Acest produs se vinde în farmacie.md Articol 12100
Etol Fort 400 mg comprimate filmate
etodolac
1. CE ESTE ETOL FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etol Fort conţine substanţa activă etodolac şi este un medicament antiinflamator nesteroidian, cu acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică.
Etol Fort este indicat pentru tratamentul acut şi cronic al:
- osteoartritei;
- poliartritei reumatoide;
- spondilitei anchilozantă;
- durerii acute sau cronice de diferite etioligii.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT
Nu utilizaţi Etol Fort
- dacă sunteţi hipersensibil la etodolac sau la oricare dintre componetele preparatului; - dacă aveţi antecedente de crize de astm bronşic;
- dacă aveţi rinită;
- dacă aveţi urticarie sau alte reacţii alergice la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) datorită unei posibile reacţii încrucişate;
- dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ sau antecedente de boală ulceroasă (incluzând hemoragii gastro-intestinale datorată altor antiinflamatoare nesteroidiene);
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică;
- dacă aveţi insuficienţă renală;
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
Precauţii speciale pentru utilizare
Înainte să utilizaţi Etol Fort, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi tulburări respiratorii ca astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, trebuie să fiţi prudenţă la administrarea etodolacului, deoarece s-a raportat că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) au determinat bronhospasm la aceşti pacienţi.
Dacă aveţi insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, administrarea AINS poate cauza, în dependenţă de doză, reducerea biosintezei prostaglandinelor şi poate precipita insuficienţa renală, la pacienţii cu insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, cei trataţi cu diuretice şi vîrstnicii. Se va utiliza o doză cât mai mică posibil, iar funcţia renală trebuie monitorizată.
Etol Fort se va administra cu precauţie la pacienţii cu retenţie de lichide, hipertensiune sau insuficienţă cardiacă. În cazul în care utilizaţi Etol Fort o elasticitate îndelungată de timp, este necesar de monitorizat periodic funcţia hepatică, renală şi parametrii hematologici.
Dacă faceţi parte din grupul pacienţilor care pot prezenta reacţii adverse datorate inhibării funcţiei plachetare, trebuie să fiţi supravegheaţi cu atenţie.
Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică diagnosticată, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu etodolac numai după evaluare atentă.
În orice moment, la pacienţii trataţi cu AINS pot să apară reacţii adverse gastrointestinale grave, cum sunt hemoragii, ulceraţii sau perforaţii cu sau fără simptome de avertizare. Dacă apar orice semne de sângerare gastro-intestinală, administrarea etodolacului trebuie întreruptă imediat.
La pacienţii cu lupus eritematos sistemic şi tulburări ale ţesutului conjunctiv poate creşte riscul meningitei aseptice.
Administrarea Etol Fort trebuie întreruptă chiar de la prima iritaţie a pielii , leziune a mucoasei sau oricare alte semn de hipersensibilitate.
Vîrstnicii prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse în administrarea AINS, mai ales hemoragie gastrointestinală şi perforaţie.
Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Etol Fort conţine 34,50 mg croscarmeloză de sodiu. Dacă sunteţi în condiţii de restricţie sodică trebuie să luaţi în vedere acest lucru.
Interacţiuni cu alte medicamente
Trebuie să informaţi medical dumneavostră dacă aţi utilizat saui utilizaţi unul din medicamentele:
- COX-2: administrarea concomitentă cu 2 sau mai multe AINS (incluzînd aspirina) poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse.
- Antihipertensive: scăderea efectului antihipertensiv.
- Diuretice: scăderea efectului diuretic.
- Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficienţa cardiacă, pot reduce rata filtrării glomerulare şi pot ridica concentaţia de glicozide plasmatice.
- Litiu: scade eliminarea de litiu.
- Metotrexat: scade eliminarea de metotrexat.
- Ciclosporină: nefrotoxicitatea poate spori în asociaţie cu ciclosporinele.
- Mifepristonă: AINS nu trebuie administrate 8-12 zile după administrarea de mifepristrona, deoarece acestea pot reduce efectul mifepristonei.
- Corticosteroizi: risc crescut de ulcerare sau sângerare gastro-intestinală.
- Anticoagulante: AINS pot spori efectele anticoagulantelor aşa ca warfarina.
- Chinolone: pacienţii la care se administrează AINS şi chinolone prezintă risc crescut pentru apariţia convulsiilor.
- Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de hemoragie gastro-intestinală.
- Tacrolimus: este posibil să crească riscul nefrotoxicităţii.
- Zidovudina: creşte riscul de toxicitate hematologică.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
În ultimul trimestru de sarcină administrarea preparatului este contraindicată avînd în vedere efectele cunoscute ale AINS asupra sistemului cardiovascular al fătului. AINS nu trebuie administrate pe parcursul primelor două trimestre ale sarcinii sau travaliu, doar dacă beneficiul scontat pentru pacient depăşeşte potenţialul risc pentru făt.
