Famotidin-BP 20 mg comprimate
Famotidin-BP 40 mg comprimate
Famotidinum
1. Ce este Famotidin-BP si pentru ce se utilizează
Famotidin-BP este un medicament din grupa numită antagonisti ai receptorilor H2.
Principala sa actiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac.
Acest medicament este un medicament destinat adul"ilor si vârstnicilor.
Acest medicament este utilizat în:
- tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ;
- esofagitei de reflux;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- profilaxia recidivării ulcerului duodenal.
2. Ce trebuie să stiti înainte să utilizati Famotidin-BP
Nu utilizati Famotidin-BP
- dacă sunteti alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumărate la pct. 6);
- dacă sunteti însărcinată sau alăptai.
Atentionări si precautii
Înainte să luati Famotidin-BP, adresati-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveti reactii de hipersensibilitate încrucisată între diferite blocante ale receptorilor H2. Se impune prudentă dacă aveti antecedente ale acestor manifestări de hipersensibilitate la alte medicamente din această clasă;
- dacă aveti cancer gastric. În cazul în care aveti ulcer gastric se recomandă verificarea benignitătii leziunii înaintea începerii tratamentului, eventual si pe parcursul acestuia.
Ameliorarea simptomatologiei
după tratamentul cu famotidină nu exclude caracterul malign al afectiunii;
- dacă aveti insuficientă renală. Deoarece famotidina este excretată în principal pe cale renală, este necesară pruden"ă si reducerea dozelor la pacientii cu insuficientă renală si clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut.
- Famotidin-BP nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Famotidin-BP împreună cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luati sau s-ar putea să luati orice alte medicamente.
Înainte să luati Famotidin-BP, mentionati medicului dacă sunteti în trata-
ment cu unul din medicamentele de mai jos:
- probenecid, deoarece administrarea concomitentă de probenecid si famotidină trebuie evitată;
- antiacide, deoarece absorbtia digestivă a famotidinei poate fi diminuată de administrarea concomitentă a medicamentelor care neutralizează aciditatea gastrică (antiacide). În acest caz, se recomandă ca antiacidele să se administreze cu cel putin 2 ore după administrarea comprimatelor Famotidin-BP;
- itraconazol, ketoconazol, posaconazol, deoarece la administrarea
concomitentă de famotidină apare riscul diminuării absorbtiei acestora datorită cresterii pH-ului. De aceea, acestea trebuie administrate cu cel putin 2 ore mai devreme decât comprimatele Famotidin-BP;
- dacă se administrează concomitent Famotidin-BP si medicamente a căror absorbtie este influentată de aciditatea gastrică, trebuie să se ia în considerare posibilitatea modificării absorbtiei acestor medicamente;
- atazanavir, deoarece la administrarea concomitentă de famotidine apare riscul diminuării concentratiei plasmatice de atazanavir.
Famotidin-BP împreună cu alimente si băuturi
Nu există restrictii legate de administrarea împreună cu alimente si băuturi.
Sarcina si alăptarea
Dacă sunteti gravidă sau alăptati, credeti că ati putea fi gravidă sau intentionati să rămâneti gravidă, adresati-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Famotidina traversează bariera feto-placentară. Deoarece nu există studii controlate efectuate la gravide, este contraindicată administrarea medicamentului în cursul sarcinii.
Famotidina se excretă în laptele matern, de aceea administrarea în cursul alăptării este contraindicată, motiv pentru care se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Famotidina nu influentează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar în timpul tratamentului cu famotidină există posibilitatea aparitiei ametelii si oboselii. Dacă aceste simptome apar atunci conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor este interzisă.
Informatii importante privind unele componente ale Famotidin-BP
Acest medicament contine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atentionat că aveti intolerantă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizati Famotidin-BP
Utilizati întotdeauna Famotidin-BP exact asa cum v-a spus medical dumneavoastră. Discutati cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteti sigur.
Comprimatele se administrează oral cu putină apă.
Adulti
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în priză
unică, seara la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineata si
seara, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la
culcare.
Esofagită de reflux
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi, dimineata
si seara, timp de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV, doza poate fi crescută la 40 mg famotidină de două ori pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza initială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore. Doza de întretinere si durata tratamentului se stabilesc în func"ie de răspunsul terapeutic.
