BioR
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 capsulă conţine:
substanţă activă: soluţie alcoolică BioR 50 mg/ml - 0,1 ml (5 mg);
substanţe auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză monoHidrat, stearatde magneziu.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă opac. Culoarea corpului şi capacului capsulei - albă/albă şi/sau crem/crem, şi/sau verde/negru. Conţinutul capsulei - pulbere şi/sau granule de culoare albă sau galbenă pală, practic fără miros.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Terapia hepatică, A05BA.
Alte hipocolesterolemiante şi hipotrigliceridemiante, C10AX. Alte antivirale,
J05AX. Alte citokine şi imunomodulatoare, L03AX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
BioR este un preparat biologic complex obţinut din biomasa cianobacteriei
Spirulina platensis. Conţine aminoacizi esenţiali şi non-esenţiali, inclusiv
aminoacizii imunoactivi (valina, triptofa-nul, treonina, acidul aspartic, acidul
glutamic, alanina, arginina, cisteina, glicina, serina, acidul gama-aminobutiric),
polizaharide sulfatate, acizi graşi poli nesaturaţi, inclusiv acidul gama-linolenic, macro- şi microelemente esenţiale.
Posedă acţiune antioxidantă, citoprotectoare, antiinflamatoare, imunomodulatoare, antivirală, hepatoprotectoare, normolipemiantă, antiaterogenă.
BioR stabilizează membranele celulare şi lizozomale, normalizează şi menţine la un nivel optim echilibrul dintre sistemele de oxidare peroxidică a lipidelor şi cel antioxidant, creşte potenţialul antioxidant al verigilor enzimatice şi neenzimatice: majorează nivelul superoxiddismutazei, cataiazei, enzimelor glutationice, restabileşte conţinutul glutationului redus, tocoferolului, SHgrupelor etc.
Imunomodulator. Potenţează protecţia imună celulară şi umorală. BioR activizează reactivitatea imunologică şi rezistenţa naturală prin acţiunea sa
asupra metabolismului celulelor imuno-competente: normalizează schimbul energetic al limfocitelor şi funcţiile enzimelor oxido-redu-cătoare a
neutrofilelor.
Antiviral. Reduce sarcina virală de câteva ori în celulele şi ţesuturile afectate.
Mecanismul de acţiune este determinat de capacitatea BioR de a bloca procesul de replicare virală prin inhibiţia sintezei acizilor nucleici virali. Pe de
altă parte BioR* activează protecţia imună antivirală a organismului prin inducerea sintezei interferonilor endogeni de prima linie: alfa şi beta (IFNa,
IFNP) şi a interferonului gama (IFNv).
Normolipemiant şi antiaterogen. în caz de hiperlipidemii BioR* reduce lipoproteinele de densitate joasă (LDL), colesterolul total (CT), trigliceridele
(TG), non-lipoproteinele de densitate înaltă (non-HDL), apolipoproteinele B (apoB), rapoartele CT/HDL, LDL/HDL şi apoB/apoA, iar pe de altă parte
creşte nivelul lipoproteinelor de densitate înaltă (HDL). Acţiunea antiaterogenă este determinată de capacitatea BioR* de a reduce semnificativ rata de acumulare a lipoproteinelor cu densitate joasă oxidate (LDLox) în cultura de celule endoteliale aortice umane şi previne apoptoza lor; micşorează expresia metaloproteinazelor şi a miozinei embrionare în miocitele netede vasculare, diminuând astfel fenotipul sintetic al lor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia complexă a hepatitelor cronice virale de tip B, C şi D; hepatitelor virale
de etiologie mixtă; cirozei hepatice compensate şi subcompensate;
pancreatitei cronice, tuberculozei pulmonare, inclusiv tuberculozei rezistente la
medicamente şi alte maladii însoţite de dereglări ale reactivităţii imunologice şi
rezistenţei naturale.
Terapia complexă şi/sau profilaxia infecţiilor herpetice (Herpes simplex tip I şi
tip II) şi a infecţiei cu citomegalovirus: în faza acută, cu risc de acutizare şi
cronice recidivante. Tratamentul şi profilaxia gripei, infecţiilor respiratorii virale
acute (IRVA). Terapia complexă a dislipidemiilor.
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE.
• Perorai câte 1 capsulă înainte de masă de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara)
timp de 30 zile în caz de: hepatite cronice virale tip B, C şi D; hepatite virale
de etiologie mixtă; ciroză hepatică compensată şi subcompensată, pancreatită
cronică; tuberculoză pulmonară, inclusiv tuberculoză pulmonară rezistentă la
medicamente şi alte maladii însoţite de dereglări ale reactivităţii imunologice şi
rezistenţei naturale.
• Perorai câte 1 capsulă înainte de masă de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara)
timp de 60 zile în infecţiile herpetice şi infecţia cu citomegalovirus.
• Perorai câte 1 capsulă înainte de masă de 2g>ri pe zi (dimineaţa şi seara)
timp de 10 zile în caz de: gripă şi infecţii respiratorii virale acute (IRVA). Cu
scop profilactic a se administra peroraL câte 1 capsulă pe zi, pe durata întregii
perioade epidemiologice.
• Perorai câte 1 capsulă înainte de masă dimineaţaîn caz de: dislipidemii
moderate şi risc cardiovascular mediu şi în combinaţie cu doze standard de
statine la pacienţii cu hiperlipidemii grave şi risc cardiovascular înalt.
REACŢII ADVERSE
Nu sunt relatate cazuri de reacţii adverse.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Nu au fost semnalate cazuri de supradozare.
ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Acest produs medicamentos conţine lactoză, de aceea el nu poate fi administrat de către pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză, deficienţa de lactază sau sindromul de malabsorbţie glucozăgalactoză.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Nu sunt depistate.
PREZENTARE AMBALAJ
Capsule 5 mg. Câte 10 capsule în blister, câte 1 sau 2 blistere împreună cu
instrucţiunea de administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25C. A nu se lăsa
la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
