MOTORIKS 10 mg
comprimate filmate
Domperidonă
1. Ce este
MOTORIKS şi pentru ce se utilizează
Motoriks comprimate
conţine domperidonă, o substanţă din clasa antagoniştilor dopaminergici, care
acţionează asupra motilităţii intestinale (mişcări ale intestinului).
Motoriks actionează
ajutând deplasarea mai rapidă a produselor alimentare prin intermediul tubului
digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest lucru se realizează astfel încât
alimentele să nu rămână în același loc prea mult timp.
De asemenea, ajută la
oprirea alimentelor care trec înapoi din stomac până la esofag (parte din tubul
digestive).
Acest medicament este
utilizat în cazul adulților, adolescenţilor și copiilor pentru a trata greața
(senzația de rău) și vărsăturile (starea de rău).
2. Ce trebuie să
ştiţi ȋnainte să utilizaţi MOTORIKS
Nu utilizaţi
MOTORIKS
- dacă sunteţi alergic
la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate
la punctul 6); Semnele unei reacţii alergice includ: o erupţie cutanată
tranzitorie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau a limbii, probleme de
respiraţie.
- dacă aveţi tumoră
hipofizară (prolactinom);
- dacă aveți afecțiuni
ale ficatului moderate sau severe;
- dacă
electrocardiograma (ECG) dumneavoastră indică o problemă cardiacă numită
„interval QT corectat prelungit”;
- dacă aveți sau ați
avut o problemă din cauza căreia inima dumneavoastră nu poate pompa sângele în
tot corpul așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă);
- dacă aveți o problemă
din cauza căreia aveți un nivel scăzut de potasiu sau magneziu sau un nivel
ridicat de potasiu în sânge;
- dacă luați anumite
medicamente (vezi pct. „Motoriks împreună cu alte medicamente”);
- dacă aveți un blocaj
în intestine;
- dacă aveţi dureri
abdominale severe, scaune negre, lucioase sau sângerări persistente în scaun.
Acest lucru poate fi un
semn de sângerare la nivelul stomacului sau a intestinelor.
Nu luaţi Motoriks
comprimate dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul
dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Atenționări și
precauții
Înainte să utilizaţi
MOTORIKS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Înainte de a lua acest
medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi probleme ale
ficatului (afectare sau insuficiență hepatică) (vezi punctual „Nu utilizați
Motoriks”)
- aveţi probleme ale
rinichilor (afectare sau insuficiență renală). În cazul unui tratament de
durată, se recomandă să cereți sfatul medicului, deoarece poate fi necesar să
luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar, iar doctorul ar putea
considera necesar să vă examineze în mod regulat.
Dacă nu sunteţi sigur
dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Motoriks. Faceţi acest lucru
şi dacă cele de mai sus au avut loc în trecut.
Domperidona poate fi
asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop
cardiac. Riscul poate fi mai ridicat la persoanele mai în vârstă de 60 de ani
sau la persoanele care iau doze mai mari de 30 mg pe zi. De asemenea, riscul
crește dacă domperidona este luată împreună cu anumite medicamente. Spuneți
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru
tratarea infecțiilor (infecții fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți
probleme ale inimii sau HIV/SIDA (vezi punctul „Motoriks împreună cu alte
medicamente”).
În cazul adulților,
adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză
eficace.
În perioada
tratamentului cu domperidonă, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți
tulburări de ritm ale inimii cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație
sau pierderi de cunoștință. În acest caz, tratamentul cu domperidonă trebuie
oprit.
MOTORIKS împreună
cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripția medicului.
Acest lucru se datorează faptului că MOTORIKS poate afecta modul în care
acționează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul
în care funcționează MOTORIKS.
Nu luați Motoriks dacă
luați medicamente pentru a trata:
• infecții fungice, cum
ar fi antifungice azolice, în special ketoconazol, fluconazol sau voriconazol
• infecții bacteriene,
în special eritromicină, claritromicină, telitromicină, moxifloxacină,
pentamidină (acestea sunt antibiotice)
• probleme cu inima sau
tensiune arterială ridicată (de exemplu, amiodaronă, dronedaronă, chinidină,
disopiramidă, dofetilidă, sotalol, diltiazem, verapamil)
• psihoze (de exemplu,
haloperidol, pimozid, sertindol)
• depresie (de exemplu,
citalopram sau escitalopram)
• tulburări
gastro-intestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă)
• alergii (de exemplu,
mechitazină, mizolastină)
• malarie (în special
halofantrină)
• HIV/SIDA (inhibitori
de proteaze)
• cancer (de exemplu,
toremifen, vandetanib, vincamină)
Spuneți doctorului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru a trata infecții,
probleme ale inimii sau HIV/SIDA.
Este important să
întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă Motoriks nu prezintă
riscuri pentru dumneavoastră când luați alte medicamente, inclusiv medicamente
obținute fără rețetă
MOTORIKS împreună
cu alimente şi băuturi
Se recomandă
administrarea acestui medicament cu 15-30 minute înainte de masă. Dacă
medicamentul se administrează după masă, efectul lui poate fi întârziat.
Sarcina şi
alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Alăptarea
În laptele matern au
fost detectate cantități mici de domperidonă. Domperidona poate provoca reacţii
adverse nedorite, afectând inima sugarilor alăptați. Domperidona trebuie
utilizată în perioada alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră
acest lucru strict necesar. Cereți sfatul medicului înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Luând în considerație
reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos central, pacienții trebuie să
respecte o precauție deosebită la conducerea vehiculelor sau folosirea
utilajelor.
