Unidox solutab 100mg comp. N10

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate dispersabile
Descriere: comprimate rotunde, biconvexe, gravate cu „173” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a
comprimatului. Comprimatele sunt de culoare galbenă deschisă, cu diametrul aproximativ de 8,8
mm și înălțimea de 4,3 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Doxiciclina este indicată la adulți și copii pentru tratamentul infecțiilor indicate mai jos (vezi pct.
4.2, 4.3 și 5.1):
- pneumonie comunitară de gravitate ușoară, inclusiv infecții cauzate de următorii agenți patogeni
atipici: Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae și Chlamydia
(Chlamydophila) psittaci;
- exacerbări acute ale bronșitei cronice;
- infecții endocervicale sau uretrită necomplicată la adulți cauzate de Chlamydia trachomatis;
- limfogranulomatoză veneriană (LGV) incluzînd proctocolită cauzată de Chlamydia trachomatis;
- acnee;
- uretrită non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealyticum și Mycoplasma genitalium;
- sifilis cauzat de Treponema pallidum;
- infecțiile gastrointestinale cauzate de Vibrio cholerae (holeră);
- boala Lyme;
- leptospiroză;
- bruceloză cauzată de Brucella spp.;
- febra Q cauzată de Coxiella burnetti;
- rickettsioze;
- pasteureloză;
- antrax;
- infecții oftalmice cauzate de Chlamydia trachomatis (trahom);
- malarie cauzată de P. falciparum rezistentă la clorochine;
- profilaxia malariei.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
2
4.2 Doze şi mod de administrare
Dozele uzuale și frecvența administrării doxiciclinei diferă de cea a celorlalte tetracicline. Depășirea
dozei recomandate poate duce la o incidență crescută a reacțiilor adverse.
Doze
Pacienți pediatrici
Utilizarea la copiii cu vîrsta sub 8 ani este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Regimul de dozare recomandat la copiii cu vîrsta peste 8 ani și greutatea corporală mai mică de 50
kg este de 4 mg/kg greutate corporală (administrată în doză unică) în prima zi a tratamentului,
urmată de 2 mg/kg greutate corporală (în doză unică) în următoarele zile. Dozele de pînă la 4 mg/kg
greutate corporală și zi pot fi administrate în cazul infecțiilor mai severe.
O doză mai mică de 100 mg (doză de întreținere la copii cu greutaatea sub 50 kg) nu poate fi
realizată cu Unidox Solutab. Pentru aceste situații sunt disponibile alte medicamente care conțin
doxiciclină. La copiii cu greutatea corporală mai mare de 50 kg trebuie să li se administreze dozele
pentru adulți.
Adulți
Doza pentru adulți este de 200 mg în prima zi a tratamentului (această doză inițială trebuie
administrată într-o singură administrare), urmată de o doză de întreţinere de 100 mg pe zi în zilele
următoare. Doza trebuie crescută la 100 mg de două ori pe zi pentru tratamentul infecțiilor
intracelulare și a infecțiilor severe.
Durata tratamentului
Doxiciclina trebuie administrată cel puțin 24-48 de ore după remisia simptomelor infecției şi febrei.
Tratamentul infecţiilor streptococice trebuie continuat cel puțin 10 zile pentru a preveni apariția
artritei acute sau a glomerulonefritei. Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate cu multă apă. Acestea pot fi, de asemenea, dizolvate în cel puțin
20 ml de apă înainte de a fi administrate. Comprimatele trebuie administrate în ortostatism sau în
poziţie şezîndă și cu mult timp înainte de a merge la culcare pentru a reduce riscul de esofagită și
ulceraţie esofagiană. Comprimatele trebuie administrate, de preferință, în timpul mesei.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Hipersensibilitate la alte tetracicline.
- Ca și în cazul tuturor tetraciclinelor, doxiciclina nu trebuie administrată la copii cu vîrsta sub 8
ani (inclusiv nou-născuți) datorită depunerii moleculelor de tetraciclină în țesutul osos aflat în
creștere și în țesutul dentar, asociată cu un risc de deteriorare în timpul dezvoltării timpurii și a
colorării ireversibile a dinților de lapte și dinților permanenți (la copiii cu vîrsta cuprinsă între 8
și 12 ani, vezi pct. 4.4).
- Trimestrul II și III de sarcină (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3oOkmgF