Amoksiklav 400mg + 57mg/5ml pulb./susp.orala 70ml

Indicaţii terapeutice
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la adulţi şi copii (vezi
pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
- sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
- otită medie acută;
- acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticată corespunzător);
- pneumonie dobîndită în comunitate;
- cistită;
- pielonefrită;
- infecţii ale pielii și ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe
cu celulită difuzantă;
- infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt menționate pe componente individuale.
Alegerea dozei de Amoksiklav pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în
considerare:
 agentul patogen suspectat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct.
4.4);
 severitatea şi localizarea infecţiei;
 vîrsta, greutatea corporală şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale Amoksiklav (de exemplu, a acelora care eliberează doze mai
mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca fiind
necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥40 kg, această formulare de Amoksiklav eliberează o doză totală
zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic la administrarea de 2 ori pe zi și 2625 mg
amoxicilină/375 mg acid clavulanic la administrarea de 3 ori pe zi, conform recomandărilor de mai
jos.
Pentru copii cu greutatea <40 kg, această formulare de Amoksiklav eliberează o doză totală zilnică
de 1000-2800 mg amoxicilină/143-400 mg acid clavulanic, cînd este administrată conform
recomandărilor de mai jos. Cînd se consideră că este necesară o doză zilnică mai mare de
amoxicilină, se recomandă alegerea unei alte formulări de Amoksiklav, pentru a evita administrarea
unei doze zilnice mari de acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de
exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit
mai mult de 14 zile fără reevaluarea stării de sănătate a pacientului (vezi pct. 4.4 cu privire la
tratamentul prelungit). Modul de administrare
Amoksiklav se administrează pe cale orală.
A se administra la începutul mesei pentru a reduce la minim intoleranţa gastrointestinală potențială.
Tratamentul poate fi început parenteral conform RCP-ului corespunzător formulării pentru
administrare intravenoasă (I.V.) şi continuat cu un preparat oral.
Agitaţi flaconul pentru dispersarea pulberii, adăugați apă conform instrucțiunilor, inversați flaconul
și agitați. Suspensia trebuie agitată bine înainte de fiecare utilizare. Pentru prepararea suspensiei
orale (instrucțiuni pentru diluare), vezi pct. 6.6.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţi.
Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte
antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactami).
Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8) https://bit.ly/3y52rq9