Bronchobos® caps. 375 mg N10x3

BRONCHOBOS®

capsule

DENUMIREA COMERCIALĂ

Bronchobos®

DCI-ul substanței active

Carbocisteinum

COMPOZIȚIA

1 capsulă conține:

substanță activă: carbocisteină 375 mg;

excipienți: amidon de porumb, gelatină,dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu;

compoziția capsulei: galben de chinolină (E104), dioxid de titan (E171), Sunset Yellow

(E110), gelatină.
FORMA FARMACEUTICă

Capsule

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Capsule gelatinoase tari, oblongi, cu mărimea 0, corpul și căpăcelul de culoare galbenă. Conținutul capsulei - pulbere de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC

Mucolitic, R05C B03

PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE

Proprietăți farmacodinamice

Pe modele de animale sănătoase și cu afecțiuni bronșice a fost demonstrat că carbocisteina (S-carboximetil L-cisteina) afectează natura și cantitatea glicoproteinei din mucusul, care se secretă prin tractul respirator. Crește raportul glicoproteină acidă/neutră a mucusului și transformarea celulelor seroase în celule mucoase, care este cunoscut a fi răspunsul inițial la iritație și va fi în mod normal, urmată de hipersecreție.
La administrarea carbocisteinei la animale expuse la iritanți indică faptul că glicoproteina, care este secretată, rămâne în continuare normală; la administrarea după expunere indică faptul că revenirea la starea normală este accelerată. Studiile la oameni au demonstrat că carbocisteina reduce hiperplazia celulelor caliciforme. S-a demonstrat că carbocisteina joacă un rol în tratamentul tulburărilor caracterizate prin mucus anormal.
Proprietăți farmacocinetice

După administrarea internă carbocisteina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. În studiile efectuate la voluntarii sănătoși la administrarea carbocisteinei în doză de 375 mg câte 2 capsule de 3 ori pe zi, la starea de echilibru (7 zile) au fost înregistrate următorii indici farmacocinetici:

Nivele plasmatice

Media

Diapazon

Tmax (ore)

2,0

1,0-3,0

T½ (ore)

1,87

1,4-2,5

KEL (ore -1 )

0,387

0,28-0,50

AUC0-7. 5 (mcg. ore. ml-1 )

39,26

26,0-62,4

Derivate ale indicilor farmacocinetici

*CLS (L. ore-1 )

20,2

-

CLS (ml. min-1 )

331

-

VD (L)

105,2

-

VD (L. Kg-1 )

1/75

-

*Calculată din doza pentru 7 zile de studii

INDICAȚII TERAPEUTICE

Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul adjuvant al tulburărilor tractului respirator caracterizate prin mucus excesiv, vâscos, inclusiv în boala obstructivă respiratorie cronică.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează pe calea orală. Adulți, inclusiv vârstnici

Doza inițială nictemerală constituie 2250 mg carbocisteină divizată în câteva prize. La obținerea răspunsului terapeutic satisfăcător se recomandă reducerea dozei până la

1500 mg pe zi divizată în câteva prize.
Doza inițială constituie 2 capsule de 3 ori pe zi. La atingerea unui efect terapeutic scontat doza poate fi redusă până a 1 capsulă de 4 ori pe zi.
Pentru copii se recomandă de administrat Bronchobos® sirop.
REACȚII ADVERSE

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice și erupții medicamentoase cutanate fixe.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: prurit, erupții cutanate alergice.
Tulburări gastrointestinale: rare - hemoragii gastrointestinale.
CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienți. Ulcer peptic activ.
SUPRADOZAJ

Simptome: tulburări gastrointestinale.
Tratament: lavaj gastric, supraveghere medicală.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE

Bronchobos® conține Sunset Yellow (E110). Poate provoca reacții alergice.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare

Carbocisteina nu se recomandă de administrat în trimestrul I al sarcinii.
Nu se cunoaște ce efecte manifestă carbocisteina administrată în perioada de alăptare. Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Preparatul nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI

Interacțiuni cu alte medicamente nu se cunosc.
PREZENTARE, AMBALAJ

Capsule 375 mg

Câte 10 capsule în blistere. Câte 3 blistere împreună

cu

instrucțiunea

pentru

administrare se plasează în cutie de carton.
PăSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
STATUTUL LEGAL

Fără prescripție medicală.