MOTORIKS conţine
lactoză monohidrat
Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să
utilizaţi MOTORIKS
Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Urmați cu atenție
aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul v-a dat alte
indicații.
Durata
tratamentului:
Simptomele dispar de
obicei după 3-4 zile de utilizare a medicamentului. Nu luați Motoriks mai mult
de 7 zile fără a consulta medicul dumneavoastră.
Adulţi şi
adolescenţi ȋn vârstă de 12 ani sau mai mult, cu o greutate de 35 kg sau mai
mult
Doza uzuală este de un
comprimat luat de cel mult trei ori pe zi, dacă este posibil înainte de mese.
Nu luați mai mult de trei comprimate pe zi.
Copii și
adolescenți, de la naștere până la o greutate de maximum 35 kg
Comprimatele nu sunt
indicate copiilor cu greutatea sub 35 kg.
Mod de
administrare
Se administrează pe
cale orală (prin înghiţire, cu o cantitate suficientă de lichid).
Se recomandă
administrarea medicamentului cu 15-30 minute înainte de masă. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.
Dacă utilizaţi mai
mult Motoriks decât trebuie
Dacă ați utilizat sau
ați luat prea mult Motoriks, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră,
farmacistului sau centrului de toxicologie, în special dacă doza prea mare a
fost luată de un copil. În cazul unui supradozaj, trebuie implementat
tratamentul simptomatic. Trebuie efectuată o monitorizare ECG, din cauza
posibilității apariției unei probleme a inimii numită interval QT prelungit.
Dacă uitaţi să
utilizaţi Motoriks
Luaţi medicamentul
imediat când vă amintiţi. Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză,
așteptați până atunci, iar apoi continuați în mod obișnuit. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să
utilizaţi MOTORIKS
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cazul în care
apar următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă
al celui mai apropiat spital:
- reacţii alergice de
exemplu edem al mâinilor, picioarelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului
erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, scurtare a respiraţiei,
respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire (edem angioneurotic);
- o reacţie alergică
bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie,
scăderea bruscă a tensiunii arteriale (şoc anafilactic);
- mișcări necontrolate.
Acestea includ mișcări neregulate ale ochilor, mișcări neobișnuite ale limbii
și postură anormală cum ar fi torticolis, tremurături și rigiditate musculară.
Acest lucru este mult mai probabil să se întâmple la copii. Aceste simptome
trebuie să se oprească odată ce încetați să luați MOTORIKS.
- aveţi ritm al inimii
foarte rapid sau neobișnuit. Acesta poate fi un semn de afectare a inimii
ameninţătoare pentru viaţă;
- apar convulsii.
Alte reacții
adverse, care pot apărea pe durata tratamentului:
Cu frecvenţă
necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- reacţii de
hipersensibilitate (alergice);
- nervozitate,
irascibilitate, agitație, tristețe patologică, neliniște, scăderea sau lipsa
libido-ului;
- insomnie, amețeli,
sete, apatie, dureri de cap, somnolență, nevoia de a te mișca în permanență
(akatisie), mişcări musculare anormale sau tremor (reacţii extrapiramidale);
- inflamația
conjunctivei ochiului;
- edem,
- tulburări ale
sistemului cardiovascular: au fost raportate tulburări ale ritmului inimii
(bătăi ale inimii rapide sau neregulate); dacă se întâmplă acest lucru, trebuie
să opriți tratamentul imediat. Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut
de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac. Riscul poate fi mai
ridicat la persoanele de peste 60 de ani sau la persoanele care iau doze mai
mari de 30 mg pe zi. În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor,
domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace.
- durere abdominală,
regurgitare, modificări ale poftei de mâncare, greață, arsură în capul
pieptului, constipații, uscăciunea gurii, spasme intestinale de scurtă durată,
diaree, inflamația mucoasei cavității bucale;
- mâncărime, erupții
cutanate, urticarie;
- imposibilitatea de a
urina (retenţie urinară), tulburări de urinare, urinare frecventă;
- oboseală;
- creșterea nivelurilor
de ALT, AST și colesterol, modificări ale indicilor testelor funcționale
hepatice;
- concentraţii crescute
de prolactină (hormon responsabil de secreţia lactată) în sânge, care poate
duce la secreţie lactată neobişnuită (galactoree), mărirea anormală a sânilor
la bărbaţi (ginecomastie), lipsa menstruației (amenoree).
Raportarea
reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare,
ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail:
farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se
păstrează MOTORIKS
A se păstra la
temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
MOTORIKS
- Substanţa activă
este domperidona.
1 comprimat filmat
conţine domperidonă 10 mg.
- Celelalte
componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat,
croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu,
povidonă, stearat de magneziu; film: Opadry II White (hipromeloză, lactoză
monohidrat, polietilenglicol, dioxid de titan (E 171), triacetină).
Cum arată MOTORIKS
şi conţinutul ambalajului
MOTORIKS se prezintă
sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape crem.
MOTORIKS este
disponibil în cutii cu 1 sau 3 blistere din PVC/Al cu 10 comprimate filmate.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
Uzina de vitamine din
Kiev SA, Ucraina.
04073, or. Kiev, str.
Kopîlovskaya, 38.
Fabricantul
Uzina de vitamine din
Kiev SA, Ucraina.
04073, or. Kiev, str.
Kopîlovskaya, 38.
