RELIEF® unguent rectal
Denumirea comercială
Relief®
DCI-ul substanţelor active
Oleum Heparis squali Phenylephrinum
Compoziţia preparatului
1 g unguent conţine:
substanţe active: clorhidrat de feniiefrină - 2,5 mg (0,25%), ulei din ficat de rechin - 30 mg (3%);
substanţe auxiliare: ulei mineral, vaselină, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), lanolină anhidră, acid benzoic, ulei de porumb, gliceroi, alcooluri lanolinice, parafină solidă (58/60), ulei de cimbru, vitamina E, ceară albă, apă purificată.
Descrierea preparatului
Unguent galben fără particule străine, cu miros specific slab.
Forma farmaceutică
Unguent rectal.
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Antihemoroidale pentru utilizare locală. C05A X03.
Proprietăţi farmacologice
Clorhidratul de feniiefrină este un alfa-adrenomimetic, manifestă acţiune vasoconstrictoare locală, înlătură manifestările exsudaţiei (edem, secreţii seroase, prurit, arsură) în caz de hemoroizi şi alte afecţiuni ale regiunii ano-rectale.
Uleiul din ficat de rechin manifestă acţiune antiinflamatoare locală, hemostatică, cicatrizantă şi imunomodulatoare.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al pruritului perianal, senzaţiei de arsură şi disconfort, asociate cu hemoroizii, fisurile anale, eroziunilor şi microtraumeior anale.
Doze şi mod de administrare
Preparatul trebuie utilizat după efectuarea procedurilor igienice.
Se scoate de pe aplicator căpăcelui protector. Aplicatorul să fixează la tub şi se stoarce o cantitate mică de unguent pentru a lubrifla aplicatorul. Unguentul se aplică cu ajutorul aplicatorului pe regiunile afectate externe sau interne ale anusului până ia 4 ori pe zi (dimineaţa, pe noapte şi după fiecare defecare). După fiecare utilizare aplicatorul se spală minuţios şi se plasează în căpăcelui de protecţie.
Copiilor cu vârsta până la 12 ani - conform indicaţiile medicului.
Reacţii adverse
Rareori sunt posibile reacţii alergice: arsură, hiperemie, prurit, erupţii cutanate în regiunea anusului.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la componentele preparatului, tromboembolie, granuiocitopenie.
Supradozare
în caz de depăşire semnificativă a dozelor la o priză şi zilnice recomandate se poate observa tendinţa spre hipercoagulare.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
în cazul eliminărilor rectale sanguinolente abundente sau lipsei efectului terapeutic la administrarea preparatului timp de 7 zile e necesar de consultat suplimentar medicul proctolog.
In caz de diabet zaharat, hipertensiune arterială, hipertireoză, afecţiuni ale prostatei preparatul se va administra doar după consultarea medicului.
Sarcina şi alăptarea
Nu se recomandă administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare fără consultarea medicului.
Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
Interacţiuni cu alte medicamente
Preparatul nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii MAO, antidepresive şi remedii hipotensive.
Prezentare, ambalaj
Unguent rectal câte 28,4 g (1 oz) în tuburi. Câte un tub împreună cu aplicator şi instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
Păstrare
Ase păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Termen de valabilitate 2 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Statutul legal
Fără prescripţie medicală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BAYER Consumer Care AG.
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Elveţia.
Denumirea şi adresa producătorului FAMAR S.A.,
174 56 Alimos, Athens, 63,
Ag. Dimitriou str., Grecia.