Alăptarea
Siguranţa administrării etodolacului la femeile care alăptează nu a fost stabilită. Astfel, utilizarea Etol Fort trebuie evitată.
Fertilitate
Administrarea etodolacului poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat femeilor care încearcă să conceapă. Femeile care au dificulţăţi în concepere sau care sunt în curs de investigarea a fertilităţii, administrarea Etol - ului trebuie stopată.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje
Etodolacul poate determina ameţeli, somnolenţă, oboseală sau tulburări de vedere. Dacă apar astfel de reacţii, nu conduceţi vehicule şi nu manevraţi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată este de 400 mg Etol Fort (1 comprimat) în doză unică sau fracţionat în 2 prize. Se administrează oral, preferabil după mese.
Nu trebuie administrat la copii.
În caz de supradozaj
Dacă aţi luat prea multe comprimate sau bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din medicament, simptome ale supradozajului sunt: cefalee, greaţă, vomitare, durere în regiunea stomacului, sângerare gastrointestinală; mai rar diaree, dezorientare, excitare, comă, somnolenţă, ameţeală, ygomot în urechi, leşin, uneori convulsii. Afectarea rinichilor (insuficienţă renală acută) şi a ficatului pot apărea în cazul unei otrăviri semnificative. Tratamentul: tratament simptomatic.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane. Gastrită.
Reacţii adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
Pancreatită.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile)
Reducerea numărului de celule din sânge)
- trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică şi hemolitică.
Reacţii de hipersensibilitate cum ar fi:
a. reacţii alergice nespecifice, reacţii anafilactice;
b. reacţii ale tractului respirator incluzând astm, astm agravat, bronchospasm ori dispnee (respiraţie dificilă);
c. afecţiuni cutanate asortate încluzînd erupţii cutanate de diferite tipuri, prurit (mâncărime), urticarie, purpură, angioedem, şi foarte rare afectare gravă a pielii cu formarea de bule - dermatoză buloasă şi exfoliativă (incluzînd necroliză epidermală şi eritem multiform).
Depresie, cefalee, ameţeli, insomnie, confuzie, halucinaţii, dezorietare, parestezie (furnicături), tremor, slăbiciune, nervozitate, respiraţie dificilă, inflamaţia meningelui (meningită aseptică - mai ales la pacienţii cu dereglări ale sistemului imunitar, aşa ca lupus eritematos, boli ale ţesutului conjunctiv), cu simptome aşa ca încordarea muşchilor occipitali, cefalee, greaţă, vărsături.
Dereglări de vedere, nevrită optică (inflamarea nervului optic).
Zgomot în urechi, ameţeală.
Edem, tensiune arterială crescută, bătăi rapide neregulate ale inimii (palpitaţii) şi insuficienţă cardiacă, vasculite (leziune inflamatorie a vaselor). Ulcer peptic, perforare sau hemoragie gastrointestinală,
Greaţă, vărsături, diaree, dispepsie, dureri în regiunea stomacului, stomatite ulceroase, dureri abdominale, constipaţie, balonare, hematemeză (scuipare cu sânge), scaun cu sânge proaspăt sau modificat, ulceraţii gastro-intestinale, indigestie, pirozis, sângerări rectale. Exacerbarea colitei şi a bolii Crohn (afecţiuni ale intestinului).
Bilirubinurie (determinarea bilirubinei în urină), hepatită, icter (schimbarea culorii pielii şi a mucoaselor vizibile în galben).
Reacţii buloase incluzînd sindrom Stevens Johnson şi necroliză epidermică toxică (foarte rar). Fotosensibilitate (sensibilitate sporită la lumină).
Disurie (micţii frecvente şi dureroase), nefrotoxicitate (afectarea rinichilor) în forme variate incluzînd nefrită interstiţială, sindrom nefritic, insuficienţă renală.
Indispoziţie, oboseală, moleşeală, frisoane, febră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ETOL FORT
A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Etol Fort
Substanţa activă este etodolac. Fiecare comprimat conţine 400mg etodolac. Celelalte componente sunt: lactoză anhidră, celuloză microcristalină PH 200, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, povidonă, Opadry II pink.
Cum arată Etol Fort şi conţinutul ambalajului
Etol Fort se prezintă sub formă de comprimate filmate oblongi, de culoare roz-pal, cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu "NOBEL" pe cealată faţă. Este disponibil în cutii cu câte 1 sau 2 blistere de PVC/Al a câte 4, 7, 14 comprimate, împreună cu prospectul pentru administrare în cutie de carton.
Deţinătorului certificatului de înregistrare
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
Duzce, Turcia.
Specificații principale
Producator
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS (prod.: Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)
Doza concentratia
400
Tara
Turcia
Tip / Subcategorie
Preparate antiinflamatoare și antireumatice
Divizarea
14
Forma
comp. film.
Producator
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS (prod.: Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)
Produse Asemănătoare
Produse vizualizate