Insuficiensă renală:
Dacă aveti insuficientă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/minut), doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral,seara la culcare.
Insuficientă hepatică:
Nu este necesară ajustarea dozei.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei în functie de vârstă.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescen"i, datorită lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Dacă utilizati mai mult Famotidin-BP decât trebuie
Dacă ati luat mai multe comprimate decât trebuie, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat să stie ce ati luat.
Supradozaj cu famotidină (doze de până la 800 mg pe zi) nu a determinat reactii adverse semnificative.
Dacă uitati să utilizati Famotidin-BP
Dacă ati uitat să luati o doză, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Totusi,
dacă este timpul pentru următoarea doză, luati-o doar pe aceasta. Nuluati o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetati să utilizati Famotidin-BP
Nu întrerupeti tratamentul Famotidin-BP, care este de obicei, de lungă durată. Luati aceste comprimate, întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar si atunci când începeti să vă simtiti mai bine.
Dacă aveti orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Famotidin-BP poate determina reactii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind următoarea conventie:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10.
Frecvente: care afectează mai putin de 1 din 10 pacienti.
Mai putin frecvente: care afectează mai putin de 1 din 100 pacienti.
Rare: care afectează mai putin de 1 din 1000 pacienti.
Foarte rare: care afectează mai putin de 1 din 10000 pacienti.
Cu frecventă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Vă rugăm să-i spuneti medicului dumneavoastră dacă aveti oricare dintre următoarele reactii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu Famotidin-BP:
Mai puțin frecvente: tulburări de gust, lipsa poftei de mîncare, fatigabilitate (oboseală).
Rare: durere de cap, ameteală, greată, vărsături, disconfort abdominal/distensie abdominală, senzatie de gură uscată, diaree, constipatie, balonare, urticarie, mâncărimea pielii, eruptii tranzitorii pe piele, anorexie, oboseală.
Foarte rare: valori anormale ale enzimelor fi catului, aritmie (tulburarea ritmului inimii), bloc atrioventricular (tulburări de conductie în tesutul inimii), modificări ale numărului de elemente fi gurate din sânge (agranulocitoză, leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie, neutropenie),crize epileptice/convulsii (la pacientii cu insusi cientă renală), furnicături, pneumonie interstitială, căderea părului, uscăciunea pielii, o afectiune gravă a pielii precum necroliză epidermică toxică, durere la nivelul articulatiilor, crampe ale muschilor, senzatie de apăsare în piept, edem angioneurotic (reactie alergică gravă), bronhospasm (îngustarea temporară a bronhiilor care reduce debitul de aer care le traversează provocând o suierătură la expiratie sau tuse), icter colestatic (manifestat prin îngălbenirea pielii), dezvoltarea excesivă a glandei mamare la bărbat reversibilă după încetarea tratamentului, impotentă (imposibilitatea persistentă de a mentine o erectie), depresie, halucinatii, agitatie, anxietate, confuzie,
scăderea libidoului (interes scăzut pentru activitatea sexuală), insomnie.
Dacă vreuna dintre reactiile adverse devine gravă sau dacă observati
orice reactie adversă nemen"ionată în acest prospect, vă rugăm să spu-
neti medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Dacă manifestati orice reactii adverse, adresati-vă medicului dumnea-
voastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse
nementionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Famotidin-BP
Nu lăsati acest medicament la vederea si îndemăna copiilor.
Nu utilizati acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum să elimina"i medicamentele care nu vă mai
sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informtii suplimentare
Ce contine Famotidin-BP
- Substanta activă este famotidină.
Fiecare comprimat Famotidin-BP 20 mg contine famotidină 20 mg.
Fiecare comprimat Famotidin-BP 40 mg contine famotidină 40 mg.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză,
polividonă, crospovidonă).
Cum arată Famotidin-BP si continutul ambalajului
Famotidin-BP se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă
sau albă cu nuantă gălbuie, de formă pătrată, suprafata superioară si
inferioară plată, muchii tesite, cu o linie de divizare pe una din fete si
incrustatie „BP”, suprafata laterală cu margini rotunjite.
Medicamentul este disponibil în cutie cu 1 sau 3 blistere mate din Al/
PVC a câte 20 comprimate.
Detinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, mun. Chișinău,
Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, mun. Chișinău,
Republica Moldova
