Estrinorm 0,5mg ovule N5x3

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
- Terapie de substituţie hormonală (TSH) pentru tratamentul atrofiei căilor urogenitale
inferioare, cauzate de deficitul de estrogen;
- tratamentul pre- şi postoperatoriu la femeile aflate în postmenopauză, care necesită chirurgie
vaginală;
- сu scop diagnostic în cazul unui frotiu cervical cu atrofie incertă.
Doze şi mod de administrare
Estrinorm este un medicament care conține numai estrogen, care poate fi administrat femeilor cu
sau fără uter.
Pentru tratamentul atrofiei căilor urogenitale inferioare, cauzate de deficitul de estrogen: 1 ovul pe
zi în primele săptămâni (maximum - 4 săptămâni), urmată de o scădere progresivă bazată pe
atenuarea simptomelor, până la atingerea dozei de întreţinere (de exemplu 1 ovul de 2 ori pe
săptamână).
Tratamentul pre- şi postoperatoriu la femeile aflate în postmenopauză, care necesită chirurgie
vaginală: 1 ovul pe zi în cele 2 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală; 1 ovul de 2 ori pe
săptămână în cele 2 săptămâni după intervenţia chirurgicală.
Cu scop diagnostic în cazul unui frotiu cervical cu atrofie incertă: 1 ovul la fiecare 2 zile în
săptămâna înaintea recoltării următorului frotiu.
Mod de administrare
Estrinorm trebuie administrat vaginal seara, înainte de culcare.
Pentru începerea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauzei, trebuie utilizată doza
cea mai mică eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
La femeile care nu folosesc TSH sau la femeile care trec de la un produs TSH combinat continuu,
tratamentul cu Estrinorm poate fi început în orice zi. Femeile care trec de la o schemă TSH ciclică
trebuie să înceapă tratamentul Estrinorm la o săptămână după încheierea ciclului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la estriol sau la oricare dintre excipienţii enumerati la pct.6.1;
- cancer mamar diagnosticat, în antecedente sau suspectat;
- tumori maligne dependente de estrogen diagnosticate sau suspectate (de exemplu cancer
endometrial);
- hemoragie genitală nediagnosticată;
- hiperplazie endometrială netratată;
- tromboembolism venos prezent sau în antecedente (tromboză venoasă profundă, embolie
pulmonară);
- tulburări trombofilice cunoscute (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină,
vezi pct. 4.4);
- afecțiuni tromboembolice arteriale acute sau recente (de exemplu: angină pectorală, infarct
miocardic sau accident vascular cerebral);
- boală hepatică acută sau antecedente de boli hepatice, atâta timp cât valorile testelor funcţionale
hepatice nu au revenit la limite normale;
- porfirie;
- sarcina şi perioada de alăptare.