Magrilan 20mg caps. N10x3(!)

Indicații terapeutice
Adulți:
 Episoade depresive majore.
 Tulburări obsesiv – compulsive.
 Bulimie nervoasă: Magrilan este indicat ca tratament complementar psihoterapiei pentru
reducerea consumului compulsiv de alimente și a provocării purgaţiei.
Copii și adolescenți cu vârsta de 8 ani și peste:
Episoade depresive majore, moderate până la severe dacă nu există răspuns după 4-6 şedinţe de
psihoterapie. Medicaţia antidepresivă va fi administrată la copil sau adolescent cu depresie
moderată până la severă doar în asociere cu psihoterapie concomitentă.
Doze și mod de administrare
Doze
Episoade depresive majore
Adulți și vârstnici:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Doza trebuie revizuită și ajustată, dacă este necesar, în
interval de 3 până la 4 săptămâni de la inițierea tratamentului și după aceea după cum se consideră
adecvat din punct de vedere clinic. Cu toate că la doze mai mari de 20 mg/zi există o creştere a
riscului de reacţii adverse, la unii pacienți cu un răspuns insuficient, doza poate fi crescută treptat
până la un maxim de 60 mg (vezi pct. 5.1). Ajustarea dozelor trebuie efectuata cu atenție pe baza
evaluării clinice individuale, astfel încât tratamentul să fie menţinut la doza minimă eficace.
Pacienții cu depresie trebuie tratați timp de cel puțin 6 luni pentru a se asigura dispariţia completă a
simptomelor.
Tulburare obsesiv-compulsivă
Adulți și vârstnici:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate că la doze mai mari există o creştere a riscului de
reacţii adverse, la unii pacienți, în lipsa răspunsului terapeutic după două săptămâni de tratament cu
20 mg, doza se poate creşte treptat până la maximum 60 mg.
În cazul lipsei ameliorării simptomatologiei după 10 săptămâni, tratamentul cu fluoxetină trebuie
reevaluat. Dacă s-a obţinut un răspuns terapeutic bun, tratamentul poate fi continuat cu o doză
ajustată individual. Cu toate că studiile clinice efectuate nu au putut preciza durata tratamentului şi
având în vedere că tulburarea obsesiv-compulsivă este o afecţiune cronică, se recomandă
continuarea tratamentului peste 10 săptămâni la pacienţii care au răspuns la tratament. Ajustarea
dozelor trebuie făcută cu precauţie pentru fiecare caz în parte, astfel încât să se asigure menţinerea
la nivelul dozei minime eficace. Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic.
Unele cazuri presupun şi psihoterapie comportamentală concomitentă la pacienţii care au răspuns
favorabil la tratamentul medicamentos.
Eficacitatea tratamentului îndelungat (peste 24 săptămâni) nu a fost demonstrată în cazul tulburării
obsesiv-compulsive.
Bulimie nervoasa
Adulți și vârstnici
Se recomandă o doză de 60 mg pe zi (3 capsule). Eficacitatea pe termen lung (mai mult de 3 luni)
nu a fost demonstrată în cazul bulimiei nervoase. Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Fluoxetina poate fi administrată în doză unică sau divizată în timpul sau între mese.
După oprirea tratamentului, medicamentul şi metabolitul activ persistă în organism timp de
săptămâni, ceea ce trebuie avut în vedere atât la începerea cât şi la întreruperea medicaţiei. Contraindicaţii
 Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
 Fluoxetina este contraindicată în tratament concomitent cu inhibitori ireversibili, neselectivi ai
monoaminooxidazei (de exemplu iproniazid) (vezi pct. 4.4 și 4.5).
 Fluoxetina este contraindicată în tratament concomitent cu metoprolol utilizat în insuficiența
cardiacă (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/3xLO8GH