Ronocit sol.inj. 500 mg/4 ml 4 ml N5

Denumirea comerciala: Ronocit
DCI al substantei active: Citicolinum


Compozitia si forma de prezentare: 1 fiola (4 ml) contine:
substanta activa: citicolina (sub forma de sare de sodiu) 500 mg sau 1000 mg
» substantele auxiliare: apa pentru injectii.
Forma farmaceutica: Solutie injectabila.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Psihostimulant si nootrop, N06B X06.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:


Proprietatile farmacodinamice:
Citicolina, fiind un precursor al componentelor ultrastructurale de baza a membranei celulare (preponderent a fosfolipidelor), poseda un spectru larg de actiune: contribuie la restabilirea membranelor celulare lezate, inhiba actiunea fosfolipazelor, impiedicind formarea excesiva a radicalilor liberi, la fel preintimpina moartea celulelor, actionind asupra mecanismelor apoptozei. in perioada acuta a atacului cerebrovascular reduce volumul tesutului lezat, amelioreaza transmiterea impulsurilor nervoase in neuronii colinergici. in caz de trauma cranio-cerebrala reduce durata comei posttraumatice si intensitatea simptomelor neurologice.
Citicolina atenueaza simptomele hipoxiei si ischemiei cerebrale, incluzind inrautatirea memoriei, labilitatea emotionala, apatia, greutati la efectuarea actiunilor zi de zi si autoservire. Remediul medicamentos nu influenteaza respiratia, pulsul si tensiunea arteriala, de aceea este posibila administrarea pe o perioada indelungata.
Proprietatile farmacocinetice:
Deoarece citicolina este un compus natural care se afla in organism, proprietatile farmacocinetice standarde nu pot fi determinate din cauza dificultatii diferentierii citicolinei endogene si exogene, in studiile de farmacocinetica efectuate pe voluntari sanatosi cu administrarea citicolinei marcate cu C4 s-a observat absorbtia ei totala. Timp de 5 zile dupa administrare, sa eliminat cu masele fecale circa 1 % din doza indicata.
INDICATII TERAPEUTICE
» Perioada acuta a atacului cerebrovascular
» perioada de reconvalescenta a atacului cerebrovascular ischemic sau hemoragie
» trauma cranio-cerebrala, perioada acuta si de reconvalescenta
» tulburari cognitive determinate de afectiunile degenerative si vasculare cerebrale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se poate administra intravenos si intramuscular.
Intravenos se administreaza sub forma de injectie intravenoasa lenta (timp de 5 min) sau perfuzie intravenoasa (40-60 pic/min).
in atacul cerebro-vascular sau trauma cranio-cerebrala in perioada acuta se indica cite 1000-2000 mg/zi in functie de severitatea maladiei timp de 3-7 zile cu trecerea ulterioara la administrarea intramus-culara sau interna. Este preferabila administrarea intravenoasa, fata de cea intramusculara. Intramuscular: 1-2 injectii pe zi. La administrarea intramusculara se va evita administrarea in unu si acelasi loc.
in caz de dereglari prelungite ale constiintei este posibila administrarea continua a preparatului incepind cu stadiile initiale.
in boala si sindromul parkinsonian se recomanda de administrat preparatul in doza de 500 mg/zi pe parcursul a 3-4 saptamini cu interval intre ele.
Reactii adverse:
Din partea sistemului nervos central si periferic: insomnie, cefalee, vertij, excitatie, tremor, parestezii ale membrelor paralizate.
Din partea tractului gastrointestinal: greata, anorexie, modificari ale transaminazelor hepatice. Reactii alergice: eruptii cutanate, prurit, soc anafilactic.
Alte: febra- ocazional - hipotensiune arteriala tranzitorie, stimularea sistemului nervos vegetativ parasimpatic.
CONTRAINDICATII:
» Vagotonie (parasimpaticotonie)
» copii si adolescentii sub18 ani- hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supradozaj nu au fost determinate.
PRECAUTII:
Pentru reducerea tensiunii intracraniene in traumele cranio-cerebrale este necesara administrarea mannitolului, corticosteroizilor.
in caz de hemoragie intracerebrala doza maxima de administrare la o priza nu trebuie sa depaseasca 500 mg. Aceasta poate fi divizata in 2. -3 prize cite 100-200 mg.
La administrarea intramusculara se va evita injectarea in unu si acelasi loca preparatului.
Sarcina si alaptarea:
Administrarea preparatului in perioada sarcinii si in timpul alaptarii se efectueaza numai in cazul cind beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat sau sugar. Pe durata tratamentului se va sista alaptarea la sin.
Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau manevrarea utilajelor Nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Interactiuni cu alte medicamente:
Potenteaza actiunea L-dihidroxifenilalaninei.
Nu se recomanda administrarea concomitenta cu remediile medicamentoase ce contin meclo-fenoxat.
Citilcolina poate fi administrata concomitent cu preparate hemostatice si cele care micsoreaza tensiunea intracraniana si cu solutiile perfuzabile uzuale.
----------------------------------
Prezentare ambalaj: Solutie injectabila 500 mg sau 1000 mg.
Cite 4 ml solutie in fiole. Cite 5 fiole in ambalaj de contur cu fag.
Cite 1 ambalaj de contur cu fag in cutie de carton, impreuna cu instructiunea pentru administrare.
Pastrare: A se pastra la temperatura sub 25°C.
A nu se lasa la indemina si vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 5 ani. A nu se administra preparatul dupa expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.