Kebene plus comp. N20
Simeticona+carbine activ
20 comprimate dublu-stratificate, cu eliberare modificată, pentru administrare orală
1. Identificarea, compoziţia si destinaţia de utilizare a dispozitivului medical
1. 1 Descriere şi mod de utilizare
KEBENE® plus este un dispozitiv medical sub formă de comprimat, util pentru ameliorarea simptomelor de iritaţie legate de aerofagie şi meteorism intestinal. Este indicat pentriLttatamentulsimptomelor legate de balonare gastrică (aerofagie) sau balonare intestinală (meteorism) datorită acumulării de gaz. Dispozitivul diminuează durerea şi crampele care sunt în legătură cu acestea şi previne flatulenţa şi eructaţiile.
1. 2 Compoziţie
Un comprimat conţine:
50 mg simeticonă 300 mg cărbune
Excipienţi: maltodextrine, zaharoză, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, polivinilpirolidonă, siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, polivinilpolipirolidonă, gliceril behenat, dioxid de siliciu, stearat de magneziu vegetal.
1. 3 Mecanism de acţiune
Eficacitatea dispozitivului se datorează acţiunii antispumante a simeticonei combinată cu acţiunea de absorbţie a gazului, exercitată de cărbune: acţiunea se bazează exclusiv pe fenomenul mecanic. Comprimatul dublu-stratificat eliberează aproximativ 50% dintre ingrediente în mediul gastricîn decurs de 15 minute, dezagregarea sa în mediul intestinal fiind completă în decurs de o oră. Componentele nu sunt absorbite în tractul gastrointestinal şi nu influenţează absorbţia substanţelor nutritive.
2. Forma de prezentare a conţinutului
Cutia conţine 20 de comprimate dublu-stratificate, ambalate într-un blister.
3. Doze, calea de administrare şi timpul de administrare
Adulţi: 4 comprimate pe zi, de preferinţă 2 comprimate după masa principală.
Extrageţi comprimatul din blister având grijă să nu îl rupeţi şi înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.
4. Reacţii adverse cunoscute
In condiţiile administrării dozei recomandate, se poate observa o coloraţie maronie a fecalelor datorită prezenţei cărbunelui. Fenomenul este absolut normal şi nu prezintă nicio semnificaţie patologică. *
Nu au fost observate reacţii adverse pe termen mediu şi lung.
Produsul nu influenţează negativ capacităţile senzoriale (nivelul de atenţie, capacitatea de a conduce vehicule sau de a desfăşura activi tăţi).
5. Condiţii de păstrare
Păstraţi comprimatele în blisterul lor, într-un loc uscat, ferit de lumina solară directă sau de surse de căldură; scoateţi comprimatele din blister numai atunci când le folosiţi.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
6. Atenţionări şi precauţii
A nu se utiliza la copiii cu vârsta sub 14 ani. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu luaţi comprimatele în timp ce staţi culcat.
Nu utilizaţi produsul după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
Nu utilizaţi comprimatele în cazul în care ambalajul este deteriorat.
Fiecare comprimat este de unică folosinţă şi trebuie să fie extras din blister chiar înaintea utilizării; nu încercaţi să reutilizaţi comprimatele parţial utilizate (care au fost rupte anterior) sau deja extrase din blister. Acest mod impropriu de utilizare poate conduce la contaminarea produsului.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Nu utilizaţi produsul în caz de leziuni gastrice sau intestinale cunoscute.
Nu utilizaţi produsul în caz de blocaj intestinal.
Nu luaţi produsul în timp ce utilizaţi alte dispozitive medicale cu administrare orală sau alte medicamente: efectul de absorbţie al cărbunelui activ şi efectul simeticonei pot avea o influenţă negativă asupra eficacităţii acestora.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua KEBENE® plus în cazul în care luaţi si alte tratamente medicamentoase. Simeticona poate obstrucţiona efectul anumitor agenţi utilizaţi în diagnosticare, de exemplu guma de guaiac.
Produsul poate fi utilizat, în mod obişnuit, pe o elasticitate de maxim 30 de zile. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul.
7. Contraindicaţii
Nu este recomandată utilizarea produsului în caz de hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele produsului.
Nu există date suficiente care să susţină utilizarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării, prin urmare utilizarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării se poate face numai în caz de necesitate reală şi după consultarea unui medic.
8. Eliminarea
Când produsu esfe consumat sau expirat, eliminaţi-l împreună cu ambalajul său în mediul înconjurător în mod corespunzător, în conformitate cu reglementările în vigoare.
Producător:
NTC SRL - Via Luigi Razza, 3 - 20124, Milano, Italia
Distribuitor:
Terapia SA - Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
