Betaklav 500 mg/125 mg comp. film. N7x2

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
500 mg/125 mg: comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare albă, marcat cu "I 06" pe una
dintre fețe și neted pe cealaltă față.
875 mg/125 mg: Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare albă, marcat cu "I 07" pe una
dintre fețe și neted pe cealaltă față.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Betaklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):
 Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
 Otita medie acută
 Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
 Pneumonie dobândită în comunitate
 Cistită
 Pielonefrită
 Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuzantă
 Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei de Betaklav pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în
considerare:
 Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene
(vezi
pct. 4.4)
 Severitatea şi localizarea infecţiei
 Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale Betaklav (de exemplu, a acelora care eliberează doze mai
mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca fiind
necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanţa activă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte
antibiotice beta-lactaminice (de exemplu, cefalosporine, carbapenem sau monobactam).
- Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi
pct. 4.8). https://bit.ly/3eIlXBs