir este eficient în eradicarea S. pyogenes din orofaringe. Cu toate acestea, Cefdinir nu a
fost studiat pentru prevenirea febrei reumatismale ca urmare a faringitei / amigdalitei provocate de
S. pyogenes. Doar penicilina intramusculară a fost demonstrată a fi eficientă pentru prevenirea
febrei reumatice.
Infecții cutanate necomplicate: cauzate de Staphyloccocus aureus (inclusiv tulpini producătoare de
beta-lactamaze) și Streptoccocus pyogenes.
Pentru a reduce dezvoltarea de bacterii rezistente la medicament și pentru a menține eficacitatea
cefdinir și altor medicamente antibacteriene, cefdinir trebuie utilizat numai pentru tratamentul sau
prevenirea infecțiilor dovedite sau puternic suspectate de a fi cauzate de bacterii susceptibile. Când
sunt disponibile informații despre cultură și sensibilitate, acestea trebuie luate în considerare la
selectarea sau modificarea terapiei antibacteriene. În lipsa unor astfel de date, datele epidemiologice
locale și modelele de susceptibilitate pot contribui la selectarea empirică a terapiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată și durata tratamentului pentru infecții la adulți și adolescenți sunt descrise în
tabelul următor; doza zilnică totală pentru toate infecțiile este de 600 mg. Administrarea o dată pe zi
timp de 10 zile este la fel de eficientă ca și administrarea de 2 ori pe zi Administrarea o dată pe zi
nu a fost studiată la pneumonie sau la infecții cutanate; prin urmare, coprimatele filmate Ceftinex
trebuie administrate de două ori pe zi în aceste infecții. Coprimatele filmate Ceftinex pot fi luate
fără a lua în considerare mesele. 4.3 Contraindicaţii
CEFTINEX comprimate filmate este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la
antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/344Ohre