Exoderil 10 mg/ml soluție cutanată
Naftifină
1. Ce este Exoderil şi pentru ce se utilizează
Exoderil soluție cutanată este un medicament ce conține ca substanță activă clorhidratul de naftifină, utilizată pentru tratamentul unor infecții micotice. Exoderil se utilizează extern, la nivelul pielii .
Exoderil este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice cauzate de microorganisme sensibile la naftifină:
- infecţii micotice ale pielii şi ale pliurilor pielii (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis) cu sau fără prurit;
- infecţii micotice ale unghiilor (onicomicoze, tinea unguium);
- infecții ale pielii cu Candida;
- pityriazis versicolor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Exoderil
Nu luaţi Exoderil dacă:
- sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de naftifină alcool benzilic sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului.
Atenţionări şi precauţii
Exoderil soluție cutanată nu trebuie utilizat pentru tratamentul infecțiilor ochilor.
De asemenea, soluţia nu trebuie aplicată pe răni deschise sau fisuri.
Acest medicament nu trebuie diluat sau aplicat concomitent cu alte medicamente pentru uz extern, deoarece eficacitatea soluţiei poate fi diminuată, datorită reducerii concentraţiei substanţei active.
Informații privind unii excipienți din compoziția medicamentului
Exoderil soluție cutanată conţine propilenglicol (50 mg/ml), care poate provoca reacţii alergice pe piele.
Exoderil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente
Exoderil împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între Exoderil şi alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau alăptaţi.
Cu scop de precauţie, utilizarea preparatului Exoderil se va evita în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost raportate cazuri de influiență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Exoderil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Exoderil este destinat doar pentru uz extern (cutanat) sau pe suprafaţa unghiilor.
Doze
Exoderil se aplică o dată pe zi.
Zona afectată a pielii şi regiunile adiacente trebuie spălate și uscate, apoi se va aplica preparatul direct din flacon sau prin intermediul unui tampon de vată.
Pentru a trata infecţiile fungice ale unghiilor, preparatul va fi aplicat începînd cu marginea liberă a unghiei de 2 ori pe zi.
Înainte de prima aplicare a soluţiei, cu ajutorul unui foarfece şi pila de unghii se va îndepărta la maxim porţiunea afectată a unghiei.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficienţa preparatului nu a fost stabilită în cazul pacienţilor cu vîrsta sub 18 ani.
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Vîrstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Durata tratamentului
Pentru a preveni reapariția infecției, tratamentul va continua cel puţin 2 săptămîni după dispariţia simptomelor.
În vederea vindecării infecţiei fungice (micoză) cît mai curînd posibil vă rugăm să luaţi în considerare următoarele aspecte:
1. Este necesară schimbarea zilnică a hainelor.
2. Se recomandă evitarea acoperirii zonei de piele infectate cu îmbrăcăminte strîmtă sau obiecte de îmbrăcăminte care permit doar o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale, purtaţi în pantofi strîmţi). De asemenea, zona infectată trebuie uscată bine după spălare. Orice prosop sau îmbrăcăminte trebuie schimbate zilnic.
3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie ca pacientul să meargă descălţat acasă, în baie sau, de exemplu în hotel. Aceasta reprezintă calea prin care se previne reinfectarea şi răspîndirea ulterioară a microbilor patogeni.
4. Sauna sau băile cu aburi pot fi frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată definitiv.
Dacă utilizați mai mult Exoderil decît trebuie
Dacă utilizaţi o doză mai mare de Exoderil trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizați Exoderil
Dacă aţi uitat să aplicaţi Exoderil, aplicaţi imediat ce vă amintiţi. Nu aplicaţi o cantitate dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Exoderil soluție cutanată poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane)
Uscăciunea pielii , înroșirea pielii , senzaţie de arsură.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Exoderil
Exoderil se păstrează la temperaturi sub 30OC.
După deschiderea flaconului acesta trebuie păstrat la temperaturi sub 25OC nu mai mult de 6 luni.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Exoderil
Substanţa activă este clorhidratul de naftifină.
Celelalte componente sunt propilenglicol, etanol, apă purificată.
Cum arată Exoderil și conţinutul ambalajului
Exoderil se prezintă sub formă de soluţie transparentă, incoloră sau cu nuanţă gălbuie, cu miros de etanol.
Exoderil este disponibil în cutii de carton ce conțin 1 flacon din sticlă de culoare brună ce conține 10 sau 20 ml soluție și prospectul pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Fabricantul
Globopharm Pharmazeutische Produktions-und Handelsgesellschaft GmbH
Breitenfurterstrasse 251, 1230 Viena, Austria
