BROMHEXIN GRINDEKS 4 mg comprimate
BROMHEXIN GRINDEKS 8 mg comprimate
Bromhexinum
1. Ce este Bromhexin Grindeks şi pentru ce se utilizează
Comprimatele Bromhexin Grindeks sunt utilizate pentru a facilita expectoraţia. Medicamentul fluidizează mucusul și mărește volumul secretat, favorizînd astfel, expectorația.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromhexin Grindeks
Nu luaţi Bromhexin Grindeks în următoarele situații:
- dacă sunteți alergic la bromhexină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți ulcer gastric sau duodenal;
- utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive care inhibă reflexul de tuse (de exemplu, codeină), mai ales înaintea somnului de noapte. O astfel de asociere de medicamente întîrzie expectorarea;
- copii cu vîrsta sub 6 ani;
- dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi medicamentul Bromhexin Grindeks, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți o stare de sănătate precară;
- dacă aveți astm bronșic sau o constricție mecanică a bronhiilor (evacuarea îngreunată a secrețiilor bronșice);
- dacă ați avut anterior ulcer gastric sau duodenal. Bromhexina irită mucoasa stomacului și intestinelor și, de aceea, trebuie utilizată cu precauție;
- dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă (este redusă eliminarea medicamentului din organism).
În timpul administrării bromhexinei au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe. Dacă în timpul utilizării medicamentului apar erupții pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum ar fi a musoasei gurii, gîtului, nasului, ochilor și a organelor genitale), intrerupeți utilizarea, administrarea comprimatelor Bromhexin Grindeks și contactați imediat medicului dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu este destinat pentru administrare la copiii cu vîrsta mai mică de 6 ani.
Bromhexin Grindeks împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luaţi în ultima elasticitate , le-aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi. La administrarea concomitentă a bromhexinei cu antibiotice (eritromicină, cefalexină), concentrația antibioticelor este crescută în țesutul pulmonar. Bromhexina poate fi administrată concomitent cu medicamente utilizate pentru dilatarea bronhiilor sau medicamente cardiace. La administrarea concomitentă cu unele medicamente antiinflamatoare și antireumatice (de exemplu, salicilați, fenilbutazonă sau oxifenbutazonă), poate crește acțiunea iritantă asupra mucoasei gastrice.
Bromhexin Grindeks împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Siguranța administrării bromhexinei la femeile însărcinate nu a fost dovedită. Prin urmare, administrarea comprimatelor Bromhexin Grindeks în timpul sarcinei este contraindicată (vezi pct. „Nu luaţi Bromhexin Grindeks în următoarele situații”). A fost determinat că bromhexina se excretă în cantități mici în laptele matern. În timpul utilizării acestui medicamentului alăptarea trebuie întreruptă (vezi pct. „Nu luaţi Bromhexin Grindeks în următoarele situații”).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte adverse asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Compriamtele Bromhexin Grindeks conţin zaharoză și lactoză monohidrat.
Dacă ați fost informat că aveți intoleranță la unele zaharuri, înainte de administrarea acestui medicament trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
3. Cum să luaţi Bromhexin Grindeks
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum va recomandat medicul sau farmacistul. Dacă aveți întrebări suplimentare adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de mese. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid (1 pahar de apă).
Adulți
Doza unică este de 8-16 mg bromhexină (1-2 comprimate Bromhexin Grindeks 8 mg) administrată de 3 ori pe zi.
Copii
La copiii cu vîrsta mai mare de 14 ani se utilizează dozele pentru adulți.
La copiii cu vârsta între 6 și 14 ani doză unică este de 4-8 mg (1-2 comprimate Bromhexin Grindeks 4 mg) administrată de 3 ori pe zi.
Comprimatele Bromhexin Grindeks nu sunt destinate pentru administrare la copiii cu vîrsta sub 6 ani.
Vîrstnici
La pacienții vîrstnici la care nu sunt prezente tulburări ale funcției renale și/sau hepatice, nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienți cu tulburări ale funcției renale
În cazul insuficienței renale severe este posibilă acumularea medicamentului în organism. Poate fi necesară reducerea dozei sau creșterea intervalului dintre administrări (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii”).
Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice
În funcție de severitatea afecțiunii, poate fi necesară reducerea dozei de bromhexină sau creșterea intervalului dintre administrări (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii”).
Efectele tratamentului pot fi observate, de obicei, după 2-5 zile de administrare a medicamentului. Dacă după 5 zile de administrare a medicamentului starea de sănătate nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați la medic, care va indica în mod individual tratamentul ulterior.
Dacă aveţi impresia că acțiunea comprimatelor Bromhexin Grindeks este prea puternică sau prea slabă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Bromhexin Grindeks decît trebuie
Nu au fost descrise cazuri de supradozaj cu bromhexină la om. Totuși, dacă ați utilizat o doză mai mare decît cea recomandată, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Bromhexin Grindeks
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Bromhexin Grindeks poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, bromhexina este bine tolerată.
Întrerupeți utilizarea medicamentului și solicitați imediat ajutor medical dacă aveți:
• dificultăți de respirație, umflarea buzelor, limbii și a gîtului, frecvență crescută a bătăilor inimii, scăderea tensiunii arteriale, mîncărime, umflarea pielii , urticarie. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe - soc anafilactic.
Rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
• reacții de hipersensibilitate (erupții pe piele și membranele mucoase, umflarea feței, insuficiență respiratorie, febră);
• dureri de cap, amețeli;
• scăderea poftei de mîncare, greață, dureri abdominale, disconfort la nivelul abdomenului;
• erupții pe piele, urticarie;
• transpirație;
• o creștere pe termen scurt în activi tatea funcției hepatice (alaninaminotransferaza, aspartataminotransferaza).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• reacții anafilactice, incluzînd șoc anafilactic, angioedem (umflare bruscă a pielii , a țesutului subcutanat, a membranelor mucoase și țesuturilor submucoase) și prurit;
• reacții cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută).
La persoanele sensibile, inhalarea bromhexinei poate provoca uneori tuse sau bronhospasm.
La întreruperea administrării medicamentului, reacțiile adverse, de obicei, dispar.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Bromhexin Grindeks
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină și temperaturi sub 250C.
A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor!
Termenul de valabilitate – 5 ani. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bromhexin Grindeks
- Substanţa activă: clorhidrat de bromhexină (Bromhexini hydrochloridum). Fiecare comprimat conţine 4 mg sau 8 mg clorhidrat de bromhexină.
- Excipienți: zaharoză, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, stearat de magneziu.
Cum arată Bromhexin Grindeks și conţinutul ambalajului
Comprimate albe, rotunde, plat-chilindrice, cu margini teșite.
Cîte 10 comprimate în blister. Cîte 5 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
„Grindeks” SA,
str. Krustpils 53, LV-1057 Riga, Letonia
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks. lv
